AGAPURIN SR 400 50X400 MG Tabl. s prodl. uvol.

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AGAPURIN SR 400
tablety s prodlouženým uvolňováním
(Pentoxifyllinum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1.Co je přípravek AGAPURIN SR 400 a k čemu se používá

2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AGAPURIN SR 400 užívat

3.Jak se přípravek AGAPURIN SR 400 užívá

4.Možné nežádoucí účinky

5Jak přípravek AGAPURIN SR 400 uchovávat

6.Další informace

1. Co je přípravek AGAPURIN SR 400 a k čemu se používá?
Pentoxifylin je látka ze skupiny xantinových derivátů; zlepšuje průtok krve cévním řečištěm tím, že zvětšuje pružnost červených krvinek, potlačuje shlukování krevních destiček a snižuje viskozitu krve. Takto zlepšuje krevní oběh a vyživování tkání v místech zhoršeného průtoku.
Přípravek se užívá při poruchách prokrvení periferních tkání vyvolaných zhoršením průtoku periferními tepnami, při poškození tkání z nedostatečné výživy (např. bércové vředy, gangréna, omrzliny), při stavech po cévních mozkových příhodách, dále při poruchách cévního zásobování oka a vnitřního ucha.
Přípravek je určen k léčbě dospělých pacientů.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AGAPURIN SR 400 užívat?

Neužívejte přípravek AGAPURIN SR 400:
při známé přecitlivělosti na léčivou látku, metylxantiny nebo na některou z pomocných látek,
při stavech po nedávném krvácení do mozku a do sítnice,
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AGAPURIN SR 400 je zapotřebí:
S ohledem na možné nežádoucí účinky je třeba věnovat pozornost pacientům se známou poruchou krevní srážlivosti, s těžkou formou ischemické choroby srdeční (zvláště u čerstvého srdečního infarktu) či onemocněním mozkových cév, pacientům s výrazně nízkým krevním tlakem, se závažnými arytmiemi, dále u pacientů s poruchou funkce jater či ledvin, po nedávném chirurgickém zákroku a při současném užívání léků zabraňujících srážení krve.
Vyšší dávky pentoxifylinu zesilují účinek inzulinu a antidiabetik, což může vyvolat hypoglykemii (nízká hladina krevního cukru - glukosy), proto jsou doporučovány častější kontroly glykemie (hladina glukosy v krvi) s případnou úpravou antidiabetické léčby.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Účinky přípravku AGAPURIN SR 400 a jiných současně podávaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současnosti užíváte nebo začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Dříve než začnete s přípravkem AGAPURIN SR 400 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se s ošetřujícím lékařem.
AGAPURIN SR 400 může zvyšovat účinek léků užívaných k léčbě vysokého krevního tlaku, snižujících krevní srážlivost a používaných na léčbu cukrovky. Současné užívání léku AGAPURIN SR 400 a teofylinu (užívá se při léčbě astmatu) může zvýšit hladiny teofylinu v krvi a zesílit tak jeho nežádoucí účinky. Cimetidin (používaný při léčbě vředové choroby žaludku nebo dvanáctníku) zvyšuje hladinu pentoxifylinu (léčivé látky Agapurinu 400 SR) v krvi.

Užívání přípravku AGAPURIN SR 400 s jídlem a pitím:
Přípravek se užívá během jídla nebo po jídle, ve stejném čase, nerozkousaný se zapíjí trochou tekutiny.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek se nedoporučuje užívat během těhotenství pro nedostatek zkušeností.
Přípravek se nedoporučuje užívat během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek neovlivňuje pozornost.

Důležité informace o některých složkách přípravku AGAPURIN SR 400:
Na pomocné látky obsažené v tomto přípravku se nevztahují žádná speciální upozornění.

3. Jak se přípravek AGAPURIN SR 400 užívá?
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jistý(á) poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Obvykle se užívá 2krát -3krát denně 1 tableta přípravku AGAPURIN SR 400.
Při snížené funkci ledvin se užívají dávky snížené přibližně na 50 70% normální dávky podle individuální snášenlivosti pacienta. Také u těžších forem nedostatečné funkce jater je vhodné snížit dávku.

Nejvyšší dávka: doporučuje se nepřekročit dávku 1200 mg/den (tj. 3 tbl.).

Jestliže máte pocit, že účinek přípravku AGAPURIN SR 400 je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více přípravku AGAPURIN SR 400, než jste měl(a):
Předávkování se projeví nevolností, závratěmi, nepravidelnou srdeční akcí, poklesem krevního tlaku. Může se vyskytnout i porucha vědomí a křeče. Léčba je symptomatická (podle příznaků).
Neužívejte víc tablet, než kolik Vám předepsal lékař.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek AGAPURIN SR 400:
Jestliže zapomenete užít přípravek, užijte obvyklou dávku hned jakmile si vzpomenete, následující dávku užijte v obvyklém čase. V případě, že se blíží čas užití další předepsané dávky, opomenutou dávku vynechejte a užijte až následující běžnou dávku (danou dávku nezvyšujte!). Nikdy neužívejte dvojitou dávku!

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek AGAPURIN SR 400:
Bez porady s vaším lékařem sami léčbu nepřerušujte!

4. Možné nežádoucí účinky:
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek AGAPURIN SR 400 neždoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Při léčení přípravkem AGAPURIN SR 400 se mohou vyskytnout tyto nežádoucí účinky (seřazeno dle četnosti výskytu):

Často (možnost výskytu u 1-10 ze 100 pacientů): se vyskytují zažívací potíže (nevolnost, zvracení, bolesti břicha, nadýmání a průjem)

Méně často (možnost výskytu u 1-10 z 1000 pacientů): točení hlavy (závratě), bolesti hlavy, rozmazané vidění, pocity návalu tepla ve tváři

Vzácné (možnost výskytu u 1-10 z 10 000 pacientů): závažnější alergická reakce s projevy dušnosti, zvýšeného pocení až šokový stav, snížená hladina cukru v krvi, neklid, poruchy spánku, halucinace, poruchy srdečního rytmu (zrychlený, nepravidelný puls, bušení srdce), příznaky anginy pectoris (bolest za hrudní kostí), snížený krevní tlak, zúžení průdušek a následné zhoršené dýchání, alergická kožní reakce projevující se svěděním, zčervenáním kůže nebo kopřivkou, poruchy funkce jater a změny jaterních testů
Velmi vzácné (možnost výskytu u méně než 1 z 10 000 pacientů): krvácení (např. do kůže, sliznic nebo zažívacího systému), poruchy tvorby krve

Pokud u vás dojde po podání Agapurinu k potížím s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékaře.

Při případném výskytu nežádoucích účinků se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.

5. Jak přípravek AGAPURIN SR 400 uchovávat?
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6. Další informace:

Co přípravek AGAPURIN SR 400 obsahuje:
Léčivou látkou je Pentoxifylin 400 mg v 1 tabletě s prodlouženým uvolňováním
Pomocnými látkami jsou : hypromelosa 2208/15000, povidon 40, mastek, magnesium-stearát,
dimetikonová emulze SE 2, makrogol 6000, potahová soustava Sepifilm 752 bílá (hypromelosa, mikrokrystalická celulosa, makrogol-2000-monostearát, oxid titaničitý).

Jak přípravek AGAPURIN SR 400 vypadá a co obsahuje toto balení:
AGAPURIN SR 400 jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety.

Velikost balení:
AGAPURIN SR 400: 20 tablet s prodlouženým uvolňováním
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Zentiva a.s., Hlohovec, Slovenská republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
30.5. 2007