Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu WELLBUTRIN SR 60X150MG Tabl. s prodl. uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: WELLBUTRIN SR 60X150MG Tabl. s prodl. uvol..pdf
Sp.zn.sukls165548/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Wellbutrin SR
150 mg
tablety s prodlouženým uvolňováním
(bupropioni hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1) Co je přípravek Wellbutrin SR a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Wellbutrin SR užívat 3) Jak se přípravek Wellbutrin SR užívá 4) Možné nežádoucí účinky 5) Jak přípravek Wellbutrin SR uchovávat 6) Obsah balení a další informace
Přípravek Wellbutrin SR patří do skupiny léků nazývaných antidepresiva. Užívá se k léčbě deprese.
Přípravek Wellbutrin SR účinkuje prostřednictvím ovlivnění dvou chemických látek v mozku, u kterých se předpokládá, že pomáhají regulovat náladu (dopamin a noradrenalin).
Neužívejte přípravek Wellbutrin SR
Přípravek Wellbutrin SR není určen pro osoby mladší 18 let, protože u těchto pacientů nebyly dosud provedeny odpovídající studie. Pokud osoby mladší 18 let užívají antidepresiva, je u nich vyšší riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Před zahájením léčby přípravkem Wellbutrin SR potřebuje Váš lékař znát určité skutečnosti. To je proto, že některé stavy mohou zvyšovat pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků (viz rovněž Možné nežádoucí účinky
v bodě 4). Pokud se Vás některý z těchto stavů týká, bude Vás lékař při užívání přípravu Wellbutrin SR pečlivěji kontrolovat nebo Vám doporučí jinou léčbu.
Křeče (epileptické záchvaty)
U přípravku Wellbutrin SR bylo prokázáno, že u přibližně 1 pacienta z 1 000 způsobuje křeče (epileptické záchvaty) (viz rovněž Další léčivé přípravky a přípravek Wellbutrin SR v tomto bodě nebo Možné nežádoucí účinky v bodě 4).
Křeče se s větší pravděpodobností objeví:
Pokud se u Vás v průběhu léčby objeví křeče: Přestaňte užívat přípravek Wellbutrin SR a už jej nikdy znovu neužívejte. Poraďte se se svým lékařem.
Bipolární porucha (extrémní výkyvy nálady)
Pokud máte bipolární poruchu, může přípravek Wellbutrin SR přivodit epizodu této nemoci. Pokud se vám toto přihodí, okamžitě se poraďte se svým lékařem.
Vyšší riziko nežádoucích účinků může být:
Sebevražedné myšlenky nebo zhoršení zdravotního stavu
Osoby, které trpí depresí, mohou mít občas myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky. Tyto myšlenky mohou být intenzivnější při prvním zahájení léčby antidepresivy. U všech těchto léků trvá vždy určitou dobu, než dojde k rozvinutí jejich plného účinku - někdy jsou to i týdny.
Tyto myšlenky se u Vás objeví s větší pravděpodobností:
Může Vám pomoci, pokud řeknete svému příbuznému nebo blízkému příteli, že trpíte depresí a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je rovněž požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se u Vás deprese zhoršuje, nebo pokud mají obavy týkající se změn Vašeho chování.
Vysoký krevní tlak a přípravek Wellbutrin SR
U některých osob užívajících přípravek Wellbutrin SR může dojít k vzestupu krevního tlaku, který může vyžadovat léčbu. Pokud již před léčbou máte vysoký krevní tlak, může dojít k jeho zhoršení. Toto je více pravděpodobné, pokud užíváte nikotinové náplasti jako pomoc při odvykání kouření. Pokud máte vysoký krevní tlak, sdělte to svému lékaři.
Další léčivé přípravky a přípravek Wellbutrin SR
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Pokud užíváte některý z následujících léků, existuje vyšší riziko vzniku křečí než obvykle [viz rovněž Křeče (epileptické záchvaty)
výše v tomto bodě]:
Pokud užíváte jakýkoli z těchto léků, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete užívat přípravek Wellbutrin SR.
Pokud užíváte některý z následujících léků, existuje vyšší riziko vzniku nežádoucích účinků nebo jiných problémů, než obvykle (viz rovněž Neužívejte přípravek Wellbutrin SR v bodě 2):
Přípravek Wellbutrin SR může snižovat účinky některých dalších léků:
Alkohol a přípravek Wellbutrin SR
Některé osoby mohou být citlivější k účinkům alkoholu, pokud užívají přípravek Wellbutrin SR. Váš lékař Vám pravděpodobně doporučí, abyste během léčby přípravkem Wellbutrin SR nekonzumoval(a) alkohol, nebo abyste jej konzumoval(a) v co nejmenším množství.
Laboratorní testy
Přípravek Wellbutrin SR může ovlivňovat výsledky některých laboratorních testů, které se používají ke stanovení jiných léků. Pokud Vám má být provedený laboratorní test, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Wellbutrin SR.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná, nebo pokud těhotenství plánujete, neužívejte přípravek Wellbutrin SR bez toho, abyste se poradila se svým lékařem. Váš lékař zváží prospěch z léčby přípravkem Wellbutrin SR během těhotenství pro Vás a rizika pro Vaše dítě. Některé ze studií zaznamenaly zvýšení rizika vrozených vad, zejména vad srdce u dětí, jejichž matky užívaly přípravek Wellbutrin SR. Není známo, zda tyto vady byly způsobeny užíváním přípravku Wellbutrin SR.
Při léčbě přípravkem Wellbutrin SR se nedoporučuje kojit. Složky přípravku mohou procházet do mateřského mléka a mohou poškodit Vaše dítě. Promluvte si o tom se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Wellbutrin SR může ovlivňovat schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dříve, než si budete jist(a), zda nejste přípravkem Wellbutrin SR nijak ovlivněn(a).
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jaké množství přípravku se užívá
Obvyklá zahajovací dávka je jedna 150mg tableta jednou denně. Pokud nedojde ke zlepšení deprese, může lékař dávku zvýšit na 150 mg dvakrát denně. Pokud se zlepšení neobjeví ani po několika dalších týdnech, lze dávku zvýšit až na maximální dávku 200 mg dvakrát denně. Tuto dávku lze ale podat pouze v případě, že jsou dostupné tablety o síle 200 mg. Pokud užíváte tablety přípravku Wellbutrin SR dvakrát denně, ponechejte mezi dávkami odstup alespoň 8 hodin. Neužívejte přípravek Wellbutrin SR krátce před spaním, protože může způsobovat obtíže s usínáním.
U některých pacientů může být nutná nižší dávka přípravku Wellbutrin SR, aby se snížilo riziko nežádoucích účinků:
Jak se tablety užívají
Spolkněte tablety přípravku Wellbutrin SR celé. Nežvýkejte je, nedrťte ani nerozlamujte - pokud byste to udělal(a), lék by se do těla uvolnil příliš rychle, což by s velkou pravděpodobností vedlo ke vzniku nežádoucích účinků, včetně křečí.
Jak dlouho se přípravek Wellbutrin SR užívá
Neužívejte více přípravku Wellbutrin SR, než Vám doporučil Váš lékař. K dosažení plného účinku léku je potřeba dostatečný čas, někdy i týdny.
Pravidelně kontaktujte svého lékaře, aby mohl rozhodnout, jak dlouho bude nutné pokračovat v léčbě přípravkem Wellbutrin SR. Pokud se budete cítit lépe, může Vám lékař i přesto doporučit pokračovat v užívání léku, aby se zabránilo návratu deprese.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Wellbutrin SR
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pouze si vezměte následující tabletu v obvyklý čas.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Wellbutrin SR, než jste měl(a)
Neužívejte více tablet, než Vám doporučil Váš lékař. Pokud užijete více tablet přípravku Wellbutrin SR, je větší pravděpodobnost, že se u Vás objeví nežádoucí účinky, včetně křečí. Neváhejte a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší nemocnici. Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Wellbutrin SR.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Wellbutrin SR
Nepřestávejte užívat přípravek Wellbutrin SR, pokud Vám tak neřekne Váš lékař.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Křeče (epileptické záchvaty)
Křeče se mohou objevit u přibližně 1 z 1000 pacientů užívajících přípravek Wellbutrin SR. Příznaky epileptického záchvatu zahrnují konvulze (svalové záškuby, křeče) a obvykle ztrátu vědomí. Osoba, která prodělala epileptický záchvat, může být zmatená a nemusí si pamatovat, co se stalo. Křeče (epileptické záchvaty) se objeví s větší pravděpodobností, pokud užijete příliš mnoho přípravku Wellbutrin SR, pokud užíváte některé další léky, nebo pokud máte vyšší riziko vzniku křečí, než je obvyklé (viz Upozornění a opatření v bodě 2). Pokud proděláte epileptický záchvat, neužívejte již žádnou další tabletu přípravku Wellbutrin SR. Jakmile se zotavíte, kontaktujte svého lékaře.
Závažné alergické reakce
Velmi vzácně (až 1 osoba z 10 000) se mohou objevit potenciálně závažné alergické reakce na přípravek Wellbutrin SR. Příznaky alergických reakcí zahrnují:
Velmi časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout více než 1 osobu z 10:
Časté nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 osobu z 10:
Méně časté nežádoucí účinky
Mohou postihovat až 1 osobu ze 100:
Vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihnout až 1 osobu z 1 000:
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Mohou postihovat až 1 osobu z 10 000:
Velmi vzácné nežádoucí účinky, které se mohou projevit v krevních testech:
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Wellbutrin SR obsahuje
Léčivou látkou je bupropioni hydrochloridum. Jedna tableta obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, monohydrát cystein-hydrochloridu, magnesium-stearát, hypromelosa 2910/6 (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, karnaubský vosk, černý inkoust [čištěná voda, černý oxid železitý (E172), isopropylalkohol, propylenglykol (E1520), hypromelosa 2910/06 (E464)].
Jak přípravek Wellbutrin SR vypadá a co obsahuje toto balení
150mg tablety jsou bílé kulaté bikonvexní potahované tablety a s bílým jádrem s černým nápisem GXCH7 na jedné straně.
Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou baleny do PA-Al-PVC/papír-Al blistrů zabezpečených proti otevření dětmi. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.
Velikost balení: Balení obsahující 30, 60 nebo 100 tablet s prodlouženým uvolňováním. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Glaxo Group Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS Velká Británie
Výrobce GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka, Poznań Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 9. 2017
Na blistru je pojem tablety s prodlouženým uvolňováním nahrazen pojmem tablety.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.