CROMOHEXAL 1X30ML Roztok ve spreji

1Příloha č.1 k rozhodnutí sp.zn.sukls226238/2011
Příbalová informace
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ !
CROMOHEXAL
(Dinatrii cromoglicas)
nosní sprej ve formě roztoku
Držitel rozhodnutí o registraci
Hexal AG, Holzkirchen, SRN

Výrobce:
Salutas Pharma GmbH, D-39179 Barleben, SRN

Složení:

Léčivá látka:
Dinatrii cromoglicas (kromoglykan sodný) 2,8 mg v 0,14 ml roztoku (= jeden střik, tj. jedna
dávka).

Pomocné látky:
Roztok benzalkonium-chloridu 200 g/l, chlorid sodný, dihydrát edetanu disodného, sorbitol
70% nekrystalizující, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát
hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci.

Indikační skupina:
Antialergikum.

Charakteristika:
Kromoglykan sodný zabraňuje uvolnění některých tkáňových působků např. histaminu, které
jsou zodpovědné za spuštění alergické reakce.

Indikace:
Přípravek se používá při sezónní alergické rýmě (senná rýma) a při celoroční alergické rýmě.
Přípravek mohou používat dospělí i děti od 3 let.

Kontraindikace:
Přípravek nesmí být používán při přecitlivělosti na kteroukoli z jeho složek a v první třetině
těhotenství.
2Pro používání přípravku v druhé a třetí třetině těhotenství a v období kojení musí být zvlášť
závažné důvody.

Nežádoucí účinky:
Přípravek CROMOHEXAL, nosní sprej může občas vyvolat mírné přechodné podráždění
nosní sliznice, vzácně mohou vzniknout bolesti hlavy a podráždění chuťového vnímání.
Ojediněle se může objevit epistaxe (krvácení z nosu), slizniční vředy, podráždění jazyka,
kašel a dyspnoe (dušnost). Rovněž ojediněle se může vyskytnout edém laryngu (otok hrtanu),
chrapot, Quinckeho edém, těžké generalizované anafylaktické reakce s bronchospazmem
(těžký průběh alergické reakce).
Uvedené nežádoucí účinky odeznějí po vysazení přípravku, přesto však o jejich případném
výskytu nebo jiných neobvyklých reakcích informujte svého lékaře.

Interakce:
Interakce nejsou dosud známé, přesto bez porady s lékařem neužívejte současně s přípravkem
CROMOHEXAL žádné nosní léky.

Dávkování:
Pokud lékař neurčil jinak, vstřikuje se u dospělých i dětí od 3 let 4krát denně jedna dávka do
každé nosní dírky. I po odeznění obtíží se má v léčbě pokračovat, a to tak dlouho, dokud je
nemocný vystaven alergizujícím látkám (pyl, domácí prach, výtrusy hub, atd.). Délku léčby
však vždy určí lékař.

Způsob použití:
Viz obrázek č.1-3 na poslední straně příbalové informace.
Nejprve se sejme kryt (obr. č. 1). Před prvním použitím se několikrát zapumpuje až se objeví
malý obláček spreje (obr. č. 2) (při dalším použití je přípravek použitelný okamžitě). Špička
lahvičky se zasune do nosního otvoru a jednou se pumpne (obr. č. 3). Po vstřiknutí dávky se
nasadí opět kryt.

Upozornění:
Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání:
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 4 týdny.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dětí.

3Balení:
1 lahvička s 15 ml nosního spreje nebo 2x 1 lahvička s 15 ml nosního spreje (spojené
papírovou páskou).
Datum poslední revize: 14.12.2011
Obr. č. 1 Obr. č. 2

Obr. č. 3