PHLOGENZYM 100 Potahované tablety

1/3
Příloha č.1 ke sdělení sp.zn.sukls3368/2011
Příbalová informace - VP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
PHLOGENZYM
potahované tablety k vnitřnímu užití
Držitel rozhodnutí o registraci
MUCOS Pharma GmbH Co.KG, D-13509 Berlín, Německo

Výrobce:
MUCOS Emulsionsgesellschaft mbH, Berlín, Německo

Složení v 1 potahované tabletě:
Léčivé látky: Bromelaina 90 mg (odpovídá 450 F.I.P.-j.), trypsinum 48 mg (odpovídá 24 kat),
rutosidum trihydricum 100 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, kyselina stearová 95%, mastek, triethyl-
citrát, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 6000, vanilin, čištěná voda, kukuřičný škrob, koloidní
bezvodý oxid křemičitý.
Indikační skupina:
varium, enzymový přípravek
Charakteristika: Phlogenzym je přípravek obsahující kombinaci dvou proteolytických enzymů (látky
štěpící bílkoviny) rostlinného a živočišného původu doplněných rostlinným flavonoidem rutosidem,
které zasahují příznivě v různých fázích zánětlivé reakce a imunitních dějů. Složky přípravku
Phlogenzym se v součinnosti podílejí na odbourávání škodlivých produktů látkové výměny v místě
zánětu, na urychleném vstřebávání otoků, krevních podlitin a výronů. Normalizují propustnost cévní
stěny a tím také omezují tvorbu otoků. Phlogenzym snižuje vazkost krve a pozitivně ovlivňuje některé
vlastnosti krevních destiček a červených krvinek, které se uplatňují při tvorbě krevních sraženin
(trombů). Tím zlepšuje průtok krve v drobných cévách a upravuje tak prokrvení tkání, jejich zásobení
živinami a kyslíkem. Tím vším se podporují a zrychlují procesy hojení a regenerace tkání a omezuje
se bolest spojená se zánětem. Tablety jsou odolné proti žaludeční šťávě.
Indikace:
1. Jako alternativa k dosud užívaným léčebným postupům je Phlogenzym možno použít u těchto

stavů:
poúrazové a pooperační otoky

2. Jako podpůrná léčba je Phlogenzym vhodný při těchto stavech:
zánětlivá onemocnění a to zejména: záněty močových a pohlavních orgánů, záněty žil,
potrombotický syndrom (stav po opakovaných zánětech žil), bércové vředy

revmatická onemocnění:
revmatoidní artritida (zánětlivé kloubní onemocnění)
revmatismus měkkých tkání (např.: svalový revmatismus, tenisový loket, zamrzlé rameno,
záněty šlachové pochvy)
2/3
zánětlivá aktivace artrózy (degenerativního onemocnění kloubů a páteře)
Přípravek mohou užívat dospělí a děti od 6 let.
Dětem lze Phlogenzym podávat jen po poradě s dětským lékařem, který zároveň určí dávkování.

Kontraindikace:
Phlogenzym se nesmí užívat při přecitlivělosti na jeho léčivé nebo pomocné látky. Přípravek nesmějí
užívat pacienti s vážnými vrozenými nebo získanými poruchami krevní srážlivosti (např. u hemofilie,
těžkých poškození jater, dialyzovaných pacientů). O užívání Phlogenzymu během těhotenství a
kojení se poraďte s lékařem, a to i tehdy, otěhotníte-li během léčby.

Nežádoucí účinky:
Phlogenzym je obvykle dobře snášen, ani při dlouhodobém užívání vysokých dávek nebyly
pozorovány nežádoucí účinky. Ojediněle se mohou objevit změny konzistence (průjem), barvy a
zápachu stolice. Při užívání vyšších jednotlivých dávek se mohou dostavit pocity plnosti, nadýmání a
výjimečně nevolnost. Těm lze zabránit rozdělením celkové denní dávky na více dílčích dávek v
průběhu dne. Jestliže tyto příznaky i nadále přetrvávají, poraďte se s lékařem. Vzácnými nežádoucími
účinky jsou: bolest hlavy, pocity hladu a zvýšená potivost. Zřídka pozorované alergické reakce (kožní
vyrážka) odeznívají po vysazení léčby. Při jejich případném výskytu přerušte užívání Phlogenzymu a
poraďte se s lékařem.

Interakce s jinými léky:
Nežádoucí interakce Phlogenzymu s jinými současně užívanými léky není známa. Přesto však,
jestliže užíváte jiné léky, a to na lékařský předpis i bez něj, poraďte se o vhodnosti užívání
Phlogenzymu s lékařem a bez jeho doporučení ho neužívejte.
Bude-li Vám lékař předepisovat jiný lék, upozorněte ho, že užíváte Phlogenzym.

Dávkování:
U dospělých se doporučuje užívat 6 tablet denně (3x denně 2 tablety nebo 2x denně 3 tablety). Ve
zvláštních případech (těžký průběh onemocnění, počátek akutního zánětu, poúrazové a pooperační
stavy, kde je třeba rychlé vstřebání otoku, krevních podlitin a výronů) lze po poradě s lékařem užívat i
12 tablet denně (3x denně 4 tablety nebo 4x denně 3 tablety).
Doporučené dávkování pro děti od 6 let je 1 tableta na 10 kg tělesné hmotnosti a den. Tato dávka se
rozdělí do 2 4 dílčích dávek.

Způsob použití:
Tablety je nutné užívat nalačno (tj. nejméně 30 min. před jídlem a alespoň 2 hod. po jídle) a
nerozkousané je hojně zapít minimálně l tekutiny.

Upozornění:
Tento lék nenahrazuje antibiotickou léčbu u infekčního zánětu, zvyšuje však její účinnost.
Příležitostně může při chronických onemocněních po začátku léčby Phlogenzymem nastat zhoršení
příznaků, což je podle dosavadních zkušeností v převážné většině případů považováno za projev
kladné reakce organismu na léčbu. V tomto případě by neměl být lék vysazen, ale mělo by se zvážit
eventuální přechodné snížení dosavadního dávkování. Za takových okolností je nezbytné poradit se s
lékařem, stejně jako při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí. Před
3/3
užíváním Phlogenzymu u chronických (dlouhodobých ) onemocnění a při jeho delším než
dvouměsíčním užívání je nutné poradit se s lékařem. Pokud máte podstoupit operaci, upozorněte
svého lékaře, že užíváte Phlogenzym.
Sacharidy obsažené v 1 tabletě odpovídají 4,65 kcal = 19,5 kJ.

Způsob uchovávání:
Při teplotě do 25°C, v dobře uzavřeném původním vnitřním obalu.

Varování:
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Balení:
40, 100, 200 potahovaných tablet v blistru
800 potahovaných tablet v lékovce z plastické hmoty /klinické balení/

Datum poslední revize:
13.1.2011