IBEROGAST TCT 1X50ML

1/3
Příloha č. 1 k opravě rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls90930/2009
Informace pro použití, čtěte pozorně !
IBEROGAST
Perorální kapky, roztok.

Držitel rozhodnutí o registraci:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5, D64 295 Darmstadt, Německo

Výrobce:
STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH
Havelstrasse 5, D64 295 Darmstadt, Německo

Složení:

Léčivé látky ve 100 ml přípravku:
Iberidis amarae herbae recentis extractum fluidum (1:1,5-2,5)
extrahováno ethanolem 50% V/V 15,0 ml
Angelicae radicis extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,0 ml
Matricariae extractum fluidum (1:2 -4 )
extrahováno ethanolem 30% V/V 20,0 ml
Carvi extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,0 ml
Cardui mariae extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,0 ml
Melissae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,0 ml
Menthae piperitae folii extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 5,0 ml
Chelidonii extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,0 ml
Liguiritiae extractum fluidum (1:2,5-3,5)
extrahováno ethanolem 30% V/V 10,0 ml
1 ml odpovídá 20 kapkám
Perorální podání.

Indikační skupina:
Fytofarmakum, digestivum, spasmolytikum (rostlinný lék zlepšující chuť k jídlu a trávení a uvolňující
křeče hladké svaloviny).

Charakteristika:
Složený přípravek obsahující lihové výtažky z 9 druhů rostlinných drog. Obsahové látky nadzemní
části štěničníku hořkého působí příznivě při onemocnění zažívací soustavy různého původu
zapříčiněné poruchami stahů žaludku a střev. Přípravek reguluje napětí a hybnost střev. V závislosti na
výchozím stavu nemoci působí zlepšení napětí nebo uvolňuje nepříjemné a bolestivé stahy svaloviny
zažívacího ústrojí (tzv. duální efekt). Má i mírný protizánětlivý účinek.

Indikace:
Poruchy funkce a hybnosti žaludku a střev, uvolnění nepříjemných a bolestivých stahů svaloviny
zažívacího ústrojí a střev.
2/3
Přípravek Iberogast se doporučuje při nepříjemných pocitech v horní části břicha, způsobované
nejčastěji tím, že se jí příliš mnoho, příliš rychle, anebo příliš bohatá, kořeněná nebo tučná jídla. Také
stres, cestování, změna stravy během dovolené apod. může vyvolat bolest břicha.
Přípravek bez porady s lékařem užívejte krátkodobě při trávicích obtížích vyvolaných stravou, které se
projevují příznaky, jako je pálení žáhy, nauzea (pocit nucení na zvracení) a nadměrné nadýmání, které
způsobuje buď nadměrné větry nebo bolesti břicha, pocit plnosti, nevolnost po jídle, laická první
pomoc při dietních (stravovacích) chybách nebo zažívací potíže při cestování.
Pouze na doporučení lékaře lze přípravek užívat na poruchy funkce a motility střev, křeče žaludku a
střev, žaludeční a dvanáctníkové vředy.
Přípravek je určen dospělým a po poradě s lékařem dětem od 6 let.

Kontraindikace:
Iberogast se neužívá při známé přecitlivělosti na některou složku přípravku, v těhotenství a při kojení.
Děti do 6 let.

Nežádoucí účinky:
Nejsou známy. Při případném výskytu jakýchkoli neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

Interakce:
Nejsou známy.

Dávkování:
Přípravek při akutních potížích užívejte bez porady s lékařem 2-3 dny, při chronických potížích 7 dnů.
Pokud nedojde ke zlepšení stavu nebo problémy přetrvávají, vyhledejte lékaře. Pokud se bolest břicha
bude v průběhu 6 hodin zvětšovat nebo se přidá zvracení, zvracení krve (může se jevit jako hnědá),
nezvykle tmavá či černá stolice, krev ve stolici, teplota nebo pocity slabosti, vyhledejte ihned lékaře.
Dospělí 3krát denně 20 kapek vypít s malým množstvím tekutiny (nejlépe vlažné) před jídlem nebo při
jídle.
Dávkování pro děti od 6 let stanoví lékař, pokud neurčí jinak, obvyklé dávkování je 3 krát denně 10
kapek vypít s malým množstvím tekutiny (nejlépe vlažné) před jídlem nebo při jídle.

Upozornění:
Během skladování se může objevit slabý zákal nebo mírný snadno roztřepatelný sediment, který
neovlivňuje jakost a účinek přípravku. Před použitím protřepat.
Obsahuje až 32,6% (obj.) alkoholu, tj. do 257 mg v jedné dávce 20 kapek, což odpovídá 6,5 ml piva
nebo 2,7 ml vína. Možnost zdravotního rizika u nemocných s těžkými poruchami jaterních funkcí, u
epileptiků, alkoholiků a nemocných s poruchami mozkových funkcí.
Spotřebujte do 8 týdnů po otevření.

Uchovávání:
Uchovávejte při teplotě do 25oC, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.
Balení: 20 ml, 50 ml, 100 ml
3/3

Kontakt pro odborné otázky a k bezpečnosti přípravku v České republice:
PharmDr. Jan Machura
e-mail: iberogast@seznam.cz
tel.: +420-722 097 249
Datum poslední revize:
8.9.2010