ROSALGIN 8X0.5GM Prášek pro poševní roztok

1/2
Příloha č. 1 ke sdělení sp. zn. sukls254419/2011 a příloha ke sp. zn. sukls254902/2011 a
sukls254918/2011
Příbalová informace
Informace pro použití, čtěte pozorně!

ROSALGIN
(Benzydamini hydrochloridum)
Prášek pro přípravu vaginálního roztoku

Držitel rozhodnutí o registraci:
MEDICOM International s.r.o., Brno, Česká republika

Výrobce:
Aziende Chimiche Reunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Ancona, Itálie
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A,, Bergamo, Itálie (sídlo společnosti)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A,, Brembate, Itálie (místo výroby)
Složení
Léčivá látka: benzydamini hydrochloridum 500 mg v 1 sáčku.
Pomocné látky: Cetrimonium-tosylát, povidon, chlorid sodný.
Indikační skupina
Gynekologikum, antiflogistikum
Co je ROSALGIN?
ROSALGIN je prášek, který je určen pro přípravu vaginálního roztoku. Roztok se používá k výplachům
pochvy a oplachům zevních rodidel při zánětlivých onemocněních ženského pohlavního ústrojí a k běžné
ženské hygieně. Roztok se aplikuje pomocí ROSALGIN irigátoru pro gynekologické použití.
Kdy se používá ROSALGIN?
Přípravek ROSALGIN je určen k léčbě zánětlivých projevů pochvy, děložního hrdla a zevní části
ženského pohlavního ústrojí, které jsou mikrobiálního, chemického i fyzikálního původu. ROSALGIN se
dále používá před a po operačním gynekologickém zákroku. Přípravek je vhodný pro běžnou ženskou
hygienu a hygienu během šestinedělí.
Přípravek ROSALGIN se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. U
dětí od 6 let je možno použít přípravek ROSALGIN k oplachům zevních pohlavních orgánů.
Kdy se ROSALGIN nesmí používat?
ROSALGIN se nesmí používat při známé přecitlivělosti na benzydamin a pomocné látky obsažené
v přípravku. I když nebyly prokázány účinky poškozující plod, měl by se přípravek užívat v těhotenství
pouze po poradě s lékařem.
Má ROSALGIN nežádoucí účinky?
Přípravek je obvykle velmi dobře snášen. Ve výjimečných případech se mohou vyskytnout místní projevy
přecitlivělosti jako je svědění nebo pálení, zejména při déle trvající léčbě. Při případném výskytu
nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším používání přípravku poraďte s lékařem.
2/2
Může ROSALGIN ovlivnit účinnost jiných léků?
Přípravek působí pouze místně. Ovlivnění jiných současně užívaných léků není známo. O vhodnosti
současného používání přípravku ROSALGIN s jinými volně prodejnými léky k místnímu vaginálnímu
použití se poraďte s lékařem.
Jak se používá ROSALGIN?
Přípravek ROSALGIN se používá k výplachu pochvy a oplachu zevních rodidel u žen starších 15 let. U
dětí od 6 let je možno použít přípravek ROSALGIN k oplachům zevních pohlavních orgánů.
Obsah jednoho sáčku přípravku ROSALGIN rozpusťte v půl litru nebo v jednom litru převařené vody.
Před použitím nejprve irigátor ROSALGIN pro gynekologické použití důkladně omyjte teplou vodou a
osušte jej. Nádobku irigátoru naplňte půl litrem předem připraveného roztoku ROSALGIN. Na nádobku
našroubujte přiložený nástavec. Nástavec opatrně zasuňte do pochvy a nádobku s roztokem stlačujte, až
se vyprázdní. Po ukončení nádobku držte stlačenou a nástavec opatrně vytáhněte z pochvy ven. Po použití
nástavec z nádobky odšroubujte a obě části irigátoru pro gynekologické použití důkladně omyjte teplou
vodou a nechte je oschnout.
Přípravek ROSALGIN se obvykle používá jednou nebo dvakrát denně, pokud lékař nedoporučí jinak.
Pokud nedojde k ústupu nebo zmírnění příznaků nemoci do 14 dní nebo se stav zhorší, popř. dojde-li k
výskytu nežádoucích účinků nebo neobvyklých reakcí, vyhledejte lékaře. Bez porady s lékařem
nepoužívejte přípravek déle než 14 dní. Přípravek ROSALGIN je vhodný pro nepravidelnou běžnou
ženskou hygienu podle potřeby.
Upozornění
Předávkování přípravku je vzhledem k místnímu použití nepravděpodobné. Při náhodném požití
přípravku vyhledejte lékaře. Připravený roztok spotřebujte nejpozději do 24 hodin po rozpuštění obsahu
sáčku ROSALGIN v převařené vodě.
Uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Velikost balení
1, 2, 4, 5, 6, 8 nebo 10 sáčků.
Datum poslední revize
15.2.2012