DIGOXIN 0,125 LÉČIVA 30X0.125MG Tablety

1/2
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls211134/2010
Příbalová informace pro lék na lékařský předpis
Informace pro použití, čtěte pozorně
D I G O X I N 0,125 LÉČIVA
(Digoxinum)
tablety
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k.s., Praha, Česká republika
Složení
Léčivá látka: Digoxinum 0,125 mg v 1 tabletě
Pomocné látky: Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, želatina,
kalcium-stearát, polysorbát 80
Indikační skupina
Kardiotonikum
Charakteristika
Digoxin je srdeční glykosid obsažený v listech náprstníku vlnatého (Digitalis lanata). Digoxin
zlepšuje funkci srdce jako pumpy tím, že zesiluje sílu stahu srdečního svalu a zpomaluje jeho
tepovou frekvenci. Zlepšuje se prokrvení ledvin, zvyšuje se tvorba moče, což pomáhá odstranit
z organismu nadbytek vody, která se hromadí jako důsledek selhání srdce. Léčebný účinek se
projeví snížením únavy, dušnosti, zmenšením otoků dolních končetin a zvýšením fyzické
výkonnosti.
Indikace
Přípravek se používá k léčbě chronické srdeční nedostatečnosti, zvláště je- li spojena s míháním
síní a k léčbě některých poruch srdečního rytmu (míhání síní s rychlou odpovědí komor).
Přípravek je určen k léčbě dospělých a dětí od 3 let.
Kontraindikace
Přípravek se nesmí užívat při známé přecitlivělosti na jeho složky, při zrychlené činnosti
srdečních komor u čerstvého srdečního infarktu, u nemocných s poruchami vedení srdečního
vzruchu (síňo - komorové blokády 2. a 3. stupně), u nemocných s hypertrofickou obstrukční
kardiomyopatií (onemocnění srdeční svaloviny, které je způsobeno jejím zbytněním), u
pacientů se srdeční slabostí v důsledku plicního onemocnění (cor pulmonale), u nemocných
s pomalou srdeční činností (s pomalým tepem).
Nežádoucí účinky
Během léčby, zvláště při vyšším dávkování, se může vyskytnout žaludeční nevolnost, zvracení,
průjem, bolest hlavy, ospalost, únava, dezorientace, brnění v končetinách, poruchy barevného
vidění. Výjimečně se mohou vyskytnout reakce z přecitlivělosti (kožní vyrážka, svědění).
V těchto případech nepřerušujte léčbu, ale vždy se poraďte s lékařem. V případě, že se objeví
bušení srdce, bolest na hrudi nebo přechodná ztráta vědomí, léčbu přerušte a ihned vyhledejte
lékaře.
2/2
Interakce
Účinky digoxinu a jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Uvědomte
ošetřujícího lékaře o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které začnete užívat, a
to na lékařský předpis i bez něj. Bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem
Digoxin 0,125 Léčiva žádný volně prodejný lék.
Vstřebávání digoxinu snižuje živočišné uhlí, antacida (léky snižující žaludeční kyselost), léky
proti průjmům. Kortikosteroidy a diuretika (močopudné léky) způsobující ztráty draslíku
zvyšují riziko nežádoucích účinků digoxinu.
Doporučuje se jíst hodně ovoce a zeleniny, někdy může lékař doporučit užívání přípravků
s obsahem draslíku.
Dávkování a způsob použití
Přesné dávkování a délku léčby vždy určuje lékař. Dávky určené lékařem je nutno přesně
dodržovat. Obvyklé udržovací dávky u dospělých se pohybují v rozmezí 0,125-0,500 mg tj. 1
4 tablety přípravku Digoxin 0,125 Léčiva jedenkrát denně. Dávkování u dětí určí lékař v
závislosti na tělesné hmotnosti dítěte.
Tablety se užívají přibližně ve stejnou denní dobu, před jídlem, ale pokud se objeví žaludeční
nevolnost, lze je užít i po jídle. Zapijí se malým množstvím tekutiny.
Upozornění
Při předávkování (projevuje se vystupňováním nežádoucích účinků) nebo náhodném požití
tablet dítětem ihned vyhledejte lékaře!
Uchovávání
V suchu, při teplotě 10 25 oC, chránit před světlem.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
30 tablet
Datum poslední revize
1.12.2010