FAMOSAN 40 MG 50X40MG Potahované tablety

1/3
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls96835/2011 a sukls96844/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - Rp
Informace pro použití, čtěte pozorně!
FAMOSAN 20mg
FAMOSAN 40 mg
(Famotidinum)
potahované tablety
Výrobce a držitel registračního rozhodnutí
PRO.MED.CS Praha a.s.,Telčská 1, 140 00 Praha 4
Složení
Léčivá látka: Famotidinum 20 nebo 40 mg v 1 potahované tabletě.
Pomocné látky:
Famosan 20 mg: mikrokrystalická celulosa, laktosa, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa,
makrogol, červený oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, dimetikonová emulze
Famosan 40 mg: mikrokrystalická celulosa, laktosa, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, hypromelosa,
makrogol, žlutý oxid železitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, dimetikonová emulze
Indikační skupina
Antacida, antiulceróza, H2-antagonisté
Charakteristika
Famotidin patří do skupiny inhibitorů histaminových H2-receptorů. Molárně je 6-15krát účinnější
než ranitidin a mnohonásobně účinnější než přípravky cimetidinu. Snižuje sekreci o více než 80 %.
Rychle se vstřebává ve střevě. Účinek není ovlivněn náplní žaludku.
Indikace
- žaludeční a dvanáctníkový vřed;
- bulbitida (zánět sliznice dvanácterníku);
- refluxní esofagitida (zánět sliznice jícnu na podkladě zpětného toku žaludečního obsahu);
- Zollinger - Ellisonův syndrom;
- dyspeptický syndrom spojený s žaludeční hypersekrecí a hyperaciditou (zažívací obtíže, projevující
se nechutenstvím, nevolností, pálením žáhy, nadýmáním, pocity plnosti, případně bolestmi břicha,
spojené se zvýšenou produkcí nadměrně kyselé žaludeční šťávy).
2/3
Kontraindikace
Těhotenství a kojení; přecitlivělost na famotidin a podobné inhibitory H2-receptorů.
Přípravek nesmí být podán dětem mladším 6 let.
Nežádoucí účinky
Famosan je obecně velmi dobře snášen. Nežádoucí účinky se objevují pouze u 3-7 % pacientů.
Podobně jako u jiných inhibitorů H2-receptorů by se mohly vyskytnout bolesti hlavy, závratě, sucho v
ústech, nevolnost, zvracení, nadýmání, zácpa, průjem, nechutenství, velmi vzácně křeče, menstruační
poruchy a vypadávání vlasů. Výskyt těchto nežádoucích účinků je třeba oznámit ošetřujícímu lékaři.
Interakce
Klinicky významné interakce přípravku Famosan s jinými léky nejsou známy.
Dávkování
Při léčbě lze s výhodou kombinovat přípravek FAMOSAN20 mg s přípravkem FAMOSAN40 mg.
U vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku je obvyklá dávka FAMOSANu 2krát 1 tableta po 20 mg
denně (interval 12 hodin) nebo 1 tableta po 40 mg jednorázově na noc po dobu 4-8 týdnů. Přesnou délku
léčby určí lékař podle výsledků endoskopické kontroly.
Při prevenci opakování vředu se užívá na noc 1 tableta přípravku FAMOSAN 20 mg po dobu několika
měsíců.
U Zollinger - Ellisonova syndromu se podle závažnosti onemocnění užívá 20-40 mg, tj. 1 až 2 tablety
přípravku FAMOSAN 20 mg (při dávce 40 mg 1 tableta přípravku FAMOSAN 40 mg) každých 6 hodin,
po dobu nutnou ke klinickému zlepšení. Maximální celková denní dávka může v některých případech
dosáhnout až 480 mg, tj. 24 tablet přípravku FAMOSAN 20 mg nebo 12 tablet přípravku FAMOSAN 40
mg.
U ostatních indikací je obvyklá dávka 40 mg, tj. 2 tablety přípravku FAMOSAN 20 mg nebo 1 tableta
přípravku FAMOSAN 40 mg na noc.
Podávání přípravku dětem od 6 let je možné pouze na základě pečlivého zvážení lékařem vzhledem
k závažnosti onemocnění. V těchto případech se užívá 0,4 mg až 0,6 mg na kilogram tělesné hmotnosti
dítěte.
Tablety přípravku Famosan se polykají nerozkousané s několika doušky tekutiny.
Při ledvinné nedostatečnosti dochází k významnému prodloužení účinku přípravku Famosan.
Upozornění
Před zahájením léčby inhibitory H2-receptorů je nutné, aby lékař vyloučil nádorový původ choroby.
Laboratorně by mohl být zaznamenán vzestup jaterních diagnostických enzymů a močoviny, eventuálně
pokles leukocytů a trombocytů. Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem.
3/3
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
20, 50, 100 a 500 potahovaných tablet po 20 mg
10, 20, 50, 100 a 500 potahovaných tablet po 40 mg
Datum poslední revize
20.7.2011