NEOSEPTOLETE DUO MENTHOL 18 Pastilky rozpustné v ústech

1/2
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn. sukls211522/2010
Příbalová informace- VP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ
Neoseptolete duo menthol
pastilky
Držitel rozhodnutí o registraci/Výrobce
Krka, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Složení
Léčivé látky: Benzocainum 5 mg a Cetylpyridinii chloridum monohydricum 1,05 mg (odp.
Cetylpyridinii chloridum 1 mg) v jedné pastilce
Pomocné látky: Silice máty peprné, menthol, roztok maltitolu, maltitol, mannitol, glycerol, ricinový
olej, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, povidon, voskové leštidlo, oxid titaničitý,
patentní modř V.
Indikační skupina
Otorinolaryngologikum
Co je přípravek Neoseptolete duo menthol?
Pastilky působí jako lokální anestetikum (místně zmírňují bolest) a mají antimikrobiální účinek (ničí
některé mikroorganismy).
Pastilky obsahují antiseptikum cetylpyridiniumchlorid, který ničí některé druhy bakterií a kvasinek a
rovněž zabraňuje v určité míře množení virů. Tím zmírňuje záněty dutiny ústní a hltanu a zabraňuje
rozvoji závažnějších zánětů způsobených bakteriemi. Protože cetylpyridiniumchlorid je dobře
rozpustný a má malé povrchové napětí, proniká snadno i do těch částí sliznice hltanu, které jsou hůře
dostupné, a zabraňuje růstu bakterií.
Benzokain je lokální anestetikum vhodné pro zmírnění bolesti při polykání, která doprovází infekce a
záněty dutiny ústní a hltanu.
Pastilky obsahují polyoly maltitol a mannitol. Neobsahují cukr, který bakterie potřebují ke svému
růstu. Pastilky Neoseptolete duo menthol jsou vhodné pro diabetiky, nepůsobí vznik zubního kazu a
díky složení bez cukru mají větší antiseptický účinek.
K čemu je přípravek Neoseptolete duo menthol určen?

Přípravek se užívá pro zmírnění bolesti a dezinfekci:
- při mírných infekcích ústní dutiny a hltanu (faryngitida, laryngitida)
- při zánětech dásní a sliznice dutiny ústní (stomatitida, gingivitida)
- pro úlevu od bolestí v krku při chřipce a nachlazení.
Přípravek může být užíván na doporučení lékaře ke zmírnění bolestí v krku na počátku léčby angíny.
Přípravek mohou užívat dospělí a děti starší než 6 let.
Kdy se přípravek Neoseptolete duo menthol nesmí užívat?
Přípravek nesmí být užíván při přecitlivělosti na účinné látky nebo ostatní složky přípravku.
Jaké jsou případné nežádoucí účinky přípravku Neoseptolete duo menthol?
Přípravek je obvykle dobře snášen, nežádoucí účinky se vyskytují velmi vzácně. U citlivých osob se
po užití vyšších dávek, než jsou doporučené, mohou vyskytnout obtíže z podráždění žaludeční a
střevní sliznice (nevolnost a zvracení).
U nemocných přecitlivělých na kteroukoli složku přípravku se může vyskytnout reakce
z přecitlivělosti (kožní vyrážka, svědění, kopřivka).
Při výskytu těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.
2/2
Těhotenství a kojení
Přípravek se neužívá v těhotenství a při kojení.
Může se přípravek Neoseptolete duo menthol užívat s ostatními léky?
Vzájemné ovlivňování účinku přípravku Neoseptolete duo menthol a jiných přípravků není známo.
Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto přípravkem žádné volně prodejné přípravky.
Pokud Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že používáte Neoseptolete duo
menthol.
Jak se přípravek Neoseptolete duo menthol užívá?
Dospělí a děti starší než 12 let obvykle užívají až 8 pastilek denně. Pastilka se nechá volně rozpustit
v ústech každé 2 až 3 hodiny.
Děti ve věku 6 - 12 let obvykle užívají až 4 pastilky denně. Pastilka se nechá volně rozpustit v ústech
každé 4 hodiny.
Upozornění ohledně pomocných látek
Pastilky obsahují glycerol, který ve větším množství může vyvolat bolesti hlavy, žaludeční nevolnost a
průjem a polyoly, které mohou ve vyšších dávkách, zvláště u dětí, vyvolat průjem.
Čemu je třeba věnovat pozornost při užívání přípravku Neoseptolete duo menthol?
Podávání přípravku dětem mladším než 6 let se nedoporučuje.
Užívání vyšších než předepsaných dávek se nedoporučuje.
Diabetici by měli vzít v úvahu, že každá pastilka obsahuje 1 g maltitolu. Díky pomalému rozkladu a
vstřebávání v trávicím traktu má maltitol malý vliv na hladinu cukru v krvi. Energetická hodnota
(10 kJ/g neboli 2,4 kcal/g) maltitolu je nižší než u sacharózy.
Přípravek neužívejte bezprostředně před jídlem a současně s mlékem.
Jestliže nedojde k ústupu Vašich obtíží během 3 dnů, obraťte se na lékaře.
Přípravek není určen pro dlouhodobou léčbu, neměl by být užíván déle než 5 dní.
Co dělat při užití vyšší dávky přípravku Neoseptolete duo menthol?
Díky nízkému obsahu léčivých látek v každé pastilce je pravděpodobnost předávkování minimální. Při
požití velkého množství pastilek se mohou vyskytnout obtíže v oblasti trávicího ústrojí: nevolnost,
zvracení a průjem.
V případě předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem je třeba ihned vyhledat lékaře. Před
příchodem lékaře je vhodné vypít větší množství vody nebo mléka.
Jak se přípravek Neoseptolete duo menthol uchovává?
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
18 a 30 pastilek
Datum poslední revize
24.11.2010