MASTODYNON TABLETY 240 Tablety

1/4
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn.sukls152507/2011
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Mastodynon tablety
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Mastodynon tablety musíte užívat
pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 6 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Mastodynon tablety a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začneteMastodynon tablety užívat
3. Jak se Mastodynon tablety užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Mastodynon tablety uchovávat
6. Další informace
1. CO JE Mastodynon tablety A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mastodynon je lék, který patří do farmakoterapeutické skupiny - fytofarmakum, gynekologikum.
Kombinace rostlinných matečných tinktur, které jsou obsaženy v Mastodynonu v různém stupni
decimálního ředění, z nichž především látky z Agnus castus (plodů drmku obecného) působí
experimentálně prokázaným dopaminergním mechanismem (D2) na snížení uvolňování hormonu
prolaktinu laktotropními buňkami předního laloku hypofýzy (podvěsku mozkového). Přípravek je určen
pro ženy ve fertilním (plodném) věku.
Přípravek se používá při poruchách menstruačního cyklu (poruchy frekvence krvácení) v důsledku
zvýšených hladin prolaktinu, při premenstruálním syndromu, tj. krátce před menstruačním krvácením
výskyt pocitu napětí nebo bolestivosti prsů (mastodynie), spojené často s psychickou nevyrovnaností až
depresivní náladou, bolestmi hlavy migrenózního typu, event. otoky v oblasti obličeje, rukou a nohou,
při fibrocystické mastopatii (nezhoubné bolestivé onemocnění prsů).
Před započetím léčby je u poruch menstruace a pocitech bolestivosti, tlaku nebo napínání v prsech vždy
nezbytné odborné diagnostické ověření příčiny obtíží a vyloučení jiných, závažnějších příčin.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Mastodynon tablety
UŽÍVAT
Neužívejte Mastodynon tablety
2/4
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku
Mastodynon tablety
- vzhledem k tomu, že nejsou dostupné dostatečné výsledky týkající se aplikace tohoto přípravku u
dětí a mladistvých, neměl by být podáván ženám mladším 18 let.
Zvláštní opatrnosti při použití Mastodynon tablety je zapotřebí
- jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než
začnete tento léčivý přípravek používat, protože přípravek obsahuje laktózu (mléčný cukr).
- jestliže trpíte nádorovým onemocněním. O užívání přípravku se předem poraďte s lékařem.
- jestliže trpíte onemocněním hypofýzy (podvěsku mozkového). Poraďte se s lékařem dříve, než
začnete Mastodynon tablety užívat.
- Před zahájením léčby přípravkem Mastodynon tablety je u poruch menstruace a pocitech
bolestivosti, tlaku nebo napínání v prsech vždy nezbytné odborné diagnostické ověření příčiny obtíží a
vyloučení jiných, závažnějších příčin.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné užívání hormonálních přípravků (estrogenů, gestagenů) může ovlivnit účinek přípravku. Nelze
též vyloučit ovlivnění účinku agonistů dopaminu (léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby) a
antagonistů dopaminu (léky používané k léčbě duševních chorob a trávicích obtíží).
Užíváte-li některý z výše uvedených léků, poraďte se o vhodnosti užívání přípravku Mastodynon tablety
s lékařem dříve, než Mastodynon tablety začnete užívat.
Těhotenství a kojení
Přípravek by se neměl podávat v těhotenství a není vhodný pro kojící matky.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Mastodynon tablety nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
3. JAK SE Mastodynon tablety UŽÍVÁ
Vždy užívejte Mastodynon tablety přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem. Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta 2x denně (ráno a večer).
Tablety se zapíjejí malým množstvím vody.
Mastodynon by měl být užíván nejméně po dobu 3 měsíců i během menstruace. Zlepšení se dostavuje
obvykle po 6 týdnech. Pokud se po ukončení léčby obtíže opět objeví, lze podle výsledku kontroly
gynekologem v léčbě případně pokračovat.
Bez porady s lékařem přípravek neužívejte déle než 3 měsíce.
Jestliže jste užila více Mastodynon tablet, než jste měla
Při požití většího množství přípravku se mohou u osob s nesnášenlivostí laktózy objevit žaludeční a
střevní obtíže nebo projímavý účinek.
Jestliže jste zapomněla užít Mastodynon tablety
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou tabletu.
3/4
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Mastodynon tablety nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Ojediněle se může vyskytnout nevolnost, žaludeční potíže, mírný vzestup hmotnosti, svědivá vyrážka,
event. dermatitida (zánětlivé onemocnění kůže), akné, bolest hlavy nebo pocit únavy. Při užívání léků
obsahujících extrakt z Agnus castus se může objevit přechodný psychický a tělesný neklid, stavy
zmatenosti a halucinace.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK Mastodynon tablety UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25°C v původním obalu a blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před
světlem a vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Mastodynon tablety nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce , blistru. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Mastodynon tablety obsahuje
- Léčivými látkami jsou Agnus castus D1 162,0 mg, Caulophyllum thalictroides D4 81,0 mg,
Cyclamen europaeum D4 81,0 mg, Strychnos ignatii D6 81,0 mg,
Iris versicolor D2 162,0 mg, Lilium tigrinum D3 81,0 mg v 1 tabletě.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktózy, bramborový škrob, magnesium-stearát.
Jak Mastodynon tablety vypadají a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: béžové kulaté ploché tablety se zkosenými hranami.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce :
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11 15
92318 Neumarkt
Německo
tel:0049-9181/231-90
fax: 0049-9181/231-265
e-mail:info@bionorica.de
4/4

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Česká republika
Schwabe Czech Republic s.r.o.
Čestmírova 1
140 00 Praha 4
Tel: 241 740 447
email: info@schwabe.cz
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
26.10.2011