MUCOSOLVAN LONG EFFECT 20X75MG Tobolky

1/2
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls55153/2011
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Mucosolvan long effect
tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Složení
Léčivá látka: Ambroxoli hydrochloridum 75 mg v 1 tobolce s prodlouženým uvolňováním

Pomocné látky:

Pelety:
Krospovidon, karnaubský vosk, stearylalkohol, magnesium-stearát

Tobolky:
žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), želatina, čištěná
voda

Potisk:
bílý inkoust (obsahuje šelak, oxid titaničitý (E171), sójový lecitin, ethanol denaturovaný
methanolem, butanol, čištěnou vodu a protipěnovou emulzi DC 1510)
Indikační skupina
Expektorancia, mukolytika
Charakteristika
Ambroxol, léčivá látka přípravku MUCOSOLVAN long effect, zvyšuje v dýchacích cestách
sekreci hlenu, tvorbu plicního surfaktantu (látka pokrývající stěny plicních sklípků) a stimuluje
činnost řasinek zajišťující posun hlenu. Tyto účinky mají za následek vydatnější zkapalnění,
lepší transport a vylučování hlenu (mukociliární clearance), čímž dochází k usnadnění
vykašlávání a zmírnění kašle.
Indikace
Přípravek užívejte při akutních a chronických zánětlivých a infekčních onemocněních horních i
dolních dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a
průdušnice, rýmu a záněty nosohltanu (a související záněty středouší a vedlejších dutin
nosních), a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida a chronická
obstrukční plicní nemoc. Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest jsou provázena
zvýšenou tvorbou vazkého průduškového hlenu a jeho ztíženým vykašláváním. Mukolytická
léčba (tzn. snižující viskozitu hlenu) usnadňuje toto vykašlávání.
MUCOSOLVAN long effect je určen pro dospělé.
Kontraindikace
MUCOSOLVAN long effect nesmí být užíván pacienty se známou přecitlivělostí na ambroxol
nebo jiné látky obsažené v přípravku. Těhotné a kojící ženy mohou přípravek užívat pouze po
poradě s lékařem, užívání přípravku není doporučeno během prvních tří měsíců těhotenství a
během kojení. MUCOSOLVAN long effect není vhodný pro děti.
Nežádoucí účinky
MUCOSOLVAN long effect je obvykle dobře snášen. Mohou se dostavit lehké zažívací obtíže
(pálení žáhy, nechutenství, příležitostně pocit na zvracení, zvracení, průjem). Mohou se
vyskytnout alergické reakce, zejména kožní vyrážky, kopřivka, angioedém, anafylaktické reakce
(včetně anafylaktického šoku). Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných
neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.
2/2
Pokud se při užívání přípravku MUCOSOLVAN long effect objeví nová vyrážka na kůži nebo
na sliznici, je třeba lék vysadit a okamžitě vyhledat lékaře. Může se jednat o vzácné kožní
projevy (vyvolané vlastním onemocněním nebo užíváním dalších léků), které se mohou objevit
při užívání mukolytických látek, jako je např. ambroxol.
Interakce
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání přípravku MUCOSOLVAN a antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, )
vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v hlenu, který se vytváří v dýchacích cestách. Další
klinicky významné působení s ostatními léky není známo.
Bez porady s lékařem neužívejte další léky na kašel.
Dávkování a způsob použití

Pokud není lékařem určeno jinak, je doporučeno následující dávkování:
Dospělí: 1 tobolka s prodlouženým uvolňováním 1x denně ráno nebo večer po jídle.
Tobolky se polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny, bez otevírání nebo rozkousání.
Zbytky tobolek ve stolici nemají žádný význam, neboť léčivá látka byla již vstřebána během své
cesty trávicím systémem.
Délka léčby přípravkem MUCOSOLVAN long effect je určena individuálně, v závislosti na
indikaci a typu onemocnění. Pokud se však příznaky významně nezlepší během 7-10 dnů nebo
při zhoršování příznaků, je třeba vyhledat lékaře.
Pokud Vám nevyhovuje léková forma Mucosolvan long effect tobolky s prodlouženým
uvolňováním, můžete použít Mucosolvan sirup (15 mg/5 ml)), roztok, tablety nebo Mucosolvan
pro dospělé, sirup (30 mg/5 ml).
Upozornění
Dosud nebyly zaznamenány žádné projevy předávkování. V případě předávkování nebo
náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě do 30oC.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
10, 20, 50 nebo 100 tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Biberach an der Riss, Německo
Delpharm Reims, Reims, Francie
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH
Ingelheim am Rhein
Německo
Datum poslední revize 11.5.2011