ADENIPRAVAC - ND/IB A.U.V. INJ 1X1000DÁVEK

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro THYMOVAC
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě.
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
Účinná látka:

Virus anemiae infectiosae gallinarum (Cux 1): 104.5 - 10 5.5 TCID50*

* TCID50 = 50% infekční dávka pro tkáňové kultury: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % inokulovaných buněčných kultur.
Hostitelský systém: oplodněná SPF vejce

Excipients:
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát k rozpuštění v pitné vodě.
Vzhled: červený až hnědý lyofilizát
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Kuřata kura domácího od 8. týdne stáří.

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Ochrana vakcinovaných chovných ptáků proti exkreci viru anémie kuřat a přenosu viru do vajec.
U této aktivní imunizace,
nástup imunity: 4 týdny
trvání imunity: 43 týdnů, prokázáno čelenžním testem.

Pasivní ochrana určená potomstvu proti klinickým příznakům a poškozením v důsledku anémie kuřat. Ochrana potomstva je zaručena po dobu až 51 týdnů po vakcinaci chovných kuřat, přičemž jsou chráněna již jednodenní kuřata (jak prokázal čelenžní test).

4.3 Kontraindikace
Nepoužívat u nemocných ptáků.

4.4 Zvláštní upozornění
Žádné.

4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinace by se měla provést u ptáků ve stáří 8 týdnů a starší, ale nejpozději 6 týdnů před zahájením doby snášky, aby se zajistil vývoj ochranné imunity ještě před začátkem snáškového období.

Virus ve vakcíně se může rozšířit na nevakcinovaná kuřata, protože je minimálně 14 dní vylučován trusem. Protože virus může u velmi mladých kuřat vyvolat klinické symptomy, je nutno zabránit přenosu na nechráněné ptáky. Zabraňte rozšíření na sedící slepice, na ptáky chystající se k snášce a mladé ptáky do 3 týdnů života. Vakcína by se neměla podávat v chovech, kde jsou zvířata různého věku.

Před vakcinací, během vakcinace i po ní zamezte stresujícím vlivům.

Vakcinačni virus lze zjistit v různých orgánech a tkáních v době od 7. do 49. dne od provedení vakcinace.

Ke snížení infekčního tlaku před nástupem imunity je nutno odstranit stelivo a drůbežárnu je nutno vyčistit mezi jednotlivými zástavy drůbeže.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vakcína obsahuje živý virus, tudíž je nutno zachovávat opatrnost (např. použití rukavic, ochrana očí, mytí a dezinfekce rukou atd.), aby nedošlo k jakékoliv kontaminaci, např. postříkáním nebo únikem látky. Je nutno zachovávat opatrnost také při manipulaci s drůbežími výkaly, protože virus se může vylučovat výkaly po dobu nejméně 14 dní.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce a totéž proveďte i se zařízením.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Žádné.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Nepoužívat u nosnic ve snášce a během 6 týdnů před začátkem snáškového období.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku.
Tudíž rozhodnutí o podání této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku je nutno provádět vždy podle konkrétního případu.

4.9 Podávané množství a způsob podání
Pro podání v pitné vodě po rozpuštění.
Aplikuje se jedna dávka na ptáka.

Dávkování a podání:
Aplikace do pitné vody:
Stanovte počet vakcinačních dávek a potřebné množství vody (viz níže). Nerozdělujte velké lékovky pro vakcinaci více než jednoho hejna ptáků či jednoho systému pitné vody, aby nedošlo k chybám v dávkování.

Zajistěte, aby pitná voda a veškerá zařízení, jako je potrubí, hadice, žlaby, napáječky atd. byla důkladně očištěna a zbavena jakýchkoliv zbytků dezinfekčních prostředků, detergentů atd.

Je třeba použít pouze chladnou a čistou vodu, nejlépe bez chloru a neobsahující kovové ionty. Do vody lze přidat sušené nízkotučné (t.j. < 1 % tuku) odstředěné mléko (2 4 gramů na litr vody) nebo odstředěné mléko (20 40 ml na litr vody) ke zkvalitnění vody a zvýšení stability viru. To je však nutno provést nejméně 10 minut před naředěním vakcíny.

Uzávěr ampule s vakcínou otevřete pod vodou a obsah důkladně rozřeďte. Ampuli i její uzávěr je nutno opatrně zcela vyprázdnit a propláchnout je vodou.

Voda přítomná v napájecím systému se musí spotřebovat, aby před vakcinací v napáječkách zůstala co nejnižší hladina. Veškeré potrubí je nutno vypustit, aby napáječky obsahovaly pouze vodu s vakcínou. Je-li voda stále přítomna, proveďte před aplikací vakcíny odvodnění.

Aplikujte vakcínu v průběhu (max.) 2 hodin, přičemž je nutno zajistit, aby všichni ptáci v této době pili. Vzhledem k tomu, že se pitný režim ptáků stále mění, může se stát, že bude nutné vodu na některých místech před vakcinací pozastavit, aby se zajistilo, že všichni ptáci budou během fáze vakcinace pít.

Ptákům by se měla podat jedna vakcinace v jedné vakcinací

V ideálním případě by se vakcína měla podat v množství vody spotřebované ptáky v průběhu 2 hodin. Naředěnou vakcínu přidejte do chladné a čerstvé vody v poměru 1.000 dávek vakcíny na 20 - 40 litrů vody pro 1.000 kuřat. V případě pochybností je zapotřebí stanovit příjem vody den před vakcinací.
- Podejte naředěnou vakcínu ptákům bez prodlení.
- zajistěte, aby ptáci neměli během vakcinace přístup k běžné vodě.

Dbejte dodržování pokynů pro správné podání, aby všichni ptáci dostali správnou dávku. Nedostatečná vakcinace může vést ke snížené účinnosti.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Po podání desetinásobné dávky nebyly pozorvány žádné nežádoucí účinky.

4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Bez ochranných lhůt.

5. IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI
ATCvet kód: QI01AD04

Přípravek AviPro THYMOVAC je určen k aktivní imunizaci chovných kuřat a k přenosu pasivní imunity na potomstvo.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Seznam pomocných látek
Dihydrogenfosforečnan draselný
Dihydrát fosforečnanu disodného
Monohydrát laktózy
Odstředěné mléko

6.2 Inkompatibility
Nepoužívat zároveň s jinou vakcínou nebo imunologickým přípravkem.

6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky
Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C). Chraňte před přímým slunečním světlem. Chraňte před mrazem.
Chraňte naředěnou vakcínu před přímým slunečním zářením a teplotami nad 25°C. Chraňte před mrazem.

6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Popis primárního obalu:
Vakcína je k dispozici v těchto velikostech balení:
Krabice obsahující 1 nebo 10 skleněných lékovek o obsahu 500, 1.000, 2.500, 5.000 nebo 10.000 dávek v jedné lékovce. Tyto láhve mají chlorobutylové pryžové zátky a jsou opatřeny hliníkovou pertlí, která se před upotřebením strhne.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Jakýkoliv nepoužití přípravek nebo odpad by se měl zlikvidovat vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního prostředku v souladu s místními požadavky.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG
Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Německo

8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A )
Reg. č.: 97/066/09-C
9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
21.04.2009
10 DATUM REVIZE TEXTU

říjen 2010
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ

Nevztahuje se.
K DISPOZICI POUZE NA PŘEDPIS/V LÉKÁRNĚ

Další prodej není povolen.