CALCIUM CHLORATUM-IVAX 1X100ML Roztok

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - VP-
39/292/69-C

CALCIUM CHLORATUM TEVA

(Calcii chloridum dihydricum)

perorální roztok

Držitel rozhodnutí o registraci / výrobce

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava - Komárov, Česká republika

Složení

Léčivá látka
Calcii chloridum dihydricum 8,72 g (odpovídá 2,4 g vápníku) ve 100 ml.
V 1 lžičce (5 ml) je obsaženo 120 mg Ca.

Pomocné látky
Sacharosa, ethanol 96% (v/v), natrium-benzoát, monohydrát kyseliny citronové, silice oplodí sladkého pomeranče, karamel, čištěná voda.
Obsah sodíku: 16 mg ve 100 ml.

Indikační skupina

Kalciový přípravek.

Charakteristika

Calcium chloratum TEVA je přípravek s obsahem vápenaté soli, ze které se v organismu uvolňují vápenaté ionty. Ionty vápníku mají vliv na normální činnost nervové a svalové tkáně, tvorbu a pevnost kostí a snižují chorobně zvýšenou propustnost krevních kapilár provázející reakce z přecitlivělosti (alergické reakce). Přípravek je především vhodný pro děti a pacienty, kteří obtížně polykají tablety.

Indikace

Calcium chloratum TEVA se používá ke krytí zvýšené potřeby vápníku zejména v období růstu. Na doporučení lékaře se používá jako součást léčby u řídnutí, popř. měknutí kostí, k urychlení hojení zlomenin, při alergických onemocněních, u chronických zánětlivých onemocnění, svědivých zánětů kůže, mokvajících ekzémů nebo ekzémů postihujících celé tělo a jako podpůrná léčba zvýšené nervosvalové dráždivosti se sklonem ke křečím (spazmofilie) nebo křečovitými stavy (tetanie).
Přípravek Calcium chloratum TEVA mohou užívat dospělí i děti a mladiství, rovněž těhotné a kojící ženy.

Kontraindikace

Calcium chloratum TEVA se nesmí užívat (podávat dětem) při zvýšené hladině vápníku v krvi, např., zvýšené činnosti příštitných tělísek, nadbytku vitaminu D (hypervitaminóze D), při nádorech s odvápňováním kostí, při ledvinových a močových kamenech, nadměrném ukládání vápníku do tkání (např. do ledvin), nedostatečné funkci ledvin a při známé přecitlivělosti na některou složku přípravku.

Nežádoucí účinky

Přípravek může vyvolat podráždění žaludku, projevující se nevolností nebo bolestmi žaludku. Proto by se měl zapíjet dostatečným množstvím nápoje. Při užívání vyšších dávek se může vyskytnout zácpa, nechutenství a nucení na zvracení.
Při případném výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.

Interakce

Účinky přípravku Calcium chloratum TEVA a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Při současném užívání s látkami povzbuzujícími srdeční činnost (především digitalisovými glykosidy) může dojít ke zvýšení jejich účinku a zhoršení snášenlivosti. Přípravek může snižovat účinnost léčiv ze skupiny blokátorů kalciového kanálu (např. nifedipinu a nimodipinu). Proto nesmí být současně s těmito léky užíván.
Calcium chloratum TEVA se nesmí užívat ve stejnou dobu s některými antibiotiky (tetracykliny, kanamycin), fluoridem sodným a přípravky s obsahem železa, protože snižuje vstřebávání těchto léčiv.
Při současném užívání přípravku Calcium chloratum TEVA a vitaminu D se zvyšuje riziko nadměrné hladiny vápníku v krvi (hyperkalcémie), proto je nutné sledovat hladiny vápníku v krvi, popř. jeho vylučování močí.

Dávkování a způsob použití

Pokud lékař nedoporučí jinak dětem do 1 roku se obvykle podává 1/2 čajové lžičky, dětem od 1 do 6 let 1 čajová lžička, od 6 do 15 let 2 čajové lžičky jedenkrát denně. Dospělí užívají obvykle 1 polévkovou lžíci 3 krát denně. Při léčbě chorob z nedostatku vápníku se užívají dávky vyšší, např. při měknutí kostí podle snášenlivosti dospělí 1 až 2 polévkové lžíce 3 krát denně. Mezi jednotlivými dávkami musí být časový odstup nejméně 3 hodiny.
Přípravek se podává na lžíci a zapíjí dostatečným množstvím nápoje. Nedoporučuje se zapíjet mléčnými nápoji. Užívá se 1 hodinu před jídlem.

Upozornění

O vhodnosti současného užívání přípravku Calcium chloratum TEVA s jinými léky se poraďte s lékařem. Bez porady s lékařem je možno přípravek užívat nejdéle 1 rok. Děti do 6 let mohou přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. Při dlouhodobém užívání přípravku a současném užívání vitaminu D může dojít ke zvýšení hladiny vápníku v krvi, proto lékař bude u Vás sledovat koncentrace vápníku v krvi nebo moči. Bez doporučení lékaře neužívejte jiné léky s obsahem vápníku nebo vitaminu D.
Přípravek obsahuje 51,7% sacharózy a 0,31% ethanolu. Přípravek není vhodný pro diabetiky.

Předávkování

Předávkování se může projevit nechutenstvím, malátností, bolestmi svalů a kloubů, zvracením, nevolností, žíznivosti, nadměrným močením a poruchami srdečního rytmu. Při výskytu těchto obtíží nebo dojde-li k požití většího množství přípravku dítětem se ihned poraďte s lékařem.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

Varování

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Balení

Lahvička s obsahem 100 ml roztoku.

Datum poslední revize: 13.1.2010.

datum zpracování

13.1.2010 (č.j. 243951/2009)

datum aktualizace

2010/01/13/X