AEROOM 60X42MG Žvýkací tablety

1/4
Příloha k oznámení o změně registrace sp.zn. sukls218238/2009 a příloha ke
sp.zn.sukls218239/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AeroOM
42 mg, žvýkací tableta
simeticonum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Tento přípravek je k dispozici bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek AeroOM musíte
používat pečlivě, aby Vám co nejvíce prospěl.
Ponechte si tuto příbalovou informaci. Možná, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Pokud budete potřebovat více informací, zeptejte se svého lékárníka.
Pokud se příznaky nezlepší nebo se zhorší nebo v případě déletrvající zácpy, musíte navštívit
svého lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je AeroOM a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AeroOM užívat.
3. Jak se přípravek AeroOM užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5. Jak AeroOM uchovávat.
6. Další informace.
1. CO JE AEROOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek pro léčbu nadýmání.
AeroOM obsahuje léčivou látku simetikon, která patří do skupiny léčiv, snižujících obsah plynu
v žaludku a střevech.
Dospělí
AeroOM se používá pro symptomatickou léčbu funkční abdominální distenze (nadýmání a plynatosti).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AEROOM
UŽÍVAT
Neužívejte přípravek AeroOM
Pokud jste alergický (přecitlivělý) na simetikon (léčivá látka) nebo na jakoukoli další složku přípravku
AeroOM.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku AeroOM je zapotřebí
Pokud máte problémy žvýkat tablety.
Tablety přípravku AeroOM by neměly být užívány dětmi v důsledku omezeného množství informací o
bezpečnosti.
2/4
Při podezření na perforaci (proděravění) střev nebo střevní neprůchodnost (ileus) se přípravek
nepoužívá.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka, zda užíváte nebo jste v nedávné době užíval/a
jakékoli léky, včetně volně prodejných léků.
Přípravek AeroOM nemá být užíván současně s projímadly, která obsahují parafinový olej, protože
smísením těchto přípravků může být redukována jejich účinnost.
Užívání přípravku AeroOM s jídlem a pitím
Žádný účinek.
Těhotenství a kojení

Těhotenství:
O užívání přípravku v těhotenství nejsou doposud žádné zkušenosti. Simetikon se nevstřebává
v žaludku a střevech, a proto možné riziko je velmi nízké.
Protože není k dispozici žádná specifická studie u těhotných žen, požádejte před užíváním přípravku
AeroOM svého lékaře nebo lékárníka o radu.

Kojení:
Není známo, zda se simetikon vylučuje do mateřského mléka. Simetikon se nevstřebává v žaludku a
střevech, a proto je možné riziko velmi nízké.
O užívání jakéhokoli léku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádný účinek.
Důležité informace o některých složkách přípravku AeroOM
Pacienti s cukrovkou nebo pacienti s diabetickou dietou musí být informováni o tom, že AeroOM
obsahuje sacharosu (435 mg v tabletě).
Pokud jste s lékařem projednali, že nesnášíte některý typ cukru, požádejte jej/ji o radu před užíváním
tohoto léku.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK AEROOM UŽÍVÁ
Užívejte přípravek AeroOM přesně podle instrukcí svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nebudete
jistý/á, zeptejte se vždy svého lékaře nebo lékárníka.
Obvyklá dávka pro dospělé je 2 tablety 4krát denně. Tablety musí být žvýkány a užívány po jídle.
Léčba by neměla trvat déle než 10 dnů.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku AeroOM je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil/a více přípravku AeroOM než jste měl/a.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, co máte dělat.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek AeroOM.
Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu. Zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka, co máte dělat.
Pokud jste ukončil/a užívání přípravku AeroOM.
Žádný účinek.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
3/4
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky může mít i přípravek AeroOM nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
AeroOM může vyvolat méně časté nežádoucí účinky (méně než 1 případ na 1000 pacientů), jako je
průjem, bolest břicha, neprůchodnost střev (ileus), nevolnost nebo zvracení. Byly hlášeny vzácné
nežádoucí účinky v důsledku přecitlivělosti, jako jsou kožní vyrážka, svědění, otok obličeje a jazyka a
dýchací potíže (méně než 1 případ na 10000 pacientů).
V případě výskytu jednoho nebo několika těchto příznaků požádejte svého lékaře nebo lékárníka o
radu, co máte dělat. Nikdy neukončujte léčbu před poradou se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled a dohled dětí.
Přípravek AeroOM nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za
Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30C.
Neužívejte přípravek, pokud si všimnete poškození blistru.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek AeroOM obsahuje
Léčivá látka je simetikon. Jedna tableta obsahuje 42 mg simeticonum.
Pomocné látky přípravku jsou sacharosa, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-
stearát a vanilin.
Jak přípravek AeroOM vypadá a co obsahuje toto balení
AeroOM je kulatá, bikonvexní, bílá až nažloutlá žvýkací tableta.
Velikost balení: 20, 50 nebo 60 žvýkacích tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
OM PHARMA S. A.
R. da Indústria, 2
Quinta Grande
2610-088 Amadora
Lisboa - Portugalsko
Tel.: +351 214 708 500
Fax: +351 214 708 506
e-mail:mailbox@ompharma.pt
Tento léčivý přípravek byl schválen v členských státech EHP pod následujícími názvy
4/4
Portugalsko Disflat
Rakousko Aero-OM 42mg Kautabletten
Bulharsko Aero-OM
Německo Aero-OM
Maďarsko Aero-OM
Nizozemsko Aero-OM
Polsko Aero-OM
Itálie Simeticone Angenerico
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 8.2.2012.