RENNIE SPEARMINT BEZ CUKRU 36 Žvýkací tablety

1/3
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls155349/2012

Příbalová informace VP

Informace pro použití, čtěte pozorně !

Rennie spearmint bez cukru
Žvýkací tablety

Výrobce:
Delpharm Gaillard, 33, rue de lIndustrie, 74240 Gaillard, Francie

Držitel registračního rozhodnutí:
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika

Složení
Léčivé látky: Calcii carbonas 680 mg, Magnesii subcarbonas ponderosus 80 mg
Pomocné látky: Sorbitol, bramborový škrob, předželatinovaný kukuřičný škrob,
magnesium-stearát, mastek, lehký tekutý parafín, aroma máty kadeřavé, sodná sůl
sacharinu.

Indikační skupina
Antacidum

Charakteristika
Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety jsou léčivým přípravkem, který chrání
sliznici žaludku a tenkého střeva tím, že působí proti překyselení žaludeční šťávy.
Žvýkací tablety neutralizují přebytečné žaludeční kyseliny a obnovují normální
rovnováhu ve složení žaludeční šťávy. Tak jsou žaludeční a střevní sliznice chráněny
proti škodlivým vlivům. Jelikož jsou žvýkací tablety dobře rozpustné, nastupují
účinky přípravku rychle.

Indikace
Přípravek Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety se užívá při žaludečních
obtížích vyvolaných překyselením žaludku (pálení žáhy, pocit plnosti, nadýmání,
pocit na zvracení nausea, plynatost). Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety
mohou být užívány v doporučených dávkách i při žaludečních obtížích vyvolaných
překyselením v průběhu těhotenství. Přípravek mohou užívat i kojící matky. Přípravek
Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety je určen pro dospělé a mladistvé od 15
let.

Kontraindikace
Léčivý přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na některou léčivou nebo
pomocnou látku, při zvýšené hladině vápníku a hořčíku v krvi a moči, při těžkém
poškození ledvin a při střevní neprůchodnosti. Přípravek Rennie spearmint bez cukru
žvýkací tablety není vhodný pro děti do 15 let. Při omezené činnosti ledvin se má
Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety užívat pouze na doporučení lékaře.



2/3
Nežádoucí účinky
Při léčebných dávkách se nežádoucí účinky prakticky nevyskytují. Při
několikaměsíčním užívání vysokých dávek uhličitanu vápenatého může dojít ke
zvýšení hladiny kalcia v krvi, v moči, k alkalizaci moče, event. může dojít až k
selhání ledvin. Zcela ojediněle se vyskytují alergické reakce, které se projevují
zarudnutím kůže, angioedémem (otok rtů, jazyka, jícnu) nebo i anafylaxí (dušnost,
zrychlení tepové frekvence, celková slabost až ztráta vědomí)
Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o
dalším užívání přípravku poraďte se svým lékařem.

Interakce
Účinky přípravku Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety a jiných přípravků
současně užívaných se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být proto
informován o všech lécích , které v současné době užíváte nebo které začnete užívat
během léčby přípravkem Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety a to jak na
lékařský předpis, tak bez něj. Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék,
informujte ho, že užíváte přípravek Rennie spearmint bez cukru žvýkací tablety.
Může být ovlivněno vstřebávání a vylučování jiných, současně užívaných léků a týká
se to zvláště těch, které se vstřebávají pouze v kyselém prostředí. Proto se
nedoporučuje současné užívání Rennie spearmint bez cukru žvýkacích tablet s jinými
léky. (např. tetracykliny, salicyláty, vitaminem D). Má se dodržovat odstup asi 2
hodin mezi podáním tohoto přípravku a jiného léku.

Dávkování a způsob použití
Pokud lékař neurčí jinak užívají dospělí a děti starší 15-ti let 1 2 žvýkací tablety
mezi dvěma jídly nebo při obtížích. Neužívejte více než 16 tablet za 24 hodin.
Antacida se doporučuje užívat pro příležitostnou léčbu a všeobecně ne déle než 2
týdny nepřetržitě, pokud lékař neurčí jinak. Při pokračování obtíží, nebo když se za
léčby nedostaví očekávaný účinek, je nutná co nejdříve porada s lékařem. Tablety je
třeba nechat rozpustit v ústech (cucat).

Upozornění
Při předávkování se může zvláště u pacientů se zhoršenými ledvinnými funkcemi
vyskytnout zvýšení hladiny hořčíku v krvi (hypermagnesemie), vápníku v krvi a moči
(hypekalcemie) a alkalóza, které mohou vyvolat příznaky žaludečních obtíží (např.
nevolnost, zvracení) a abnormální ochabnutí svalů. Při předávkování nebo náhodném
užití více tablet dítětem se poraďte s lékařem. Při omezené funkci ledvin a u dětí
mladších 15-ti let se poraďte s lékařem. Tablety obsahují náhradní sladidla sorbitol a
sacharin a můžou je užívat pacienti s diabetes mellitus (cukrovkou).

Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25oC, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkem.

Varování
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti (exspirace) vyznačené na
obalu. Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti a číslo šarže jsou označeny na sváru blistru.


3/3
Balení
6,12,24,36,48,60,84,96,120 žvýkacích tablet, blistr
12 žvýkacích tablet v ALU/PAP roličce balení 3 x 12 žvýkacích tablet


Datum poslední revize
10.7.2012