LACTULOSA BIOMEDICA 1X500ML 50% Sirup

1 / 3
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls36018/2008
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
LACTULOSA BIOMEDICA
(Lactulosi solutio 50%)
sirup
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BIOMEDICA, spol. s r. o., Pekařská 8, 155 00 Praha 5, Česká republika
VÝROBCE
BIOMEDICA, spol. s r.o., Praha,
divize Hořátev, 289 12 Nymburk
Česká republika
SLOŽENÍ
Lactulosi solutio 50% (Lactulosum 66,7 g ve 100 ml sirupu)
INDIKAČNÍ SKUPINA
Digestivum (střevní regulans), laxativum.
CHARAKTERISTIKA
Přípravek je účinné projímadlo, které působí místně v tlustém střevu a nevstřebává se. Zvyšuje
kyselost střevního obsahu, snižuje tvorbu amoniaku a dusičnanů, způsobuje změknutí stolice.
Nenarušuje fyziologickou činnost střev.
Laktulóza rovněž vykazuje prebiotický účinek (prebiotika jsou látky selektivně podporující růst a
aktivitu zdraví prospěšných bakterií žijících v tlustém střevě).
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se užívá při chronické zácpě způsobené především porušením vyprazdňovacího reflexu
vlivem špatných návyků či při potřebě měkké stolice. Na doporučení lékaře se přípravek užívá při
portosystémové encefalopatii (poruchách centrálního nervového systému, které doprovázejí poškození
jater).
Přípravek je vhodný pro dospělé i děti, dětem se podává pouze na doporučení lékaře, pro podání dětem
do jednoho roku musí být zvlášť závažné důvody.
2 / 3
KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí užívat při neprůchodnosti střev a při známé přecitlivělosti na laktulózu. Protože
obsahuje menší množství laktózy a galaktózy, nesmí se užívat při nesnášenlivosti laktózy a při
galaktosemii (vzácné závažné dědičné onemocnění, při němž je vyloučena mléčná strava).
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U některých pacientů na začátku léčby vyvolává bolesti nebo křeče v břiše a plynatost, případně pocit
na zvracení až zvracení, které v průběhu léčby obvykle rychle mizí. Při nadměrně vysoké dávce se
objeví průjem, který lze snadno upravit snížením dávky.
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ošetřujícímu lékaři.
INTERAKCE
Účinky přípravku Lactulosa BIOMEDICA sirup a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš
lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Jestliže Vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již
užíváte přípravek Lactulosa BIOMEDICA sirup. Než začnete současně s užíváním přípravku
Lactulosa BIOMEDICA sirup užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím
lékařem.
DÁVKOVÁNÍ

Obvyklé dávky při zácpě či při potřebě měkké stolice:
Dávkování se upravuje podle individuální odezvy pacienta, obvykle se začíná s vyšší dávkou, která se
po třech dnech snižuje.
Dospělí užívají zpočátku 1-3 polévkové lžíce denně, dlouhodobě 2-5 kávových lžiček denně.
Děti od 7 do 15 let zpočátku 1 polévkovou lžíci, pak 1-2 kávové lžičky denně.
Děti od 1 do 6 let 1-2 kávové lžičky denně.
Děti do 1 roku 1/2-1 kávovou lžičku denně.
Při nedostatečném účinku lze dávku zvyšovat. Po dosažení léčebného účinku se podává přiměřeně
snížená udržovací dávka.
Obvykle se užívá celá denní dávka najednou po snídani.

Jaterní onemocnění (užívání přípravku doporučuje lékař):
Dávkování určuje lékař, dodržujte přesně jeho pokyny!
Zpravidla se užívá 30-90 ml (2-6 polévkových lžic) denně, rozděleně ve 3 dávkách po hlavních
jídlech; obvykle se léčba začíná nižšími dávkami a postupně se zvyšuje na optimální dávku, při které
dochází denně ke 2-3 měkkým stolicím; při vzniku průjmu se dávkování přiměřeně sníží.
U dětí se dávkování obvykle snižuje na polovinu.
ZPŮSOB POUŽITÍ
Sirup se podává s vodou, čajem nebo ovocnou šťávou.
3 / 3
UPOZORNĚNÍ
U diabetických pacientů je třeba uvážit, že přípravek obsahuje menší množství volné galaktózy (max.
12 g ve 100 ml) a laktózy (max. 8 g ve 100 ml). Při dávkování obvyklém při zácpě nepředstavuje toto
množství cukrů pro diabetiky riziko. Obsah galaktózy a laktózy je však třeba vzít v úvahu při jaterních
onemocněních, kde se používají vyšší dávky.
Během léčby je nutný dostatečný přívod tekutin.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 2 týdny, zácpa může být příznakem jiného
závažného onemocnění.
Ojedinělé neúmyslné překročení dávky nepůsobí problémy. Při vyšším překročení dávky nebo i při
podezření na ně, zvláště u dětí, je nutné poradit se s lékařem.
UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původní, dobře uzavřené lahvi, aby byl přípravek chráněný před
světlem a vzdušnou vlhkostí. Chraňte před mrazem.
VAROVÁNÍ
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí!
BALENÍ
250 ml nebo 500 ml sirupu ve skleněné lahvi
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
28.7.2010