Dianatal Obstetric Gel Stage1 2x11ml+Stage2 1x11ml

 

Neobsahuje alergeny, je sterilní, elektrovodivý, mírně kyselý, izotonický, nedráždí oči a sliznici.

Vaginální gel Dianatal byl vyvinut speciálně jako pomocný prostředek při vaginálním porodu. Je vysoce bioadhezivní a má vysokou schopnost vázat vodu. Vaginální gel Dianatal se používá během vaginálního porodu, aby usnadnil porod jak matce, tak i dítěti, a zároveň zamezil poškození perinea. Vaginální gel Dianatal vytváří v porodním kanále vagíny bio-adhezivní vrstvu s nízkým koeficientem tření. Toto tření vznikající mezi dítětem a porodním kanálem, které může porod znesnadňovat, se použitím gelu redukuje. Vaginální gel Dianatal neobsahuje alergeny, je sterilní, elektrovodivý, mírně kyselý, izotonický, nedráždí oči a sliznici. Vaginální gel Dianatal lze podávat jak prvorodičkám, tak i ženám, které již alespoň jednou rodily, po císařském řezu nebo při provedení vaginálního zákroku. Vaginální gel Dianatal usnadňuje a zkracuje první i druhé fáze porodu a chrání matku i dítě, konkrétně chrání před poškozením vaginu, pánevní dno a perineum.

Vaginální gel Dianatal se podává zvláště v těch případech:

• k usnadnění vaginálního porodu, kdy je zajištěna ochrana matky i dítěte snížením tření, které může zpomalovat porod jak u prvorodiček, tak u žen, které již alespoň jednou rodily, po císařském řezu, k usnadnění porodů ve vodě, předčasných porodů nebo po protržení vaku blan;
• u déle trvajících porodů;
• k usnadnění vaginálních zákroků;
• k ochraně perinea během vaginálního porodu;
• k usnadnění manuálního odstranění placenty.

Zvláštní doporučení pro použití: 2 Dianatal Stage 1: používá se během první fáze porodu, 1 Dianatal Stage 2: používá se během druhé fáze porodu a při manuálním odstranění placenty.

Dávkování a způsob podání:
Vaginální gel Dianatal se podává během vaginálního vyšetření při porodu, počínaje prvním vaginálním vyšetřením. 3-5 ml gelu se rovnoměrně rozetře za použití sterilní rukavice do porodního kanálu při každém vyšetření vagíny. Pro optimalizaci aplikace lze použít pružný vaginální aplikátor: 2-3 ml gelu se rozetře před předmětnou částí. Aby se vytvořila optimální vrstva snižující tření, je nutno dbát na to, aby se při aplikaci gelu přidalo dostatečné množství tekutiny. K tomu účelu lze použít běžné roztoky jako je NaCI nebo aseptický roztok. Dodatečnou aplikaci gelu lze provést za 15-30 minut po protržení vaku blan. Vaginální gel Dianatal zkracuje první i druhou fázi porodu. Měl by se tudíž podávat během celého porodu. Dianatal Stagel se podává zvláště během první fáze průběhu porodu a Dianatal Stage2 během druhé fáze. Potřebné dávkování u jednoho porodu se pohybuje od 10 ml do 30 ml vaginálního gelu Dianatal. Z dosavadních zkušeností vyplývá, že maximální dávka vaginálního gelu Dianatal činí 30 ml. Gel by měl podávat pouze kvalifikovaný porodnický personál. Způsob podání: Určeno pouze pro místní aplikaci do porodního kanálu vagíny.

Kontraindikace: Nepoužívejte vaginální gel Dianatal jestliže je podezření na syndrom infekce zárodečné blány; při známkách fetální asfyxie; při známé alergii na jakoukoliv složku gelu; pokud se kontraindikuje vaginální porod.

Léková forma a obsah balení:
Sada vaginálního gelu Dianatal: sterilní jednorázové stříkačky obsahující 11 ml vaginálního gelu: 2 stříkačky Dianatal Stage 1: bílý píst; 1 stříkačka Dianatal Stage 2: modrý píst; 2 aplikátory vaginálního gelu Dianatal.

Vaginální gel Dianatal je sterilní a balený ve sterilních jednorázových stříkačkách. Neobsahuje alergeny, je bioadhezivní, elektrovodivý, izotonický, mírně kyselý, neobsahuje latex ani konzervační látky, nedráždí oči a sliznici. Vaginální gel Dianatal neobsahuje žádná farmaceuticky účinné složky. Vaginální gel Dianatal je téměř bezbarvý gel bez zápachu, balený do jednorázového obalu sterilizovaného v autoklávu. Gel je vysoce viskózní, izotonický, smírně kyselým pH 5,5 - 6,5 a elektrickou vodivostí 5,0-9,0 mS* cm-1.

Zvláštní vlastnosti: 2 Dianatal Stage 1: vysoce bioadhezivní: bílý píst, 1 Dianatal Stage2: středně bioadhezivní: modrý píst.

Bezpečnostní opatření:
Obsah je uchován ve sterilním stavu pouze do otevření blisterového balení. Vaginální gel nelze použít, jestliže je balení poškozeno nebo bylo již otevřeno, nebo po datu uplynutí použitelnosti. Jakmile bylo sterilní blisterové balení otevřeno, je nutno se stříkačkami nakládat v souladu s předpisy pro sterilizaci, aby se jejich sterilita neporušila. Když se objeví hlavička dítěte, oblast obličeje (včetně očí a nosu) je nutno otřít suchou plenou. Rovněž by se mělo provést povrchové odsátí oblasti úst/nosu, pokud je to vhodné. Doporučuje se použít suchou plenu, jakmile se objeví dítě, aby nedošlo kjeho vyklouznutí. Protože je vaginální gel Dianatal elektricky vodivý, lze kdykoliv po jeho použití uplatnit elektrochirurgii ohledně hemostázy, například při provádění císařského řezu nebo kontroly porodního kanálu. Vaginální gel Dianatal nelze tudíž podávat společně sjínými gely, protože by mohlo dojít ke snížení elektrické vodivosti gelu Dianatal. Vaginální gel Dianatal je nutno uchovávat při pokojové teplotě a chránit před světlem. Datum uplynutí doby použitelnosti je vytištěno na vnějším obalu a na balení. Vaginální gel Dianatal by se neměl používat po datu uplynutí doby použitelnosti.

Složeni: Jedna jednorázová stříkačka s 11 ml vaginálního gelu obsahuje tyto aktivní složky: Propylen glykol, karmbomer, hydroxyethylkellulose, čištěná voda.

Upozornění:
Tento produkt je registrovaný jako doplněk stravy. Nemá schválené léčivé účinky a nejedná se o lék. Není určeno jako náhrada pestré stravy. Nepřekračujte doporučené dávkování. Ukládejte mimo dosah dětí. Minimální trvanlivost vyznačena na obalu.