GRANISETRON MYLAN 1 MG 10X1MG Potahované tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Granisetron Mylan 1mg 
Granisetron
potahované tablety

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Granisetron Mylan 1 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Granisetron Mylan 1 mg užívat
3. Jak se přípravek Granisetron Mylan 1 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Granisetron Mylan 1 mg uchovávat
6. Další informace
1.Co je Granisetron Mylan 1 mg a k čemu se používá

Granisetron patří do skupiny léků označovaných jako antiemetika, což jsou léky zabraňující nevolnosti a zvracení.
Granisetron Vám předepíše Váš lékař pro léčbu nevolnosti a zvracení, které jsou vyvolané chemoterapií a/nebo radiační léčbou.

2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Granisetron Mylan 1 mg užívat

Neužívejte přípravek Granisetron Mylan 1 mg:
jestliže máte přecitlivělost (alergii) na granisetron nebo na kteroukoli další složku přípravku. Pokud víte, že jste alergický/á na granisetron nebo některou ze složek přípravku, musíte to sdělit svému lékaři.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Granisetron Mylan 1 mg je zapotřebí:
jestliže máte náhlou zácpu při užívání přípravku Granisetron Mylan 1 mg, musíte to sdělit svému lékaři, protože je nutné tento stav pečlivě sledovat. To se také týká situací, kdy je zácpa méně náhlá a méně závažná. Váš lékař Vám sdělí více podrobností.
jestliže máte poruchu jaterních funkcí V tomto případě musí být věnována zvýšená pozornost při užívání přípravku Granisetron Mylan 1 mg.
jestliže máte nepravidelnou srdeční akci nebo užíváte léky pro léčbu nepravidelného srdečního rytmu, informujte svého lékaře před užíváním přípravku Granisetron Mylan 1 mg.

Pokud se Vás týká nebo týkalo jakékoli z výše uvedených varování, musíte o tom informovat svého lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte Vašeho lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval/a další léky. To se také týká léků, které můžete získat bez lékařského předpisu. Pokud užíváte léky pro léčbu nepravidelného srdečního rytmu, léky označované jako betablokátory (jako je atenolol nebo propranolol) nebo ketokonazol (používaný pro léčbu plísňových onemocnění), informujte o tom před užíváním granisetronu svého lékaře nebo lékárníka.

Užívání přípravku Granisetron Mylan 1 mg s jídlem a pitím
Tablety se mohou užívat před, v průběhu nebo po jídle.

Těhotenství a kojení
O užívání jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. O užívání přípravku Granisetron Mylan 1 mg v těhotenství nejsou k dispozici dostatečné informace pro vyhodnocení možných nežádoucích účinků. Granisetron Mylan 1 mg musí být užíván v těhotenství pouze po konzultaci s Vaším lékařem. Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná, plánujete nebo zamýšlíte těhotenství.
Není známo, zda granisetron přechází do mateřského mléka a tudíž by mělo být kojení během léčby přerušeno.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nejsou známé žádné údaje o účinku granisetronu na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Důležitá informace o některých složkách přípravku Granisetron Mylan 1 mg
Tablety přípravku Granisetron Mylan 1 mg obsahují laktózu. Pokud víte od svého lékaře, že máte nesnášenlivost některých cukrů, informujte svého lékaře před užíváním tohoto přípravku.

3.Jak se přípravek Granisetron Mylan 1 mg užívá

Vždy užívejte přípravek Granisetron Mylan 1 mg přesně podle instrukcí lékaře. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud si nebudete jistý/á:
Pokud budete mít pocit, že jsou účinky granisetronu příliš silné nebo naopak příliš slabé, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.
Tablety granisetronu musí být užívány v den, kdy Vám bude podána chemoterapie nebo radiační léčba.
Dávkování:
Granisetron Mylan 1 mg: Doporučená dávka přípravku Granisetron Mylan 1 mg je 1 tableta dvakrát denně. První tabletu musíte užít krátce před (obvykle méně než hodinu před) zahájením podávání chemoterapie a/nebo radiační léčby.

Granisetron Mylan 1 mg by neměl být podáván dětem do 12 let nebo dětem s tělesnou hmotností do 50 kg.

Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody.

Jestliže jste užil/a více přípravku Granisetron Mylan 1 mg než jste měl/a. Pokud jste užil/a více příliš velké množství granisetronu, kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Granisetron Mylan 1 mg: Jestliže jste zapomněl/a užít tabletu/y přípravku Granisetron Mylan 1 mg užijte ji/je, jakmile si vzpomenete. Nikdy nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Pak užívejte následující dávky podle doporuční lékaře.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4.Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může přípravek Granisetron Mylan 1 mg vyvolat nežádoucí účinky. Tyto nežádoucí účinky se nemusí objevit u každého.

Následující nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s léčbou přípravkem Granisetron Mylan 1 mg:

Velmi časté (více než u 1 z 10 pacientů): bolest hlavy, nevolnost, zácpa

Časté nežádoucí účinky (vyskytují se méně než u 1 z 10 pacientů, ale více než u 1 ze 100 pacientů): snížená chuť k jídlu, průjem, zvracení, bolest břicha, slabost a únava, bolest, horečka

Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se méně než u 1 z 1 000 pacientů, ale více než u 1 ze 10 000 pacientů): účinky na játra, zvýšené množství jaterních enzymů v krvi, nepravidelný srdeční rytmus, bolest na hrudi

Velmi vzácné (méně než u 1 z 10 000 pacientů , včetně ojedinělých případů): ztráta chuti k jídlu (anoriexie), kóma, mdloby, závratě, poruchy spánku, poruchy pohybu, neklid, kožní vyrážka, akutní alergická reakce (příznaky mohou zahrnovat obtížné dýchání, otoky obličeje a krku. Pokud se objeví, vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc).

Jestliže jakýkoli uvedený nežádoucí účinek bude závažný nebo pokud zaznamenáte nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. Jak přípravek Granisetron Mylan 1 mg uchovávat

Uchovávejte mimo dosah a dohled a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Uchovávejte přípravek v původním obalu.
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6.Další informace

Co přípravek Granisetron Mylan 1 mg obsahuje
Léčivá látka je granisetroni hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje 1 mg léčivé látky granisetronum jako granisetroni hydrochloridum.
Mezi další (pomocné) látky patří monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza
(E 460), magnesium-stearát (E 572), oxid titaničitý (E 171), sodná sůl karboxymethylškrobu, makrogol 400, hypromelóza (E 464) a polysorbát (E 433).

Jak přípravek Granisetron Mylan 1 mg vypadá a co obsahuje
Tablety jsou bílé až téměř bílé. Tablety jsou na jedné straně označené GS.
Granisetron Mylan 1 mg je k dispozici v blistrech o velikosti balení 1, 2, 4, 5, 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 500 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Držitel rozhodnutí o registraci:
Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, Herts EN6 1TL, Velká Británie

Výrobci :
Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, Herts EN6 1TL, Velká Británie
MCDERMOTT LABORATORIES Ltd. T/A Gerard Laboratories, Dublin, Irsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
15.10.2008