HEDELIX SIRUP 1X100ML/2GM Roztok

Příbalová informace VP

Informace pro použití, čtěte pozorně!

HEDELIX SIRUP

(Hederae helicis extractum)

Perorální roztok
(roztok k vnitřnímu užití)

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf / Německo

Složení
100 ml obsahuje:
Léčivá látka: Hederae helicis extractum (2,22,9 : 1) 0,8 g
extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a propylenglykolu (98:2)

Pomocné látky: hydrogenricinomakrogol, hyetelosa, nekrystalizující sorbitol 70 %,
propylenglykol, glycerol 85%, anýzová silice, čištěná voda.

Indikační skupina
Fytofarmakum expektorans, mukolytikum .

Charakteristika
Hedelix sirup obsahuje výtažek z listů břečťanu popínavého (Hedera helix), který uvolňuje křeče průdušek, zkapalňuje průduškový hlen a umožňuje jeho snadné vykašlávání spolu s choroboplodnými zárodky, které jsou příčinou zánětu. Tím se nemocnému ulehčuje současně i dýchání.

Indikace
Nemoci dýchacích cest z nachlazení, ke zlepšení obtíží při chronických zánětlivých onemocněních průdušek.

Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku.
Deficience argininsukcinátsyntetázy: nedostatek tohoto enzymu může způsobit onemocnění látkové výměny močoviny v tzv. močovinovém cyklu u novorozenců, batolat a malých dětí.
Hedelix sirup nesmí být používán rovněž při intoleranci fruktózy, v těhotenství a v období kojení.

Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, jen u některých citlivých jedinců může někdy dojít k výskytu žaludečních a střevních potíží, příp. je možný vznik alergické reakce (převážně kožní). Sorbitol může mít lehké projímavé účinky.
Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

Interakce
Přestože vzájemné účinky přípravku Hedelix sirup a účinky jiných současně užívaných léků nejsou dosud známy, je při současném podávání jiných léků vhodné informovat se předem u Vašeho lékaře či lékárníka.

Dávkování a způsob užití
Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají:

- dospělí a děti od 10 let: 3 krát denně 1 odměrka 5 ml (odpovídá 300 mg léčivé látky / den)
- děti od 4 do 10 let: 4 krát denně odměrky po 2,5 ml (odpovídá 200 mg léčivé látky / den)
- děti od 1 do 4 let 3 krát denně odměrky po 2,5 ml (odpovídá 150 mg léčivé látky / den)
- kojenci do 1 roku: 1 krát denně odměrky po 2,5 ml (odpovídá 50 mg léčivé látky /den).

Balení obsahuje dávkovací odměrku (1 odměrka = 5 ml).

Hedelix sirup se užívá nezředěný buď při jídle nebo nezávisle na době jídla. Zapijte dostatečným množstvím tekutiny. U kojenců a batolat ho lze podat v malém množství čaje nebo ovocné šťávy.

Bez konzultace s lékařem neužívat přípravek déle než několik dní. Doba léčby se řídí podle druhu a závažnosti potíží (kašle). Pokud se potíže po této léčbě nezlepší, poraďte se se svým lékařem. Při dlouhodobě trvajících obtížích nebo při výskytu dušnosti, horečky a hnisavého nebo krvavého hlenu, je nutno okamžitě vyhledat lékaře.

1 dávkovací jednotka obsahuje 1,75 g sorbitolu, odpovídá 0,44 g fruktózy.

V těhotenství a v období kojení by lék neměl být užíván.

Přípravek neobsahuje alkohol, proto je vhodný i pro pacienty, kteří se musí alkoholu vyvarovat.

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po každém použití obal dobře uzavřít.
Po prvním otevření spotřebujte do 6 měsíců.

Varování
Po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu přípravek nepoužívejte! Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

Upozornění
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Náhodné požití většího množství přípravku nebo předávkování může vést k nevolnosti, zvracení, průjmu a stavům neklidu. V takovém případě kontaktujte ihned lékaře.
Pokud vynecháte dávku, pokračujte v užívání až následující dávkou dle doporučení lékaře, případně podle dávkovacího schématu (viz výše).

I při předepsaném způsobu uchovávání může dojít vzhledem k přítomnosti rostlinného extraktu ke vzniku zákalu, mírné roztřepatelné usazeniny nebo nepatrné změně chuti, které neovlivňují jakost a účinek přípravku.

Balení
100 ml roztoku.
200 ml roztoku.

K balení je přiložena dávkovací odměrka 5 ml.

Datum poslední revize
21. 9. 2005