FURORESE 250 10X250MG Tablety

1/8
Příloha č.2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls89832/2008
PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE
FURORESE 250
tablety
Furosemidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je FURORESE 250 a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete FURORESE 250 užívat
3. Jak se FURORESE 250 užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak FURORESE 250 uchovávat
6. Další informace
1. CO JE FURORESE 250 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek FURORESE 250 je diuretikum s vysokým účinkem.
Přípravek FURORESE 250 zvyšuje vylučování moči, pomáhá odstraňovat otoky a snižuje krevní tlak.
Proč se užívá přípravek FURORESE 250 ?
Podávání vysokých dávek furosemidu v přípravku FURORESE 250 je výjimečně indikováno u pacientů
se značně sníženou glomerulární filtrací (nižší než 20 ml/min), k léčbě oligurie v pokročilých a
terminálních stadiích selhání ledvin (ve stadiích předcházejících nutnost dialýzy i ve stadiích dialýzu již
vyžadujících) za přítomnosti edémů a/nebo vysokého krevního tlaku k udržení residuální diurézy
(diuretickou účinnost je třeba kontrolovat občasným pokusným vysazením přípravku).
Tento přípravek předepsal lékař osobně Vám a neměl(a) byste jej dát nikomu jinému.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FURORESE 250 UŽÍVAT

Neužívejte FURORESE 250:
- jestliže jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku preparátu,
- při selhání ledvin se zástavou tvorby moči (při anurii)
- při selhání jater s poruchou vědomí (při jaterním kómatu a prekómatu)
- při závažném nedostatku draslíku (při těžké hypokalemii)
- při závažném nedostatku sodíku (při těžké hyponatremii)
- při snížení objemu obíhající krve (při hypovolemii) anebo při nedostatku tělních tekutin (při
dehydrataci)
- při přecitlivělosti vůči furosemidu, sulfonamidům
- jestliže kojíte.
- při normální ani při porušené funkci ledvin, pokud je hodnota glomerulární filtrace vyšší než 20
ml/min; bylo by nebezpečí příliš veliké ztráty tekutin a elektrolytů.
2/8

Zvláštní opatrnosti při použití FURORESE 250 je zapotřebí:
- jestliže je Vám známo, že se Vás týká kterýkoli údaj uvedený v předcházejícím odstavci musíte na to
upozornit svého lékaře.
Tyto údaje se týkají situací, kdy se přípravek FURORESE 250 může užívat pouze za určitých okolností
anebo pod zvláštním dohledem. Poraďte se proto, prosím, v těchto případech se svým lékařem.
Poraďte se se svým lékařem i tenkrát, jestliže se některý z těchto stavů u Vás projevil v minulosti anebo
jestliže nastal až v průběhu užívání přípravku FURORESE 250.

Pouze ze zvlášť závažných důvodů můžete přípravek FURORESE 250 užívat:
- při silně sníženém krevním tlaku
- při cukrovce, která se již plně projevila anebo dosud neprojevila (při manifestním nebo latentním
diabetu); je nutné pravidelné sledování hladiny krevního cukru
- při dně (je nutné pravidelné sledování hladiny kyseliny močové v krevním séru)
- při překážkách v odtoku moči (např. při zbytnění prostaty, při hydronefróze nebo při zúžení
močovodů)
- při sníženém obsahu bílkovin v krvi (při hypoproteinemii), např. při nefrotickém syndromu
- při jaterní cirhóze se současným snížením činnosti ledvin
- u pacientů, pro které by nechtěně silné snížení krevního tlaku představovalo obzvláštní ohrožení, např.
u pacientů s poruchou krevního průtoku mozkovými cévami (tj. s poruchami cerebrovaskulární
perfuze) anebo průtoku věnčitými cévami srdečními (tj. s ischemickou srdeční chorobou)
- u nedonošených dětí (je nebezpečí ukládání vápníku v ledvinách a tvorby ledvinných kaménků
nefrokalcinózy, nefrolitiázy); je třeba kontrolovat činnost ledvin, sonografie ledvin.
Poznámka: U nedonošených kojenců se syndromem dechové tísně může léčba furosemidem v prvních
týdnech života zvýšit riziko otevřeného ductus arteriosus - tj. neuzavření spoje mezi velkým (tělním) a
malým (plicním) oběhem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Účinky přípravku FURORESE 250 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Než začnete současně s užíváním přípravku
FURORESE 250 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
Při současném podávání srdečních glykosidů je třeba mít na paměti, že citlivost srdečního svalu
(myokardu) vůči těmto glykosidům je zvýšena při nedostatku draslíku (hypokalemii) a/nebo při
nedostatku hořčíku (hypomagnesiemii), které se při léčbě přípravkem FURORESE 250 mohou vyvinout.
Je zvýšené riziko komorových arytmií (včetně torsades de pointes) při současném používání léčivých
přípravků, které mohou vyvolat syndrom prodlouženého intervalu QT (např. terfenadinu, některých
antiarytmik /přípravků používaných proti poruchám srdečního rytmu/ třídy I a III)a při elektrolytových
nerovnováhách.
Současné podávání přípravku FURORESE 250 a glukokortikoidů, karbenoxolonu nebo projímadel může
zvýšit ztráty draslíku. Lékořice má v tomto směru stejné účinky jako karbenoxolon.
Nesteroidní antiflogistika (např. indometacin a acetylsalicylová kyselina) mohou účinek furosemidu snížit.
U pacientů se sníženým objemem obíhající krve (s hypovolemií) na základě léčby přípravkem
FURORESE 250, anebo u pacientů s nedostatkem tělních tekutin (dehydratací) může současné podávání
přípravku FURORESE 250 a nesteroidních antiflogistik vyvolat akutní selhání ledvin. Přípravek
FURORESE 250 může při současném podávání zvýšit toxicitu vysokých dávek salicylátů.
Probenecid, methotrexat a další látky, které se podobně jako furosemid ve značné míře vylučují tubulární
sekrecí ledvinami mohou účinnost přípravku FURORESE 250 snížit. Přípravek FURORESE 250 může
naopak snížit vylučování těchto látek močí. Léčba vysokými dávkami (přípravku FURORESE 250 i
jiných léčiv) může vést ke zvýšení sérových koncentrací i ke zvýšení rizika nežádoucích účinků přípravku
FURORESE 250 nebo současně podávaných léčiv.
3/8
Přípravek FURORESE 250 může zvýšit toxické účinky antibiotik, poškozujících ledviny (nefrotoxických
antibiotik, např. aminoglykosidů, cefalosporinů, polymyxinů).
Toxické poškození sluchu (ototoxicita) aminoglykosidy (např. kanamycin, gentamicin, tobramycin) a
dalšími léčivými přípravky poškozujících sluch se může zvýšit se současným podáváním přípravku
FURORESE 250. Poruchy sluchu mohou být trvalé. Současnému podávání uvedených látek společně
s přípravkem FURORESE 250 je proto třeba se vyhnout.
Při současném podávání přípravku FURORESE 250 a cisplatiny lze očekávat možnost poruchy sluchu.
Jestliže je v průběhu léčby cisplatinou nutné zvýšit množství vylučované moči (forsírovaná diuréza), může
se přípravek FURORESE 250 použít jenom ve velmi malé dávce (např. 40 mg při normální funkci ledvin)
a při pozitivní bilanci tekutin. Jinak by se mohlo projevit toxické působení cisplatiny na ledviny
(nefrotoxicita).
Při současné aplikaci fenytoinu bylo popsáno snížení účinnosti přípravku FURORESE 250.
Přípravek FURORESE 250 může zesílit účinky jiných antihypertenziv. Případy hlubokého poklesu
krevního tlaku až šokové stavy a poruchy funkce ledvin (ojediněle i akutní selhání ledvin) se mohou
objevit při kombinaci s inhibitory ACE, pokud se inhibitory ACE podaly ponejprv anebo pokud se
ponejprv podaly jejich vyšší dávky (hypotenze po první dávce). Podle možnosti se proto léčba přípravkem
FURORESE 250 má přechodně přerušit anebo se má alespoň snížit dávkování tři dny před zahájením
terapie inhibitorem ACE anebo před zvýšením dávky inhibitoru.
Účinek látek snižujících hladinu krevního cukru (antidiabetik) nebo presorických aminů (např. adrenalinu,
noradrenalinu) se při současném podávání přípravku FURORESE 250 může snížit.
Přípravek FURORESE 250 může zesílit účinky theofylinu nebo kurareformních myorelaxancií.
Současná léčba přípravkem FURORESE 250 a lithiem zvyšuje toxické působení lithia na srdce a nervový
systém (kardiotoxicitu a neurotoxicitu lithia), protože se snižuje vylučování lithia. U pacientů, léčených
touto kombinací, se proto doporučuje pečlivě monitorovat koncentraci lithia v plazmě.
Ojediněle se při léčbě furosemidem mohou objevit do 24 hodin po požití chloral-hydrátu pocity horka,
návaly pocení, neklid, nevolnost, zvýšení krevního tlaku a zrychlení tepu. Současnému podávání
furosemidu a chloral-hydrátu je proto třeba se vyhnout.
Současnému podání sukralfátu zároveň s přípravkem FURORESE 250 je třeba se vyhnout, protože
sukralfát snižuje vstřebávání furosemidu a oslabuje proto i jeho účinek.

Užívání přípravku FURORESE 250 s jídlem a pitím:
Tablety užívejte nalačno; polykejte je nerozkousané, celé, a zapijte je dostatečným množstvím tekutiny
(např. 1/2 - 1 sklenicí vody).
Jak dlouho máte přípravek FURORESE 250 užívat?
Trvání léčby určí lékař; záleží na povaze a závažnosti onemocnění
Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek FURORESE 250 se v těhotenství smí užít jen v mimořádně nutných případech, protože léčivá
látka přestupuje placentou do plodu.
Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Furosemid se vylučuje do mateřského mléka a snižuje tvorbu mléka. Ženy užívající přípravek
FURORESE 250 proto nesmějí kojit. Pokud je užívání přípravku nutné, je třeba kojení ukončit.
4/8

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
I při užívání podle doporučených pokynů může tento přípravek snížit schopnost řídit motorová vozidla,
obsluhovat stroje anebo pracovat ve výškách. To platí ve zvýšené míře pro začátek léčby, při zvyšování
dávek, při přechodu na jiný přípravek a při současném požití alkoholu.

Důležité informace o některých složkách FURORESE 250:
Účinky přípravku FURORESE 250 a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně
ovlivňovat. Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
které začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něho. Než začnete současně s užíváním přípravku
FURORESE 250 užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se, prosím, se svým ošetřujícím lékařem.
3. JAK SE FURORESE 250 UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Jaké množství přípravku FURORESE 250 máte užívat a jak často?
Dávkování je třeba určit individuálně se zvláštním zřetelem k dosaženému léčebnému účinku; bez pokynu
lékaře neměňte, prosím, dávkování.
Pokud Vám lékař nepředepsal jinak, dodržujte, prosím, tento návod, jinak Vám přípravek FURORESE
250 nepřinese plný prospěch!

Pro dospělé obvykle platí toto dávkování:
Snížená tvorba moči (oligurie) při pokročilých stavech selhání ledvin(ve stadiích předcházejících nutnost
dialýzy i vyžadujících dialýzu)
Pro zvýšení diurézy se může podat denní dávka až 4 tablety přípravku FURORESE 250 (tj. až 1000 mg
furosemidu) za monitorování hydratace a sérových elektrolytů. Občas je třeba furosemid pokusně vysadit,
aby se ukázalo, jestli dosud skutečně zvyšoval vylučování moči .
U pacientů s chronickou renální insuficiencí (selhávání ledvin) je třeba dávkování pečlivě přizpůsobit tak,
aby se edémy vyplavovaly pozvolna a postupně. Vždycky je nutné zvolit nejnižší dávku, potřebnou pro
vyvolání požadovaného účinku.
Přípravek FURORESE 250 se může použít pouze, jestliže odpověď na perorální podání 120 mg
furosemidu denně není dostatečná. Dávku 1 tablety přípravku FURORESE 250 (tj. 250 mg furosemidu) je
možné zvýšit až na 4 tablety přípravku FURORESE 250 (tj. na 1000 mg furosemidu).
Trvání léčby určí lékař; záleží na povaze a závažnosti onemocnění.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku FURORESE 250 je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.

Jestliže jste užil(a) více FURORESE 250, než jste měl(a):
Jestliže jste užil(a) vyšší dávku přípravku FURORESE 250 než Vám lékař předepsal anebo jestliže
přípravek omylem požilo dítě, ihned o tom, prosím, informujte lékaře, který podle závažnosti
předávkování rozhodne o dalším postupu.
Příznaky předávkování
Klinický obraz akutního nebo chronického předávkování je závislý na rozsahu ztrát vody a elektrolytů.
Předávkování může vyvolat pokles krevního tlaku (hypotenzi), poruchy oběhu při změně polohy těla z
leže do stoje (ortostatické dysregulace), elektrolytové nerovnováhy (hypokalemii, hyponatremii,
hypochloremii) anebo alkalózu.
Větší ztráty tekutin mohou způsobit výrazný pokles objemu obíhající krve (hypovolemii), oběhové selhání
a zahuštění krve (hemokoncentraci) se sklonem ke srážení krve (trombózám). V souvislosti s náhlými
ztrátami vody a elektrolytů se mohou objevit delirantní stavy. Anafylaktický šok je vzácný (příznaky:
5/8
návaly horka, nevolnost, zamodralé zabarvení kůže, hluboký pokles krevního tlaku, poruchy vědomí až
bezvědomí atd.).
Léčba předávkování
Předávkování anebo známky hypovolemie, tj. snížení objemu obíhající krve (pokles krevního tlaku,
ortostatické dysregulace) nutí k okamžitému přerušení léčby přípravkem FURORESE 250.
Jestliže poslední dávku furosemidu pacient užil perorálně před krátkou dobou, doporučuje se zahájit
opatření používaná pro primární odstranění toxických látek (vyvolat zvracení, provést výplach žaludku) a
opatření snižující vstřebávání (aktivní uhlí).
V těžkých případech je nutné monitorovat životně důležité funkce, rovnováhu tekutin, elektrolytovou i
acidobazickou rovnováhu, hladinu krevního cukru a sérové koncentrace látek běžně vylučovaných močí
je třeba opakovaně kontrolovat a podle potřeby upravovat.
U pacientů s poruchami močení (např. při zbytnění prostaty) je nutno zajistit nerušený odtok moči, protože
náhlé zvýšení tvorby moči může u těchto pacientů způsobit nahromadění moči v měchýři a nadměrné
rozpínání močového měchýře.

Terapie při hypovolemii (sníženém objemu obíhající krve):
Substituce objemu tekutiny (doplnění ztrát krve a tekutin).

Terapie při hypokalemii:
Substituce draslíku (doplnění ztrát draslíku).

Terapie cirkulačního kolapsu:
Uložit pacienta do polohy používané při terapii šoku; podle potřeby další protišoková terapie.

Jestliže jste zapomněl(a) užít FURORESE 250:
V takovém případě nezvyšujte příští dávku na dvojnásobek ve snaze nahradit vynechanou dávku; užijte
příští obvyklou dávku v příští obvyklou dobu.

Jestliže jste přestal /a užívat přípravek FURORESE 250:
Po předčasném ukončení léčby přípravkem FURORESE 250 se mohou příznaky Vašeho onemocnění
podstatně zhoršit; proto, prosím, nikdy nepřerušujte ani neukončujte léčbu z vlastní vůle bez předchozí
porady s lékařem.
Co ještě musíte vědět o přípravku FURORESE 250 ?
Při dlouhodobé léčbě přípravkem FURORESE 250 je třeba v pravidelných intervalech monitorovat sérové
koncentrace elektrolytů (zejména draslíku, sodíku a vápníku), hydrogenuhličitanu, kreatininu, močoviny a
močové kyseliny a také hladinu krevního cukru.
V obzvlášť krátkých intervalech je nutné monitorování u pacientů s vysokým rizikem vývoje elektrolytové
nerovnováhy anebo po značné ztrátě tekutin (např. zvracením, průjmem nebo intenzivním pocením). Je
třeba upravit případné snížení objemu obíhající krve (hypovolemii) nebo nedostatek tělních tekutin
(dehydrataci) i výrazné elektrolytové nerovnováhy nebo poruchy acidobazické rovnováhy. To si může
vyžádat dočasné přerušení léčby furosemidem.
Úbytek tělesné hmotnosti vyvolaný zvýšenou diurézou nemá přesáhnout 1 kg denně, a to bez ohledu na
množství vyloučené moči.
U pacientů s poruchami vyprazdňování močového měchýře (s poruchami močení např. při zbytnění
prostaty) je třeba zajistit nerušený odtok moči, protože náhlé zvýšení tvorby moči může vyvolat ischurii
(zadržení moči v močovém měchýři) a nadměrné rozepětí měchýře.
Dávkování je třeba volit opatrně při nefrotickém syndromu, protože je riziko zesílení nežádoucích účinků.

Upozornění pro diabetiky:
Jedna tableta obsahuje méně než 0,1 sacharidové jednotky.
6/8
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i FURORESE 250 nežádoucí účinky.
Jaké nežádoucí účinky může přípravek FURORESE 250 působit?
V průběhu léčby přípravkem FURORESE 250 se často objevují poruchy elektrolytové a vodní rovnováhy
v důsledku zvýšeného vylučování elektrolytů. Proto je indikováno pravidelné monitorování sérových
elektrolytů (především draslíku, sodíku a vápníku).
Vliv na možnost vývoje elektrolytových nerovnováh mají základní onemocnění (např. jaterní cirhóza,
srdeční insuficience), průvodní medikace (viz oddíl Interakce) a výživa.
Cévní poruchy
Při nadměrném vylučování moči (nadměrné diuréze) se mohou objevit oběhové potíže, zejména u starých
pacientů a u dětí; přednostní projevy jsou bolesti hlavy, závratě, poruchy vidění, sucho v ústech a žízeň,
snížení krevního tlaku (hypotenze) a oběhové poruchy při změně polohy vleže do stoje (ortostatické
dysregulace). Dále se může objevit oběhové selhání a zahuštění krve (hemokoncentrace) vyvolané
snížením objemu obíhající krve (hypovolemií). Hemokoncentrace může hlavně u starších pacientů zvýšit
sklon k trombózám.
Poruchy ledvin a močových cest
U nedonošených dětí léčených přípravkem FURORESE 250 se mohou vyvinout ledvinné kaménky
(nefrolitiáza) a/nebo ukládání vápníku v ledvinách (nefrokalcinóza).
V průběhu léčby přípravkem FURORESE 250 se často objevuje zvýšení koncentrace kyseliny močové
v krvi (hyperurikemie). To může u predisponovaných pacientů vyvolat záchvat dny.
Příznaky z překážky v močových cestách (např. při zbytnění prostaty, hydronefróze, zúžení ureteru) se při
léčbě přípravkem FURORESE 250 mohou objevit anebo zhoršit.
Srdeční poruchy
U nedonošených dětí se syndromem dechové tísně může léčba přípravkem FURORESE 250 v prvních
týdnech života zvýšit riziko neuzavřeného spoje mezi velkým a malým oběhem (ductus arteriosus
apertus).
Poruchy metabolismu a výživy
Při léčbě přípravkem FURORESE 250 se často objevuje zvýšená hladina krevního cukru
(hyperglykemie). To může způsobit zhoršení metabolického stavu u pacientů s cukrovkou (s manifestním
diabetem) a vyprovokovat rozvoj zjevných projevů cukrovky u pacientů, u nichž byla tato choroba dosud
maskována (u latentního diabetu).
Při léčbě přípravkem FURORESE 250 se může v krvi objevit zvýšení koncentrace lipidů (cholesterolu,
triacylglycerolů) i zvýšení koncentrací látek, obvykle vylučovaných močí (kreatininu a močoviny).
Jako následek ztrát elektrolytů a vody se při léčbě přípravkem FURORESE 250 může objevit metabolická
alkalóza anebo se podstatně zhoršit stávající metabolická alkalóza.
Zejména při sníženém přívodu chloridu sodného mohou zvýšené ztráty sodíku močí vyvolat stavy
nedostatku sodíku (hyponatremii) s příslušnými příznaky. Obvyklé příznaky nedostatku sodíku jsou
apatie, lýtkové křeče, nechutenství, slabost, spavost, zvracení a stavy zmatenosti.
Zvýšené ztráty vápníku močí mohou vyvolat nedostatek vápníku (hypokalcemii), která vzácně může
vyústit do stavů zvýšené nervosvalové dráždivosti (tetanie).
Při zvýšených ztrátách hořčíku močí se vzácně jako důsledek nedostatku hořčíku (hypomagnesiemie)
objevila tetanie nebo srdeční arytmie (nepravidelnost srdečního rytmu).
Zejména při současném omezení příjmu draslíku a/nebo při zvýšených ztrátách draslíku jiným způsobem
než vyloučením močí (např. zvracením nebo chronickým průjmem) mohou zvýšené ztráty draslíku
ledvinami vyvolat nedostatek draslíku (hypokalemii), který se projevuje svalovou slabostí, mravenčením
(paresteziemi), obrnami (parézami), plynatostí (meteorismem), nadměrným vylučováním moči (polyurií)
a nadměrnou žízní (polydypsií) a nepravidelným tepem (poruchou tvorby a vedení vzruchu v srdci). Těžké
ztráty draslíku mohou vyvolat obrnu střev (paralytický ileus) anebo poruchy vědomí až bezvědomí.
Může se dále objevit dehydratace.
7/8
Poruchy krve a lymfatického systému
Mohou se objevit změny počtu krevních destiček a bílých krvinek (trombocytopenie, leukopenie,
eosinofilie) nebo nedostatek červených krvinek vyvolaný jejich rozpadem (hemolytická anemie), vzácně
aplastická anemie nebo agranulocytóza vyvolaná útlumem krvetvorby v kostní dřeni.
Poruchy imunitního systému
Vzácně se může vyvinout šok z přecitlivělosti (anafylaktický šok).
V průběhu léčby přípravkem FURORESE 250 se občas mohou vyvinout alergické reakce. Mohou se
projevit jako horečnaté stavy, svědění, kožní a slizniční reakce (např. bulózní exantém, kopřivka, purpura,
erythema multiforme, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivita), jako zánět cév (vaskulitida) nebo ledvin
(intersticiální nefritida).
Poruchy nervového systému
Může se objevit mravenčení (parestezie).
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácně se následkem toxického působení (ototoxicity) přípravku FURORESE 250 objeví většinou
přechodné - poruchy sluchu a/nebo zvonění v uších. Jejich vznik se dá očekávat především po příliš rychlé
nitrožilní injekci furosemidu, a to zejména při současné poruše činnosti ledvin anebo při snížení obsahu
bílkovin v krvi (při hypoproteinemii, např. při nefrotickém syndromu).
Gastrointestinální poruchy
Vzácně se objeví trávicí obtíže (např. nevolnost, zvracení, průjem).
Poruchy jater a žlučových cest
Ojediněle se vyskytne akutní zánět břišní slinivky (pankreatitida), hromadění žluči ve žlučových cestách
v játrech (intrahepatální cholestáza) a zvýšení hodnot jaterních transamináz.
Co dělat, objeví-li se nežádoucí účinky?
Zjistíte-li jakékoli nežádoucí nebo neobvyklé účinky i takové, které nejsou v této informaci uvedeny
informujte o tom, prosím, svého lékaře, který rozhodne o dalším postupu.
Objeví-li se nežádoucí účinky náhle anebo rozvinou-li se intenzivně, informujte o tom, prosím, lékaře
neodkladně, protože některé z takových nežádoucích účinků (např. hemolytická anemie, anafylaktický
šok) by se mohly rozvinout do forem ohrožujících život. Lékař rozhodne, jaká opatření podniknout a zda
se může pokračovat v léčbě.
Jakmile by se objevily první příznaky přecitlivělosti, nesmí se přípravek FURORESE 250 dále používat.
5. JAK FURORESE 250 UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Prudké světlo může vyvolat žluté zabarvení tablet, které však neovlivňuje účinnost přípravku.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce za Použitelné do: .
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
8/8
Co FURORESE 250 obsahuje
- Léčivou látkou je furosemidum 250 mg.
- Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, hyprolosa, magnesium-stearát, kukuřičný škrob,
sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Jak přípravek FURORESE 250 vypadá a co obsahuje toto balení
FURORESE 250 jsou bílé až nažloutlé, kulaté, bikonvexní tablety s dělícím křížem na jedné straně.
Tabletu lze dělit na čtyři stejné části.
Tablety jsou dodávány v blistrech obsahujících 10, 20, 50 a 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Hexal AG, Industriestrasse 25, D-87607 Holzkirchen, Německo
Výrobce
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz
s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.
Datum poslední revize textu
8.6. 2011