Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., LEIDERDORP
Kód výrobku: 23889
Kód EAN: 8594052050370
Kód SÚKL: 17111
Držitel rozhodnutí: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., LEIDERDORP
Zyneryt je určen k léčbě všech forem trudovitosti (akné). Přípravek mohou používat dospělí, mladiství i děti starší 6 let.

Příbalový leták


1/3

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls3204/2013


Příbalová informace Rp

Informace pro použití, čtěte pozorně

ZINERYT
kožní roztok

Držitel rozhodnutí o registraci
Astellas Pharma s.r.o.
Sokolovská 100/94
186 00 Praha 8
Česká republika

Výrobce
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden
Nizozemsko
Složení
Léčivé látky:
Erythromycinum 40 mg, zinci acetas dihydricus 12 mg v 1 ml roztoku připraveného k použití.
Pomocné látky:
Bezvodý ethanol, diisopropyl - sebakát pro přípravu roztoku.
Indikační skupina
Dermatologikum.
Charakteristika
Erytromycin je antibiotikum zamezující růstu baktérií, které se podílejí na vzniku akné.
V případě ošetřování zanícených kožních mazových žláz erytromycinem dochází k jejich
postupnému hojení. Příměs zinku zvyšuje účinnost erytromycinu.
Terapeutické indikace
ZINERYT je určen k léčbě všech forem trudovitosti (akné). Přípravek mohou používat
dospělí, mladiství i děti starší šesti let.
Kontraindikace
Přípravek ZINERYT kožní roztok se nesmí používat v případě přecitlivělosti na některou
z účinných nebo pomocných látek. Přípravek není určen k léčbě dětí mladších šesti let.

2/3

Nežádoucí účinky
Přípravek je obvykle dobře snášen, ale může se vyskytnout podráždění kůže, které se
projevuje pálením, štípáním, svěděním nebo lehkým začervenáním ošetřeného okrsku kůže.
Může se také objevit suchost nebo šupinatění kůže. Velmi vzácně může dojít k projevům
přecitlivělosti. Uvedené projevy jsou přechodného charakteru a zpravidla samy rychle zmizí.
V případě přetrvávání těchto nežádoucích účinků nebo při výskytu jiných neobvyklých reakcí
se poraďte s lékařem.
Interakce
Interakce nejsou dosud známy. Přesto bez porady s lékařem nepoužívejte na ošetřená místa
další léky.
Dávkování a způsob použití
Roztok připravený k použití se nanáší na celou postiženou plochu kůže 2 x denně (nejlépe
ráno a večer) po předchozím umytí mýdlem. Po nanesení se roztok nechá zaschnout, čímž se
stane bezbarvým. V případě vynechání časový odstup mezi jednotlivými ošetřeními
nezkracujte, nýbrž pokračujte dále v podávání 2 x denně. Ke zlepšení či vymizení projevů
akné dochází zpravidla do 10 12 týdnů od zahájení léčby.

Návod pro přípravu kožního roztoku ZINERYT a způsob podání
1. Krabička obsahuje 2 lahvičky a aplikátor speciální zakončení s houbičkou
k ošetřování kůže. Odstraňte uzávěry z obou lahviček. Uzávěr z lahvičky s práškem
uschovejte.
2. Vlijte tekutinu z jedné lahvičky do druhé obsahující prášek. Prázdnou lahvičku můžete
zlikvidovat.
3. Našroubujte zpět uzávěr na lahvičku obsahující nyní tekutinu s práškem.
4. Ihned protřepejte po dobu jedné minuty.
5. Odšroubujte uzávěr z lahvičky a vložte aplikátor do uzávěru.
6. Přitlačte uzávěr s aplikátorem na plnou lahvičku a dobře utáhněte.
7. Nyní můžete opět odstranit uzávěr z lahvičky a přesvědčit se, že aplikátor je dobře
upevněn v hrdle lahvičky. Můžete jej ještě vtlačit dovnitř, pokud je třeba.
8. Roztok lze používat 7 týdnů po naředění. Poznamenejte si konečné datum
použitelnosti na lahvičku.
Upozornění
Tento lék byl předepsán pouze k léčbě Vašeho onemocnění, proto jej nedávejte jiné osobě.
Během těhotenství nepoužívejte Zineryt, pokud to není nezbytně nutné.
Připravený roztok používejte nejdéle po dobu 7 týdnů ode dne přípravy, bude-li nutno v léčbě
pokračovat, lékař Vám předepíše nové balení.
Při náhodném požití přípravku dítětem se neprodleně poraďte s lékařem.
Přípravek by neměl přijít do styku s okem, sliznicí nosu a úst.
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě 15 25 C.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Roztok připravený podle
návodu je možno používat nejdéle 7 týdnů ode dne jeho přípravy.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

3/3

Balení
Lahvička s práškem a lahvička s 30 ml, 70 ml nebo 90 ml rozpouštědla.
Samostatně balený speciální uzávěr s houbičkou.
Datum revize textu
10.1.2013

Recenze

Recenze produktu ZINERYT 1X90ML(PLV+SO Roztok k zev. užití

Diskuze

Diskuze k produktu ZINERYT 1X90ML(PLV+SO Roztok k zev. užití

Přidat nový příspěvek do diskuze