DICLOFENAC GALMED EMULGEL 1X60GM Gel

1/4
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls109516/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC GALMED EMULGEL
Diclofenacum natricum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité
údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Diclofenac
Galmed emulgel musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce
prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat
přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 7 dnů, musíte se poradit
s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo
pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Diclofenac Galmed a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac Galmed užívat.
3. Jak se Diclofenac Galmed užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5 Jak Diclofenac Galmed uchovávat.
6. Další informace.
1. CO JE DICLOFENAC GALMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Diclofenac Galmed emulgel je speciálně vytvořen k vtírání do pokožky. Léčivá
látka, diklofenak, patří do skupiny léčivých přípravků zvaných nesteroidní
protizánětivé léčivé přípravky (NSAIDs).
Diclofenac Galmed emulgel tlumí bolest a zánět, snižuje otok.
Diclofenac Galmed emulgel je vhodný pro léčení místních projevů
nerevmatických i revmatických bolestivých stavů pohybového ústrojí.
Diclofenac Galmed emulgel se používá k léčbě poúrazových stavů a následků
sportovních úrazů jako jsou otoky, zhmoždění, podvrtnutí kloubů, poranění
měkkých částí kloubů. Po poradě s lékařem lze používat Diclofenac Galmed
emulgel k místní lečbě revmatických onemocnění měkkých tkání např.
kloubních pouzder, zánětů šlach a svalových úponů a k místní lečbě při při
bolestivých stavech doprovázejících degenerativní onemocnění kloubů.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
DICLOFENAC GALMED EMULGEL UŽÍVAT
Nepoužívejte Diclofenac Galmed emulgel
2/4
Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo jiné léčivé
přípravky používané k léčbě bolesti, horečky nebo zánětu jako je ibuprofen,
kyselina acetylsalicylová (látka, která se také používá k prevenci srážení
krve).
Příznaky alergické reakce na tyto léčivé přípravky mohou zahrnovat : astma,
sípání nebo dušnost, kožní vyrážku nebo kopřivku, otok obličeje nebo jazyka,
výtok z nosu.
Jestliže jste alergický/á na kteroukoli další složku přípravku (viz seznam na
konci příbalové informace).
Pokud víte o uvedených okolnostech, nepoužívejte přípravek Diclofenac
Galmed emulgel.
Zvláštní opatrnosti je zapotřebí
Neaplikujte přípravek Diclofenac Galmed emulgel na kůži pokud jste se
řízli nebo máte otevřenou ránu. Neaplikujte na kůži s vyrážkou nebo exémem.
Buďte opatrní, aby se Vám přípravek nedostal do očí. Pokud se tak stane,
vypláchněte oči čistou vodou. Při přetrvávajících obtížích navštivte lékaře
nebo lékárníka.
Diclofenac Galmed emulgel je určen pouze k zevnímu použití. Nepoužívejte
v dutině ústní. Nepolykejte.
Přípravek Galmed emulgel není určen pro děti do 12 let.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení
Nepoužívejte Diclofenac Galmed emulgel pokud jste těhotná nebo kojíte.
Před tím, než budete používat jakýkoliv léčivý přípravek, poraďte se s lékařem
nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není znám žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Diclofenac
Galmed emulgel
Tento léčivý přípravek obsahuje propylenglykol, který může u určitých pacientů
způsobit mírné místní kožní podraždění. Obsahuje parabeny, které mohou
vyvolat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).
3/4
3. JAK SE DICLOFENAC GALMED EMULGEL UŽÍVÁ
Přípravek je určen pro dospělé pacienty a mladistvé starší 12 let.
Nanášejte gel v tenké vrstvě 3- 4- krát denně na postižené místo a lehce jej
vetřete. Dle rozsahu postižení aplikujte množství odpovídající velikosti
třešně až vlašského ořechu. Ošetřené místo se nezakrývá obvazem. Odstup
mezi jednotlivými dávkami je 3- 4 hodiny. Po aplikaci je nutné si umýt ruce,
pokud nejsou místem k léčení.
Při zánětlivých a degenerativních revmatických onemocněních se o délce léčby
přípravkem Diclofenac Galmed emulgel poraďte s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 2 týdny.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Diclofenac Galmed emulgel
Pokud jste zapomněli aplikovat přípravek Diclofenac Galmed emulgel ve
správný čas, aplikujte ho jakmile si vzpomenete a pak pokračujte jako obvykle.
Neaplikujte dvojnásobné množství.
Jestliže jste omylem požili přípravek Diclofenac Galmed emulgel.
Jestliže jste omylem požili přípravek neprodleně kontaktujte lékaře.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Diclofenac Galmed emulgel nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky, které se vyskytují vzácně a velmi vzácně mohou být
vážné.
Pokud zaznamenáte jakékoliv následující příznaky alergie, PŘESTAŇTE
používat přípravek Diclofenac Galmed emulgel a okamžitě kontaktujte

lékaře nebo lékárníka:
Kožní vyrážka s puchýři, svědění,pálení, zarudnutí.
Ve velmi vzácných případech může být Vaše kůže citlivější na sluneční záření.
Možné příznaky jsou spálení od slunce se svěděním, otokem a puchýři.
Při dlouhodobém používání přípravku aplikovaného na rozsáhlé plochy se
mohou objevit systémové nežádoucí účinky, jako nevolnost, zvracení, průjmy
a bolesti břicha.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo
pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři .
5. JAK DICLOFENAC GALMED EMULGEL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
4/4
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek
chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které
nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Diclofenac Galmed emulgel obsahuje
Léčivou látkou je Diclofenacum natricum 1g ve 100 g gelu.
Pomocné látky jsou hydroxid sodný, hyetelosa, karbomer, propylenglykol
(E 1520),střední nasycené triacylglyceroly, propylparaben (E 216),
methylparaben (E 218), čištěná voda.
Jak Diclofenac Galmed emulgel vypadá a co obsahuje toto balení
Diclofenac Galmed emulgel je bílý hladký gel slabého charakteristického
zápachu.

Druh obalu:
Hliníková tuba uzavřená membránou, šroubovací uzávěr s propichovacím trnem,
krabička.

Velikost balení:
Tuba: 30g, 50g, 60g, 100g a 120g emulgelu
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Galmed a.s.
Ostrava
Česká republika
VÝROBCE
Herbacos Recordati s.r.o.
Pardubice
Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
10.6.2010