DIGOXIN 0,250 LÉČIVA 30X0.25MG Tablety

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls104557/2011


Příbalová informace pro lék na lékařský předpis
Informace pro použití, čtěte pozorně
DIGOXIN 0,250 LÉČIVA
(digoxinum)
tablety

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
Zentiva, k. s., Praha, Česká republika

SLOŽENÍ
Léčivá látka: Digoxinum 0,250 mg v 1 tabletě
Pomocné látky: Kukuřičný škrob, želatina, calcium-stearát, želatina, polysorbát 80, monohydrát
laktózy, sodná sůl kroskarmelosy.

INDIKAČNÍ SKUPINA
Kardiotonikum

CHARAKTERISTIKA
Digoxin je srdeční glykosid obsažený v listech náprstníku vlnatého (Digitalis lanata). Digoxin zlepšuje
funkci srdce jako pumpy tím, že zesiluje sílu stahu srdečního svalu a zpomaluje jeho tepovou
frekvenci. Zlepšuje se tak prokrvení ledvin, zvyšuje se tvorba moče, což pomáhá odstranit z
organismu nadbytek vody, která se hromadí jako důsledek selhání srdce. Léčebný účinek se projeví
snížením únavy, dušnosti, zmenšením otoků dolních končetin a zvýšením fyzické výkonnosti.

INDIKACE
Přípravek se používá k léčbě chronické srdeční nedostatečnosti, zvláště je-li spojena s míháním nebo
kmitáním síní a k léčbě některých poruch srdečního rytmu (míhání síní s rychlou odpovědí komor).
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí od 3 let.

KONTRAINDIKACE
Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na jeho složky, při zrychlené činnosti srdečních
komor u akutního srdečního infarktu, u nemocných s poruchami vedení srdečního vzruchu
(síňo - komorové blokády 2. a 3. stupně), u nemocných s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií
(onemocnění srdeční svaloviny, které je způsobeno jejím zbytněním), u pacientů se srdeční slabostí
v důsledku plicního onemocnění (cor pulmonale), u nemocných s pomalou srdeční činností
(s pomalým tepem).

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Během léčby, zvláště při vyšším dávkování, se může vyskytnout žaludeční nevolnost, zvracení,
průjem, bolest hlavy, ospalost, únava, dezorientace, brnění v končetinách, poruchy barevného vidění.
Výjimečně se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti (kožní vyrážka, svědění). V těchto případech
1/2
2/2
nepřerušujte léčbu, ale vždy se poraďte s lékařem. V případě, že se objeví bušení srdce, bolest na hrudi
nebo přechodná ztráta vědomí, léčbu přerušte a ihned vyhledejte lékaře.

INTERAKCE
Účinky digoxinu a jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Uvědomte
ošetřujícího lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a to jak
na lékařský předpis tak i bez něj. Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem
Digoxin 0,250 Léčiva žádný volně prodejný lék. Vstřebávání digoxinu snižuje živočišné uhlí, antacida
(léky snižující žaludeční kyselost), léky proti průjmům. Kortikosteroidy a diuretika (močopudné léky)
způsobující ztráty draslíku, zvyšují riziko nežádoucích účinků digoxinu. Doporučuje se jíst hodně
ovoce a zeleniny, někdy může lékař doporučit užívání přípravků s obsahem draslíku.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ
Přesné dávkování a délku léčby vždy určuje lékař. Dávky určené lékařem je nutno přesně dodržovat.
Obvyklé udržovací dávky u dospělých se pohybují v rozmezí 0,125 - 0,500 mg tj. - 2 tablety
přípravku Digoxin 0,250 Léčiva 1x denně. Dávkování u dětí určí lékař v závislosti na tělesné
hmotnosti dítěte. Tablety se užívají přibližně ve stejnou denní dobu před jídlem, ale pokud se objeví
žaludeční nevolnost, lze je užít i po jídle. Zapijí se malým množstvím tekutiny.

UPOZORNĚNÍ
Při předávkování (projevuje se vystupňováním nežádoucích účinků), nebo náhodném požití tablet
dítětem ihned vyhledejte lékaře!

UCHOVÁVÁNÍ
V suchu, při teplotě 10 - 25 oC, chránit před světlem.

VAROVÁNÍ
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

BALENÍ
30 tablet

DATUM POSLEDNÍ REVIZE
13.7.2011