CLOTRIMAZOL AL 1% 1X50GM 1% Krém

1/2
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls125416/2010
Informace pro použití, čtěte pozorně !
Clotrimazol AL 1%
Krém
(Clotrimazolum)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Aliud PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen
Německo
Složení
Léčivá látka: 1 g krému obsahuje clotrimazolum 10 mg

Pomocné látky:
Sorbitan-stearát, polysorbát 60, umělá vorvaňovina, cetylstearylalkohol, benzylalkohol,
oktyldodekanol, čištěná voda
Indikační skupina
Antimykotikum
Charakteristika
Klotrimazol je imidazolový derivát se smrtícím účinkem na nižší houby určený k místnímu použití.
Působí na patogenní a podmíněně patogenní houby rodu Candida, Torulopsis, Trichophyton,
Epidermophyton, Microsporum, Aspergillus, Nocardia a některé další mikromycety.
Indikace
Clotrimazol AL 1% je určen k léčení kožních infekcí způsobených plísněmi, kvasinkami a některými
podmíněně patogenními houbami (trichofycie, epidermofycie, mikrosporie, kandidóza), k léčení
meziprstových plísňových onemocnění, zánětu nehtového lůžka (paronychie), zánětu sliznice žaludu
(balanitida), zánětu ženských pohlavních orgánů (vulvitida), onemocnění vyvolaného plísní
Malassezia furfur (pytiriasis versicolor), po chirurgickém snesení nehtu k léčení plísňových chorob
nehtové ploténky (onychomyóza) nebo jako doplňková léčba při podávání griseofulvinu.
Kontraindikace
Clotrimazol AL 1% nesmí používat pacienti přecitlivělí na léčivou látku nebo na některou složku
krémového základu (např. benzylalkohol, cetylstearylalkohol).
V těhotenství (obzvláště během prvních tří měsíců) musí být pro užívání přípravku zvlášť závažné
důvody.
Nežádoucí účinky
Na ošetřovaných plochách se občas mohou vyskytnout projevy podráždění (zarudnutí, pálení,
píchání).
Při přecitlivělosti vůči cetylstearylalkoholu se mohou objevit místní kožní reakce(např. kožní
dermatitida).
O výskytu nežádoucích účinků nebo případných dalších neobvyklých reakcí informujte svého
ošetřujícího lékaře.
2/2
Interakce
Účinky přípravku Clotrimazol AL 1% a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš ošetřující
lékař by měl být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete
užívat, a to na lékařský předpis i bez něj.
Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již
užíváte Clotrimazol AL 1% . Než začnete současně s užíváním přípravku Clotrimazol AL 1% užívat
na výše uvedené choroby nějaký volně prodejný lék, poraďte se s Vaším ošetřujícím lékařem.
Klotrimazol snižuje účinnost amfotericinu a jiných polyenových antibiotik (nystatin, natamycin).
Dávkování a způsob použití
Kožní podání..
Krém se nanáší 2krát až 3krát denně v tenké vrstvě na nemocná místa. Proužek krému dlouhý 0,5 cm
stačí k ošetření pokožky do velikosti dlaně.
Upozornění
V zájmu předcházení návratu onemocnění je nutné pokračovat v léčbě přípravkem Clotrimazol AL 1%
nejméně 4 týdny po vymizení příznaků.
Uchovávání
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Varování
Přípravek Clotrimazol AL 1% nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
obalu!
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Balení
20 g krému
50 g krému

Datum poslední revize:
2.7.2010