TORMENTAN 20X1.5GMSÁČ Léčivý čaj

- 1 -

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls159250/2008



Příbalová informace - text na obal pro tradiční rostlinný přípravek


TORMENTAN
Léčivý čaj

Při průjmových onemocněních


Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5 - Zbraslav
Česká republika

Perorální podání.

a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g
Hmotnost náplně 30,0 g

b) Hmotnost náplně 100,0 g

Indikační skupina
Fytofarmakum - antidiaroikum, adstringens, spasmolytikum

Složení
a) nálevový sáček
Myrtilli fructus 0,480 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 0,300 g (nátržníkový oddenek),
Sanquisorbae radix 0,300 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 0,105 g (heřmánkový květ), Salviae
officinalis folium 0,105 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 0,105 g (nať máty peprné),
Liquiritiae radix 0,105 g (lékořicový kořen) v 1 nálevovém sáčku.

b) řezaná čajová směs
Myrtilli fructus 32,0 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 20,0 g (nátržníkový oddenek),
Sanquisorbae radix 20,0 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 7,0 g (heřmánkový květ), Salviae
officinalis folium 7,0 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 7,0 g (nať máty peprné), Liquiritiae
radix 7,0 g (lékořicový kořen) ve 100 g čajové směsi.

Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při průjmech. Působí proti nadýmání a plynatosti, uvolňuje
napětí v břiše.

Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství od 12 let.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.


- 2 -

Dávkování a způsob podání
Pokud lékař neurčí jinak:
a) 1 nálevový sáček se přelije šálkem ( l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě
se vyjme, čaj se nesmí vařit.


b) 1 polévková lžíce se přelije šálkem ( l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté
nádobě se scedí, čaj se nesmí vařit.

Čaj se pije teplý, neslazený, po jídle. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.
.
Dávkování:
Dospělí a mladiství od 12 let: 3x denně.

Bez porady s lékařem užívejte Tormentan nejdéle 2-3 dny. Pokud se během této doby příznaky
nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře.

Kontraindikace
Nepoužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku nebo na menthol. Směs obsahuje
šalvějový list a lékořicový kořen, které se nesmí používat v těhotenství a v době kojení.

Interakce
Šalvěj může ovlivnit účinek léků ovlivňujících tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo
benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Souběžné užívání s Tormentanem se proto
nedoporučuje. Neužívejte současně s jinými léky, ale dodržte odstup minimálně jednu hodinu před
nebo po podání jiných léků.

Nežádoucí účinky
U přecitlivělých osob možnost alergické reakce na některou složku přípravku. Nátržníkový oddenek
může u osob citlivých na třísloviny vyvolat zažívací obtíže, jako je nevolnost nebo zvracení.

Upozornění
Pokud se během užívání přípravku objeví horečka, krev ve stolici nebo zvracení, ihned
navštivte lékaře.
Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se
pálením žáhy), Vaše potíže by mohly zesílit, a proto se užívání tohoto přípravku nedoporučuje.
Při žlučníkových kamenech či jiných onemocněních žlučových cest konzultujte používání čaje
s lékařem.
Hypersenzitivní reakce na samotný heřmánek (např. kontaktní dermatitida) jsou velice vzácné. Byly
však velmi vzácně zaznamenány případy anafylaktického šoku a astmatu. Křížové reakce mohou
nastat i u lidí s alergií na rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) (např. Artemisia - pelyněk).

Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.


Datum výroby (č.š.):
Použitelné do:


- 3 -

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a
světlem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Tormentan

Datum poslední revize textu: 14.12.2011