CANESPOR 1X DENNĚ KRÉM 1X15GM 1% Krém

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls182873/2010
1/3
Příbalová informace - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
CANESPOR 1X DENNĚ KRÉM
(Bifonazolum)
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer s.r.o., Praha , Česká republika
Výrobce
Kern Pharma, S.L.,
08228 Terrassa (Barcelona)
Španělsko
Složení 100 g krému obsahuje bifonazolum 1 g
Pomocné látky: benzylalkohol, cetyl-palmitát, cetylstearylalkohol , oktyldodekanol, polysorbát
60, sorbitan-stearát, čištěná voda
Indikační skupina Širokospektré antimykotikum
Charakteristika
Léčivá látka přípravku Canespor 1x denně, krém je lokální antimykotikum se širokým
spektrem účinku k místní léčbě kožních infekcí vyvolaných kvasinkami, plísněmi a jinými
houbami.
Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce
nákazy nebo brání jejich růstu.
Indikace
Canespor 1x denně se používá při plísňových onemocněních (mykózách) vyvolaných
dermatofyty, kvasinkami a jinými houbami. K nákazám citlivým na Canespor 1x denně patří
například mykózy nohou a rukou (tinea pedum, tinea manus), mykózy kůže v místech
snadného zapaření, t.j. především v kožních záhybech (tinea corporis, tinea inguinalis). Dalšími
indikacemi jsou pityriasis versicolor (olupující se skvrny obvykle na přední straně trupu nebo
na zádech), povrchové kandidózy (zřetelně ohraničené, obvykle červené svědící skvrny, často
se objevují v místech zapářky nebo mezi prsty), erythrasma (červenohnědé nesvědivé skvrny
až plochy v místech vystavených zvýšenému pocení a tření).
Přípravek mohou užívat děti od 3 let a dospělí.
Kontraindikace
Canespor 1x denně se nesmí používat při přecitlivělosti na bifonazol nebo pomocné látky
obsažené v přípravku. Při přecitlivělosti na cetylstearylalkohol se doporučuje místo krému
použít jinou lékovou formu, např. Canespor 1x denně roztok, který tuto látku neobsahuje.
Nežádoucí účinky
2/3
Canespor 1x denně je pokožkou dobře snášen. Ve zcela vzácných případech se mohou objevit
lehké reakce z podráždění jako je prchavé zarudnutí nebo lehké pálení pokožky, které po
ukončení léčby vymizí. Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu).
Při případném výskytu nežádoucích účinků anebo jiných neobvyklých reakcí se
o dalším používání přípravku poraďte s lékařem.
Interakce
Účinky přípravku Canespor 1x denně a účinky jiných současně užívaných léků se mohou
navzájem ovlivňovat. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Dávkování
Canespor 1x denně se na postižená místa nanáší v tenké vrstvě 1 x denně, nejlépe večer před
spaním. Před nanesením krému je vhodné postižená místa omýt a důkladně osušit. Proužek
krému dlouhý asi 1 cm většinou postačuje k ošetření plochy asi velikosti dlaně.

U jednotlivých druhů onemocnění se doporučuje tato průměrná délka léčby:
mykózy nohou, mykózy meziprstí 3 týdny
mykózy trupu, rukou a kožních záhybů 2 až 3 týdny
pityriasis versicolor, erythrazma 2 týdny
povrchové kožní kandidózy 2 až 4 týdny
Aby se zabránilo opakování nákazy, je naprosto nezbytné pokračovat v léčbě ještě týden až 2
týdny po vymizení příznaků nebo po vymizení obtíží, ale délka léčby by se v zásadě měla řídit
povahou onemocnění.
Canespor 1x denně nepáchne a dobře se smývá.
Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se zhorší, nebo pokud se objeví
nežádoucí účinky nebo jiné reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.
Po aplikaci krému je třeba si umýt ruce, pokud ruce nejsou postiženým místem určeným
k ošetření.
Upozornění
Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižená místa jiné léky k místnímu použití.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem ihned vyhledejte lékaře.
V těhotenství se smí Canespor 1x denně používat pouze ze zvlášt´závažných důvodů a po
konzultaci s lékařem, během kojení se nesmí nanášet na prsní bradavky.
U kojenců a dětí do 3 let může být Canespor 1x denně podáván pouze po poradě s lékařem a
pod pravidelným lékařským dohledem.
Pacienti, u kterých došlo v minulosti k hypersenzitivní reakci na jiné imidazolové protiplísňové
látky (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musí přípravek užívat s velkou opatrností.
Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Uchovávání
Uchovávejte p
3/3
ři teplotě do 25 C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před
vlhkem.
Varování
Přípravek se nesmí užívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale!
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Balení
15 g a 35 g
Datum poslední revize
27.10.2010