CELLUFLUID 5X0,4ML/2MG Oční kapky, roztok

1/4
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls181791/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE-informace pro pacienta
Cellufluid
oční kapky, roztok
jednodávková nádobka
carmellosum natricum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, neboť obsahuje důležité informace.
Tento přípravek je k dostání bez lékařského předpisu. Přesto však musíte Cellufluid
užívat pečlivě podle návodu, aby vám co nejvíce prospěl.
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst
znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Cellufluid a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Cellufluid používat
3. Jak se Cellufluid používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Cellufluid uchovávat
6. Další informace
1. CO JE CELLUFLUID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Cellufluid je náhražka slz, která obsahuje látku zvanou sodná sůl karmelózy.
Ta je používána k léčbě příznaků syndromu suchého oka (jako je bolestivost, pálení,
podráždění nebo pocit suchého oka) způsobeného Vaší nedostatečnou produkcí slz,
které udržují oko vlhké.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
CELLUFLUID POUŽÍVAT

Nepoužívejte Cellufluid:
jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na sodnou sůl karmelózy nebo
na kteroukoliv další složku Cellufluidu. Ty jsou uvedeny na konci příbalové
informace, v bodu 6.- Další informace.

Zvláštní opatrnosti při použití Cellufluidu je zapotřebí:
2/4
Pokud dojde k podráždění, bolestivosti, zarudnutí a změnám vidění nebo pokud se
tyto stavy zhorší, přestaňte používat lék a poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Používáte-li jiné oční kapky, ponechejte mezi nakapáním jiných kapek a Cellufluidu
pauzu alespoň 15 minut.
Těhotenství a kojení
Cellufluid lze používat během těhotenství i kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Neočekává se, že Cellufluid vyvolá rozmazané vidění. Pocítíte-li dočasné rozmazané
vidění, neřiďte žádné dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se vám
vidění nevyjasní.
Před použitím si přečtěte celou příbalovou informaci
Pokud máte jakékoli pochybnosti, projednejte je se svým lékařem, sestrou nebo
lékárníkem.
3. JAK SE CELLUFLUID POUŽÍVÁ
Řiďte se těmito pokyny, pokud vám v lékárně nebo lékař neposkytnou jinou informaci.
Obvyklá dávka je 1-2 kapky Cellufluidu do postiženého oka/očí 4x denně nebo podle
potřeby.
Před použitím Cellufluidu si nemusíte vyndávat kontaktní čočky.
Před použitím zkontrolujte, zda je jednodávková nádobka nedotčená. Po otevření je
třeba roztok okamžitě použít. Aby se zabránilo znečištění, otevřená část jednodávkové
ampulky se nesmí dotknout oka nebo čehokoli jiného. Před použitím si umyjte ruce.
1. Odtrhněte z pásku jednu jednodávkovou nádobku.
2. Podržte ji ve svislé poloze (uzávěrem nahoru) a uzávěr odtrhněte.
3. Zlehka stáhněte spodní víčko dolů, aby se vytvořila kapsa. Otočte
jednodávkovou ampulku dnem vzhůru a stiskem uvolněte do oka jednu kapku.
Několikrát zamrkejte.
Nepoužívejte znova jednodávkovou nádobku, i kdyby v ní zůstalo trochu roztoku.
3/4
Jestliže jste použil(a) více Cellufluidu než jste měl(a), nijak Vám to neublíží. Máte-li
nějaké obavy, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Cellufluid, pak, jakmile si vzpomenete, kápněte
do každého oka, které potřebuje léčit, jednu kapku a pak pokračujte v obvyklé činnosti.
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku,zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Cellufluid nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (výskyt u 1 až 10 pacientů z každých 100) jsou:
Podráždění oka

Méně časté nežádoucí účinky (výskyt u 1 až 10 pacientů z každých 1000) jsou:
Bolest/bodání v oku, rozmazané vidění, zvýšená vlhkost a zčervenání oka/víčka
Jestliže se tento nežádoucí účinek vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, který nejsou uvedeny v této příbalové informaci,
prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK CELLUFLUID UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Cellufluid nepoužívejte po uplynutí data použitelnosti, jež je uvedené na štítku
jednodávkové ampulky a na vnějším obalu: Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dnu uvedeného měsíce.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato
opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Cellufluid obsahuje
-Léčivou látkou je carmellosum natricum 5 mg/ml
-Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, roztok mléčnanu sodného 60%,, chlorid
draselný, dihydrát chloridu vápenatého, hexahydrát chloridu hořečnatého a čištěná voda
Může být přidáno malé množství hydroxidu sodného nebo kyseliny chlorovodíkové
35% k úpravě pH (míra acidity nebo alkality roztoku)
Složení Cellufluidu bylo navrženo tak, aby odpovídalo Vašemu přirozenému složení
slz.
Jak Cellufluid vypadá a jaká je velikost balení
4/4
Cellufluid je čirý bezbarvý až slabě žlutý roztok očních kapek v LDPE jednodávkové
nádobce). Jednodávková nádobka má odtrhovací uzávěr.
Jedna jednodávková nádobka obsahuje 0,4 ml roztoku očních kapek.
Balení obsahuje 5, 30 nebo 90 jednodávkových nádobek.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Irsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí
o registraci.
NEOMED s.r.o.
Sodomkova 6
102 00 Praha 10
Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 21.7.2010