GINGIO 80 120X80MG Potahované tablety

1Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls235291/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však GINGIO 80 musíte užívat pečlivě podle
návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky nezlepší během doby popsané v příbalové informaci, přestaňte přípravek
užívat a neprodleně navštivte lékaře.
- Pokud se vaše příznaky zhorší, neprodleně navštivte lékaře.
Název přípravku
GINGIO 80
Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 67 : 1), extrahováno acetonem 60% V/V
Potahované tablety.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, D-39179 Barleben, Německo
LEK S.A., Domaniewska str. 50C, 02-672, Varšava, Polsko
Složení

Léčivá látka:
80 mg Ginkgo bilobae extractum siccum normatum (35 67 : 1), extrahováno acetonem 60% V/V
v 1 potahované tabletě (odpovídá 17, 6 - 21,6 mg flavonových glykosidů a 4, 0 - 5,6 mg terpenolaktonů -
gingkolidů, bilobalidu) .

Pomocné látky:
Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sirup tekuté glukosy, makrogol 4000, magnesium-
stearát, kukuřičný škrob, hypromelosa, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid
křemičitý, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý.

Upozornění pro diabetiky:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 sacharidové jednotky.
Indikační skupina
Co je přípravek GINGIO 80?
Přípravek GINGIO 80 je antidementivum (přípravek proti úbytku duševních funkcí a schopností),
nootropikum (lék zlepšující činnost mozku a jeho metabolismus) a pomocné vazodilatans (přípravek na
rozšiřování cév), výtažek z listů Ginkgo biloba.
Indikace
Kdy se užívá přípravek GINGIO 80?
Přípravek GINGIO 80 je určen k léčbě příznaků při některých poruchách prokrvení mozku a končetin.
Přípravek se používá k léčbě příznaků lehkých poruch mozkových funkcí, jako jsou poruchy paměti a
snížená schopnost soustředění; po poradě s lékařem pak k léčbě deprese, závratí, hučení v uších a bolesti
hlavy, které vedou ke snížení duševních schopností jedince. Užívání přípravku vede k jejich celkovému
zlepšení.
2Přípravek je určen především pro pacienty, jejichž poruchy jsou vyvolány degenerativními nebo cévními
změnami anebo kombinací obou forem.
Dále lze na doporučení lékaře přípravek použít při zužování končetinových tepen (při tzv. periferní
arteriální okluzívní chorobě periferních artérií), a to ve stadiu I až II podle Fontaina (se střídavými stavy
kulhání pro bolest v nohou po ujití určité vzdálenosti). V těchto případech spolu s fyzikální terapií,
zejména s tréninkem chůze, přípravek může prodloužit délku trasy, kterou pacient ujde bez bolesti.
Po poradě s lékařem je přípravek možno užívat při závratích, hučení v uších, ať již cévního původu nebo
vyvolaných změnami ve vyšším věku.
Kontraindikace
Kdy byste neměl(a) užívat přípravek GINGIO 80?
Přípravek GINGIO 80 nesmíte užívat, pokud je Vám známo, že trpíte přecitlivělostí vůči výtažkům z listů
Gingko biloba anebo kterékoli pomocné látce přípravku.
Co se musí brát v úvahu při léčbě dětí?
O použití tohoto přípravku u dětí není k dispozici dostatek studií. Přípravky se proto nemají používat u
dětí mladších než 12 let.
Co musíte vzít v úvahu při těhotenství nebo při kojení?
V pokusech na zvířatech nebyly nalezeny známky embryotoxických (plod poškozujících) nebo
teratogenních (způsobujících vznik vrozených vývojových vad a defektů) účinků tohoto přípravku.
Protože však u lidí chybí jakékoli zkušenosti, je třeba pečlivě zvážit očekávaný prospěch léčby proti
možnému riziku. Není známo, zda známé složky extraktu přestupují do mateřského mléka.
Přípravek GINGIO 80 v těhotenství a při kojení proto užívejte pouze po poradě s lékařem.
Zvláštní opatření a upozornění
Protože účinky extraktů Ginkgo biloba při depresivních náladách a bolestech hlavy, vyskytujících se beze
vztahu k dementním syndromům, dosud nejsou dostatečně prostudovány, mohou se tyto přípravky při
těchto příznacích použít pouze, mají-li se na zřeteli všechna bezpečnostní opatření.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý
přípravek užívat.
Jaká zvláštní opatření se musí dodržovat?
Jestliže se přípravek GINGIO 80 užívá správně podle pokynů, nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Věnujte však, prosím, plnou pozornost poznámkám v oddíle "Indikace".
Interakce s jinými látkami
Které jiné léky ovlivňují účinek přípravku GINGIO 80 anebo jsou tímto přípravkem ovlivňována?
Při dlouhodobém používání přípravku GINGIO 80 nelze vyloučit interakci s přípravky ovlivňujícími
krevní srážlivost. Užíváte-li proto léky ovlivňující krevní srážlivost, poraďte se o užívání přípravku
GINGIO 80 se svým lékařem.
Dávkování, způsob podání a trvání léčby
Tyto údaje platí pro případ, že Vám Váš lékař nepředepsal jinak. Dodržujte, prosím, návody k dávkování,
jinak Vám přípravek GINGIO 80 nepřinese plný prospěch!
Pro symptomatické léčení poruch mozkových funkcí užívejte, prosím, jednu potahovanou tabletu dvakrát
až třikrát denně (což odpovídá 160 240 mg výtažku z Ginkgo biloba).
Pro prodloužení vzdálenosti, kterou můžete bez bolestí ujít při okluzivním onemocnění periferních tepen,
užívejte, prosím, jednu potahovanou tabletu dvakrát denně (což odpovídá 160 mg výtažku z Ginkgo
biloba).
Při závratích a hučení v uších cévního a involučního (způsobeného přirozenými změnami organismu,
např. hormonálními změnami, stárnutím) původu užívejte, prosím, jednu potahovanou tabletu dvakrát
denně (což odpovídá 160 mg výtažku z Gingko biloba).
Potahované tablety se polykají nerozkousané, spolu s přiměřeným množstvím tekutiny. Pro snazší
polykání je možné tabletu rozpůlit. Užívají se po jídle.
3Jak dlouho máte přípravek GINGIO 80 užívat a jak?
Trvání léčby při organických poruchách mozkových funkcí se řídí závažností klinického obrazu a mělo
by být alespoň 8 týdnů při chronickém onemocnění. Jestliže jste užíval(a) tento přípravek po 3 měsíce, je
třeba zjistit, zda je pokračování léčby přípravkem GINGIO 80 ještě odůvodněno.
Prodloužení vzdálenosti, kterou můžete bez bolestí ujít, můžete očekávat pouze, jestliže užíváte GINGIO
80 nejméně 6 týdnů.
Při závratích a hučení v uších cévního nebo involučního (způsobeného přirozenými změnami organismu,
např. hormonálními změnami, stárnutím) původu neznamená trvání léčby delší než 6-8 týdnů již žádný
přínos.
Omyly při užívání a předávkování
Co je třeba vědět, jestliže přípravek GINGIO 80 byl užit v příliš vysokých dávkách (při úmyslném nebo
neúmyslném předávkování) ?
Po užití větších množství přípravku se u osob s nesnášenlivostí mléčného cukru (s intolerancí laktózy)
mohou vyvinout trávicí obtíže anebo se může objevit průjem.
Co máte udělat, jestliže jste užil(a) příliš malou dávku přípravku GINGIO 80 anebo jestli jste ji užít
zapomněl(a)?
Nezvyšujte příští dávku na dvojnásobek, ale pokračujte v dalším dávkování a dobách užívání tak, jak
Vám to doporučil Váš lékař anebo jak to je uvedeno v návodech pro dávkování.
Nežádoucí účinky
Jaké nežádoucí účinky se mohou v souvislosti s užíváním přípravku GINGIO 80 objevit?
Velmi vzácně se objevily mírné trávicí obtíže, bolesti hlavy nebo alergické kožní reakce (zčervenání, otok
kůže, svědění).
Mimoto byly popsány ojedinělé případy krvácení po dlouhodobém užívání u predisponovaných pacientů
anebo při současném podávání přípravků ovlivňujících krevní srážlivost; příčinná souvislost zjištěna
nebyla.
Co dělat pro odstranění nebo zmírnění nežádoucích účinků?
Objeví-li se nežádoucí účinky uvedené výše, je třeba, abyste se poradil(a) s lékařem, tak aby zjistil, zda
existuje nějaká souvislost s užíváním přípravku anebo zda Vaše obtíže mají jiný důvod.
Jestliže zjistíte nežádoucí účinky, neuvedené v této příbalové informaci, informujte, prosím, svého lékaře
nebo lékárníka.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Pokyny pro uchovávání
Jak se má přípravek GINGIO 80 uchovávat?
Uchovávejte při teplotě do 30°C, blistr uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Balení:
30, 60 a 120 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Datum poslední revize příbalové informace
Kdy byla tato informace schválena?
29.12.2010