PENBENE 1 500 000 21 Potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Rp.
PENBENE 1 000 000
PENBENE 1 500 000
potahované tablety
(Phenoxymethylpenicillinum kalicum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li nějaké další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Penbene a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Penbene užívat
3. Jak se Penbene užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Uchovávání přípravku Penbene
6. Další informace

1.CO JE PŘÍPRAVEK Penbene A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Léčivou látkou přípravku Penbene je fenoxymetylpenicilin, což je penicilinové antibiotikum. Penbene užívají dospělí, mladiství a děti od 6 let při léčbě a profylaxi (předcházení) lehkých až středně těžkých infekcí vyvolaných citlivými bakteriemi.

Přípravek se užívá k léčbě následujících onemocnění:

Infekce ušní, krční a nosní oblasti:
Zánět mandlí a hltanu způsobený streptokoky, spála, hnisavý zánět nosní sliznice a hltanu, akutní zánět středního ucha.

Infekce dýchacích cest:
Bakteriální zánět průdušek, zánět plic, zejména k dokončení injekční léčby penicilinem.

Infekce kůže:
Hnisavá onemocnění kůže a podkoží.

Další infekce:
Lymská borelióza u dětí.

Penbene se dále používá k předcházení opakovaného návratu streptokokových infekcí a jejich pozdních komplikací, jako revmatická horečka, současný zánět více kloubů, zánět srdeční nitroblány, zánět ledvin.
2.ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK Penbene UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Penbene :
jestliže jste přecitlivělý(á) na penicilin nebo na kteroukoliv další složku přípravku
jestliže jste přecitlivělý(a) na cefalosporiny (skupina antibiotik)
jestliže trpíte těžkou poruchou trávicího ústrojí se zvracením a průjmy.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Penbene je zapotřebí
jestliže trpíte alergickým onemocněním, např. sennou rýmou nebo průduškovým astmatem (když Vám bude lékař předepisovat tento přípravek, upozorněte jej, že trpíte alergickým onemocněním)
při infekční mononukleóze.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinky přípravku Penbene a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Fenoxymethylpenicilin se nesmí užívat současně s bakteriostatickými (tlumícími růst bakterií) antibiotiky a chemoterapeutiky (tlumícími růst či množení bakterií) jako jsou chloramfenikol, erytromycin, tetracykliny a sulfonamidy a s jinými antibiotiky se může současně užívat pouze tehdy, jestliže lze očekávat vzájemné posílení účinnosti.
Fenoxymethylpenicilin může snížit účinnost perorálních (užívaných ústy) antikoncepčních přípravků.
Při současném užívání s protizánětlivými, protirevmatickými a antipyretickými léky (tlumícími horečku) a probenecidem může být účinek fenoxymethylpenicilinu zvýšen a prodloužen.

Užívání přípravku Penbene s jídlem a pitím
Potahované tablety je vhodné užívat vždy asi 1 hodinu před jídlem, aby se zaručilo co nejvyšší vstřebávání. Tablety se polykají nerozkousané a zapijí se dostatkem tekutiny (např. sklenice vody).

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Penicilin nemá nepříznivé účinky na matku ani dítě. Nejste-li alergická na penicilin, můžete jej užívat během těhotenství i během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek neovlivňuje pozornost.

3.JAK SE PŘÍPRAVEK Penbene UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Neurčí-li jinak, je dávkování následující:
Penbene 1 000 000
Dospělí, mladiství a děti nad 12 let obvykle užívají 3-4x denně 1 tabletu PENBENE 1 000 000 v pravidelném intervalu 8 nebo 6 hodin. Dětem od 6 do 12 let se obvykle podává 3x denně - 1 tableta PENBENE 1 000 000 v pravidelném intervalu 8 hodin.

Penbene 1 500 000
Dospělí a mladiství obvykle užívají 3x denně 1 tabletu Penbene 1 500 000 v pravidelném intervalu 8 hodin.

Délka léčby je závislá na odpovědi původce onemocnění, případně na klinickém obrazu. Penbene se má zpravidla užívat 7-10 dnů, nejméně však 2-3 dny po odeznění příznaků choroby.

Při profylaktickém (ochranném) užívání po prodělané nemoci způsobené streptokoky (např. spála, angína) obvykle užívají ohrožené osoby Penbene po dobu 10 dnů v obvyklých dávkách.
Při zástavě tvorby a vylučování moči lékař sníží velikost dávek nebo prodlouží intervaly mezi jednotlivými dávkami.

Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Penbene, než jste měl(a), nebo pokud dojde k náhodnému požití přípravku dítětem, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Penbene, užijte lék ihned, jakmile si vzpomenete. Jestliže nastala doba pro užití další dávky, je třeba vzít obě dávky najednou. Dávkování předepsané lékařem přesně dodržujte i v noci.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Penbene (následky přerušení léčby přípravkem Penbene)
Nepřerušujte léčbu bez souhlasu lékaře, i když se již cítíte lépe. Onemocnění by se mohlo vrátit, nebo by mohlo dojít ke komplikacím.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání přípravku Penbene, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Penbene nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Nejčastěji se vyskytují poruchy trávicího ústrojí. Patří k nim nevolnost, zvracení, ztráta chuti k jídlu, tlak v nadbříšku, bolesti břicha, plynatost, měkká stolice a průjmy. Tyto poruchy jsou většinou lehké a často odeznívají během léčby nebo po jejím ukončení.
Při užívání fenoxymethylpenicilinu může také dojít k přechodné suchosti úst a ke změnám chuti. Zřídka je možné i zbarvení zubů, které po ukončení léčby vymizí.
Příležitostně mohou vznikat kožní vyrážky a záněty sliznic zejména v oblasti úst (zánět jazyka, zánět sliznice dutiny ústní). Velmi zřídka může dojít k vytvoření lingua villosa nigra (černý chlupatý jazyk).
Ojediněle se mohou vyskytnout změny krevního obrazu, jako snížení počtu bílých krvinek, krevních destiček, chudokrevnost, útlum kostní dřeně. Tyto nežádoucí účinky odezní po ukončení léčby.
Vzácně byl popsán zánět ledvin.
Dlouhodobé a opakované užívání může vést k přerůstání odolných bakterií nebo choroboplodných hub.

Při výskytu těžkých a dlouhotrvajících průjmů během léčby a po ní, které mohou být provázeny horečkou a bolestmi břicha, je třeba se neprodleně poradit s lékařem, protože může jít o závažný zánět tlustého střeva, který musí být okamžitě léčen.

Jestliže se u vás vyskytne alergická reakce, popsána dále, přerušte užívání přípravku a poraďte se neprodleně s lékařem. Jedná se zejména o kožní reakce (např. vyrážky, svědění), kopřivkovitou okamžitou reakci nebo těžké alergické reakce (např. horečka, křečovité stahy průdušek, rýma, bolesti kloubů, angioneurotický edém (otok očních víček, obličeje), otok hrtanu, šokový stav (mdloby)).

5.JAK PŘÍPRAVEK Penbene UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Penbene obsahuje

Léčivou látkou je phenoxymethylpenicillinum kalicum 1 000 000 nebo 1 500 000 m.j. v jedné potahované tabletě.

Pomocnými látkami jsou:

Penbene 1000 000:
magnesium-stearát, makrogol 6 000, mastek, maltodextrin, povidon, sodná sůl sacharinu, silice máty peprné, oxid titaničitý, hypromelosa.

Penbene 1500 000:
magnesium-stearát, makrogol 6 000, mastek, maltodextrin, povidon, sodná sůl sacharinu, silice máty peprné, oxid titaničitý, hypromelosa.

Jak přípravek Penbene vypadá a co obsahuje toto balení
Penbene 1 000 000: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné potahované tablety slabé peprmintové vůně s půlící rýhou na obou stranách.
Penbene 1 500 000: bílé až slabě smetanově zbarvené, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na obou stranách.

Balení:
Penbene 1 000 000:
12, 21 a 30 potahovaných tablet.
Penbene 1 500 000:
10, 12, 21 a 30 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo

Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.

ratiopharm CZ s.r.o.
Bělehradská 54, Praha 2
www.ratiopharm.cz

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
26.9. 2007