CHOLESTIL 50X200MG(PE) Tablety

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE-
43/134/86-C

CHOLESTIL

tablety

(Hymecromonum)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek CHOLESTIL musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

V příbalové informaci naleznete:

1.Co je přípravek Cholestil a k čemu se používá
2.Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cholestil užívat
3.Jak se Cholestil užívá
4.Možné nežádoucí účinky
5.Jak přípravek Cholestil uchovávat
6.Další informace

1. CO JE LÉK Cholestil A PROČ SE UŽÍVÁ

Hymekromon je kumarinový derivát. Působí proti křečím hladké svaloviny žlučových cest a Oddiho svěrače, zvyšuje sekreci žluče a urychluje její vylučování žlučovými cestami. Toto působení snižuje stagnaci žluče a s ní spojené potíže a omezuje usazování cholesterolu a tvorbu žlučníkových kamenů.

Indikace

Bez doporučení lékaře může být Cholestil užíván při bolestech v pravém podžebří, při poruchách trávení (ztráta chuti k jídlu, nevolnosti a zácpa) a po operaci žlučníku nebo žlučových cest spojených s nedostatečnou sekreci žluče u dospělých pacientů.

Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 14 dní.

Na doporučení lékaře může být přípravek Cholestil užíván dospělými při léčbě následujících onemocnění a stavů:

- jako pomocný lék při symptomatické léčbě křečových stavů žlučového traktu (při bolestech vycházejících ze žlučníku a žlučových cest, při žlučníkové kolice), dyskinezi, dyspeptických potížích;
- poruchy činnosti žlučových cest u pacientů, kteří nemají žlučníkové kameny;
- po operaci žlučníku nebo žlučových cest a při ztrátě chuti k jídlu, nevolnosti a zácpě spojené s nedostatečnou sekreci žluče.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE Cholestil UŽÍVAT

Neužívejte lék Cholestil v případě, že trpíte:

- Přecitlivělostí na hymekromon nebo na některou z dalších složek přípravku.
- Neprůchodností žlučových cest.
- Vážnými poruchami činnosti jater a/nebo ledvin.
- Ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou nemocí.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Cholestil je zapotřebí

V případě, že se objeví příznaky poruchy:

- činnosti jater (např. špatné rozpoložení, únava, pocity slabosti, nechutenství, zvýšené hodnoty jaterních enzymů a bilirubinu);
- činnosti ledvin (např. změna barvy moči, otoky, zvýšený krevní tlak, příliš velký nebo příliš malý objem vylučované moči)

je třeba užívání léku přerušit. Ve všech těchto případech je nutné, abyste bez odkladu navštívil(a) lékaře.

S lékařem byste se měl(a) poradit i v případě, že jste těmito potíži trpěl(a) v minulosti.

Užívání přípravku Cholestil u pacientů s poruchami činnosti jater a/nebo ledvin
Lék by neměli užívat pacienti s poruchami činnosti jater a/nebo ledvin.

Užívání přípravku Cholestil u pacientů v pokročilém věku
Není třeba upravovat dávkování léku u pacientů v pokročilém věku.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a),včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

- Morfin oslabuje účinky hymekromonu.
- Současné užívání hymekromonu a metoklopramidu oslabuje účinky obou léčiv.

Užívání přípravku Cholestil s jídlem a pitím

Lék užívejte půl hodiny před jídlem.

Těhotenství

Před užitím léku je třeba se poradit s lékařem.

Nejsou dostupné údaje o bezpečnosti užívání přípravku u těhotných žen.
Podávání přípravku těhotným ženám je přípustné pouze tehdy, jestliže přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Kojení
Před užitím léku je třeba se poradit s lékařem.

Nejsou dostupné údaje o bezpečnosti užívání přípravku u kojících žen.
Užívání v období kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek neovlivňuje psychofyzické schopnosti, schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.

3. JAK SE Cholestil UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle tohoto návodu. Pokud si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Léčba bez dohledu lékaře (samoléčba)
Cholestil je určen k samoléčení u dospělých pacientů.
Cholestil užívejte pravidelně každý den po dobu 14 dnů. Spolkněte 1 až 2 tablety nejlépe půl hodiny před jídlem a zapijte sklenkou vody 3krát denně.

Samoléčbu ukončete po uplynutí 14 dnů. Pokud nedošlo k ústupu příznaků onemocnění nebo došlo ke zhoršení po uplynutí 14 dnů pravidelné léčby, poraďte se s lékařem, neboť vaše onemocnění může mít jinou příčinu. O případném pokračování léčby se vždy poraďte s lékařem.

Neužívejte více než 6 tablet po 200 mg denně po dobu 14 dnů.

Léčba pod vedením lékaře
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, které se mohou částečně lišit od doporučení v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem.

Dospělí: 200-400 mg (1 až 2 tablety) půl hodiny před jídlem 3krát denně po dobu dvou týdnů.

Tablety polykejte celé.

Pokud máte pocit, že působení léku je příliš silné nebo příliš slabé, se obraťte na svého lékaře.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Cholestil, než jste měl(a)

Nebo než Vám lékař doporučil, neprodleně se obraťte na lékaře.
Nejsou dostupné údaje o předávkování přípravkem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cholestil

Užijte zapomenutou dávku hned, jakmile si vzpomenete.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Cholestil nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Cholestil je obvykle dobře snášen. Může se vyskytnout průjem, pocit plnosti nebo tlaku v břišní dutině, reakce z přecitlivělosti.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

5. JAK PŘÍPRAVEK Cholestil UCHOVÁVAT

Uchovávejte přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Neužívejte lék Cholestil po uplynutí data použitelnosti vyznačeného na obalu.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkem.

6. DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Cholestil obsahuje

1 tableta obsahuje léčivou látku: Hymecromon v množství 200 mg.
Pomocné látky: bramborový škrob, želatina (typu A), natrium-lauryl-sulfát, magnesium-stearát.

Jak přípravek Cholestil vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé až slabě nažloutlé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně vyražené CH.

Balení obsahuje:
50 tablet v polyethylenové nádobce v krabičce s příbalovou informací.
50 tablet v lékovce z hnědého skla s vatovou vložkou, zátkou z plastické hmoty, v krabičce s příbalovou informací.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Polsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 11.11.2009.

datum zpracování

11.11.2009 (č.j. 34839/2000)

datum aktualizace

2006/08/16/V
2009/11/11/X