Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ZINACEF 1,5 G 1X1.5GM Prášek pro inj. roztok stáhnete ve formátu pdf zde: ZINACEF 1,5 G 1X1.5GM Prášek pro inj. roztok.pdf
Sp. zn. sukls236115/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Zinacef 750 mg Zinacef 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok Cefuroximum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných cefalosporiny .
Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Přípravek Zinacef se používá rovněž:
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši infekci a během léčby sledovat, zda jsou bakterie citlivé na Zinacef.
Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán
Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve , než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef. Přípravek Zinacef Vám nesmí být podán. Upozornění a opatření
Je nutné, abyste v době, kdy Vám je podáván přípravek Zinacef, věnoval(a) pozornost určitým příznakům, jako jsou alergické reakce, kožní vyrážky a poruchy trávicího traktu, jako je průjem nebo kvasinkové infekce. To sníží riziko možných problémů. Viz („Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost“ ) v bodě 4. Pokud jste někdy měl(a) alergickou reakci na jiná antibiotika, jako je např. penicilin, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Zinacef.
Jestliže je nutné provést vyšetření krve nebo moči
Přípravek Zinacef může mít vliv na výsledek stanovení cukru při vyšetření moči nebo krve a testu zvaného jako Coombsův test . Pokud podstupujete tyto testy:
Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Týká se to i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky mohou ovlivňovat způsob, jakým přípravek Zinacef účinkuje, nebo mohou zvyšovat pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků. To se týká následujících:
Antikoncepční pilulky
Přípravek Zinacef může snižovat účinnost antikoncepčních pilulek. Pokud užíváte antikoncepční pilulky při léčbě přípravkem Zinacef, je nutné, abyste zároveň používala bariérovou metodu antikoncepce (jako např. kondom). Poraďte se se svým lékařem.
Těhotenství, kojení a plodnost
Než začnete dostávat přípravek Zinacef, informujte svého lékaře:
Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Zinacef pro Vás oproti možným rizikům pro Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Zinacef obsahuje sodík
Pokud dodržujete dietu s kontrolovaným příjmem sodíků, je nutné vzít toto v úvahu.
Síla přípravku Zinacef Množství v jedné lahvičce 750 mg 42 mg 1,5 g 83 mg
Přípravek obvykle podává lékař nebo zdravotní sestra.
Lze ho podávat pomocí kapačky (nitrožilní infuze) nebo jako injekci přímo do žíly nebo do svalu.
Obvyklá dávka
O správné dávce přípravku Zinacef rozhodne Váš lékař v závislosti na: závažnosti a typu infekce, na tom zda používáte jiná antibiotika a na Vaší tělesné hmotnosti, věku a funkci ledvin.
Novorozenci (0 - 3 týdny)
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti novorozence se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve dvou nebo třech dávkách.
Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Na každý 1 kg tělesné hmotnosti kojence nebo dítěte se podává 30 až 100 mg přípravku Zinacef denně rozděleně ve třech nebo čtyřech dávkách.
Dospělí a dospívající
750 mg až 1,5 g přípravku Zinacef dvakrát, třikrát nebo čtyřikrát denně. Maximální dávka: 6 g denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit. Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři .
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Zinacef nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
U malého počtu osob, které používají přípravek Zinacef, se může objevit alergická reakce nebo potenciálně závažné kožní reakce. Příznaky těchto reakcí zahrnují:
nebo toxické epidermální nekrolýzy ).
Další symptomy, na které si musíte dávat pozor při užívání přípravku Zinacef:
Pokud se u Vás objeví kterýkoli z těchto příznaků, neprodleně kontaktujte lékaře nebo zdravotní sestru.
Časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Méně časté nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Pokud se u Vás kterýkoli z těchto příznaků objeví, sdělte to svému lékaři.
Nežádoucí účiny, které se mohou projevit v krevních testech:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Injekční lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za zkratkou “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zinacef obsahuje
Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (ve formě cefuroximum natricum 789 mg). Jedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (ve formě cefuroximum natricum 1,578 g).
Tato léková forma neobsahuje pomocné látky.
Jak přípravek Zinacef vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Zinacef je bílý až slabě žlutý prášek. Je dodáván v těchto velikostech balení: 1x 750 mg: zapertlovaná injekční lahvička s Al zeleným krytem a s modrým polypropylenovým chráničem, krabička.
1x 1,5 g: zapertlovaná injekční lahvička s Al červeným krytem a s modrým polypropylenovým chráničem, krabička.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Glaxo Group Ltd., 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velká Británie
Výrobce
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Verona, Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok Rakousko - Curocef Belgie, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Litva, Lucembursko, Malta, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Velká Británie - Zinacef Itálie - Curoxim Francie - Zinnat
Rakousko - Curocef Belgie, Kypr, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Řecko, Maďarsko, Island, Irsko, Lucembursko, Norsko, Polsko, Rumunsko, Slovinsko, Švédsko, Velká Británie - Zinacef Francie - Zinnat
Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 21. 12. 2017
Vysvětlení cizojazyčných údajů na obalu: Lot = číslo šarže EXP = použitelné do
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Instrukce pro rekonstituci
Doplňující objemy a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány frakcionované dávky
Doplňující objemy a koncentrace roztoků, které mohou být užitečné, pokud jsou vyžadovány
frakcionované dávky
Velikost injekční lahvičky Způsob podání Fyzikální stav Množství vody, které je potřeba přidat (ml) Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)* 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 750 mg intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze suspenze roztok roztok 3 ml alespoň 6 ml alespoň 6 ml 116 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztok 1,5 g
intramuskulárně intravenózní bolus intravenózní infuze suspenze roztok roztok 6 ml alespoň 15 ml 15 ml* 94
** Výsledný objem roztoku cefuroximu v rekonstitučním médiu je zvýšen vlivem objemového faktoru léčivé látky, což vede k uvedeným koncentracím v mg/ml.
Kompatibilita 1,5 g sodné soli cefuroximu rekonstituované s 15 ml vody na injekci lze přidat k injekci metronidazolu (500 mg/100 ml) a obě látky si udrží svojí aktivitu po dobu až 24 hodin při teplotě do 25 °C. 1,5 g sodné soli cefuroximu je kompatibilní s azlocilinem 1 g (v 15 ml) nebo 5 g (v 50 ml) po dobu až 24 hodin při teplotě 4 °C nebo až 6 hodin při teplotě do 25 °C. Sodnou sůl cefuroximu (5 mg/ml) lze v 5% w/v nebo 10% w/v injekci xylitolu uchovávat po dobu až 24 hodin při teplotě 25 °C. Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s vodným roztokem obsahujícím až 1 % lidokain- hydrochloridu. Sodná sůl cefuroximu je kompatibilní s následujícími infuzními tekutinami. Udrží si svoji účinnost po dobu až 24 hodin při pokojové teplotě v následujících roztocích: 0,9% w/v injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy 0,18% w/v infuzní roztok chloridu sodného a 4 % injekční roztok glukózy 5% injekční roztok glukózy a 0,9% injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,45 % injekční roztok chloridu sodného 5% injekční roztok glukózy a 0,225% injekční roztok chloridu sodného 10% injekční roztok glukózy 10% invertosa ve vodě na injekci Ringerův injekční roztok Laktátový Ringerův injekční roztok Injekční roztok natrium-laktátu M/6 Složený roztok natrium-laktátu (Hartmannův infuzní roztok).
Stabilita sodné soli cefuroximu v 0,9% injekčním roztoku chloridu sodného a 5% injekčním roztoku glukózy není ovlivněna přítomností dinatrium-hydrokortison-fosfátu. Sodná sůl cefuroximu je rovněž kompatibilní po dobu 24 hodin při pokojové teplotě po přimíchání do i.v. infuze obsahující: heparin (10 a 50 jednotek/ml) v izotonickém infuzním roztoku chloridu sodného; chlorid draselný (10 a 40 mekv/l) v izotonickém infuzním roztoku chloridu sodného.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.