NEO-GILURYTMAL 50X20MG Potahované tablety

Příbalová informace - RP
Informace pro použití, čtěte pozorně!

Neo-Gilurytmal
(prajmalii bitartras 20 mg)
potahované tablety

Držitel rozhodnutí o registraci a Výrobce
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH
Ernst-Melchior-Gasse 20
1020 Vídeň, Rakousko

Složení
Léčivá látka: prajmalii bitartras 20 mg v jedné potahované tabletě
Pomocné látky: monohydrát laktózy, macrogol 6000, stearan hořečnatý, kukuřičný škrob, methakrylátový kopolymer typ E , polyvidon 25, mastek , oxid titaničitý, hlinitý lak indigokarmínu

Indikační skupina
Antiarytmikum

Charakteristika
Prajmalin patří do skupiny antiarytmik Ia, tedy k látkám typu chinidinu, které stabilizují buněčnou membránu a upravují tak poruchy srdečního rytmu.

Indikace
Přípravek je určen k léčbě poruch rytmu se zrychlením srdeční činnosti.

Kontraindikace
U nemocných s poruchami rytmu se zpomalením srdeční činnosti, při poruchách vedení vzruchu a při záchvatech Adams-Morgani-Stokesových, při srdečním selhání, otravě kardioglykosidy (digoxinem), alergii na kteroukoli složku přípravku, myasthenia gravis (onemocnění charakterizované svalovou slabostí), při obstrukční kardiomyopatii (onemocnění srdeční svaloviny), tři měsíce po infarktu myokardu, při cholestáze navozené léky (poléková žloutenka) nesmí být přípravek užíván.
Pro užívání přípravku u pacientů s nízkým krevním tlakem musí být zvlášť závažné důvody.
Přípravek by neměl být užíván v těhotenství, při kojení ani podáván dětem.

Nežádoucí účinky
Může se objevit nevolnost, návaly horka, bolesti hlavy, nechuť k jídlu či  zácpa.
Ojediněle se mohou vyskytnout poruchy vidění (ovlivněním okohybných svalů). Po snížení dávky tyto poruchy mizí.
Pokud se v průběhu léčby přípravkem Neo-Gilurytmal objeví žloutenka (z poruchy vylučování žluče), je třeba léčbu okamžitě přerušit a vyhledat lékaře.  Tato porucha může nastat ve 2.-4. týdnu užívání léku, kdy mohou být pozorovány některé následující příznaky: zvýšená teplota, tmavá moč, světlá stolice, svědění kůže, zežloutnutí očního bělma.
Dále se mohou objevit některé nežádoucí účinky na srdce, např. poruchy rytmu.
Vzácně byl též zaznamenán vzestup hodnot jaterních testů a změny krevního obrazu (pokles počtu bílých krvinek a destiček).
Případný výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte svému lékaři.

Interakce
Účinky přípravku Neo-Gilurytmal mohou být ovlivněny současným užíváním srdečních glykosidů (digoxinu), jiných antiarytmik (léky proti poruchám srdečního rytmu), chinidinu, hormonů, některých přípravků pro léčbu vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce (betablokátorů, kalciových antagonistů), léků používaných při léčbě cukrovky, sulfonamidů, diazepamu a aspirinu. Při současném užívání léků ovlivňujících odbourávání přípravku Neo-Gilurytmal v  těle (např. rifampicinu, fenobarbitalu, fenytoinu, karbamazepinu) se účinek léku Neo-Gilurytmal snižuje.
Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Jestliže Vám jiný lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek Neo-Gilurytmal tablety.
Než začnete současně s  přípravkem Neo-Gilurytmal tablety užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Dávkování a způsob použití
Dávkování přípravku určí vždy lékař. Obvykle se zpočátku užívá (po 2 až 3 dny) 1 tableta 3krát až 4krát denně v pravidelných časových intervalech (tedy po 6 až 8 hodinách).
Dlouhodobá léčba po nástupu účinku se dávkování postupně snižuje až na 1/2 tablety 2krát až 4krát denně. Délka léčby přípravkem závisí na průběhu onemocnění a určuje ji lékař.
U pacientů s poškozením jater nebo ledvin se dávkování snižuje.
Tablety se užívají nerozkousané, nejlépe po jídle a zapíjejí se větším množstvím tekutiny.

Upozornění
Po požití většího množství tablet, a to zvláště dětmi, je nutné neprodleně vyhledat lékaře.
Přípravek může, zvláště na počátku léčby, při změně dávkování nebo při požití alkoholu, ovlivnit schopnost řízení motorového vozidla nebo obsluhy strojů. O vhodnosti provádění těchto činností se poraďte se svým lékařem.

UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

Balení
50 nebo 100 potahovaných tablet

Datum poslední revize
28.1. 2009