Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

VIREGYT-K 50X100MG Tobolky

VIREGYT-K  50X100MG Tobolky

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku VIREGYT-K 50X100MG Tobolky

1/5
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls79997/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIREGYT-K
tvrdé tobolky
amantadini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je přípravek Viregyt-K a k čemu se používá.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viregyt-K užívat.
3. Jak se přípravek Viregyt-K užívá.
4. Možné nežádoucí účinky.
5 Jak přípravek Viregyt-K uchovávat.
6. Další informace.
1. CO JE PŘÍPRAVEK VIREGYT-K A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Viregyt-K se používá při léčbě Parkinsonovy choroby a parkinsonských syndromů různého původu.
Viregyt-K je také antivirotikum, které se používá k profylaxi (k předcházení vzniku) a léčbě infekcí
dýchacích cest způsobených virem chřipky typu A.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIREGYT-
K UŽÍVAT
Neužívejte Viregyt-K
jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku (amantadin) nebo na kteroukoli další složku
přípravku Viregyt-K (viz bod 6.);
jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Viregyt-K je zapotřebí
jestliže máte epilepsii (padoucnici) nebo jste někdy v minulosti měl(a) záchvat křečí,
jestliže trpíte srdečním selháním, nízkým krevním tlakem nebo otokem končetin,
jestliže trpíte depresí nebo jestliže jste se někdy pokusil(a) o sebevraždu,
Strana 2 (celkem 5)
jestliže trpíte ekzémem,
jestliže máte nebo jste měl(a) v minulosti žaludeční vřed,
jestliže trpíte onemocněním jater,
jestliže trpíte jistými psychiatrickými nemocemi (např.psychózami).
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, nebo jestliže si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
nebo lékárníkem dříve, než začnete Viregyt-K užívat.
Pokud máte problémy s ledvinami, může se Váš lékař před zahájením léčby rozhodnout o provedení
některých laboratorních testů. To je nutné k tomu, aby lékař mohl stanovit dávku vhodnou pro Vás.
V průběhu léčby přípravkem Viregyt-K se mohou vyskytnout reverzibilní (vratné) změny hodnot
jaterních enzymů, zvláště u pacientů s onemocněním jater nebo u pacientů s ekzematoidními kožními
reakcemi v anamnéze (v minulosti).
Váš lékař se může rozhodnout poté, co Vám předepsal Viregyt-K, zvát Vás pravidelně na kontroly. Je to
nutné ke sledování účinnosti léčby přípravkem a patřičné úpravě dávek. Někteří lékaři se rozhodnou
ukončit na několik týdnů léčbu a znovu ji zahájit.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Pokud užíváte léky ze skupiny anticholinergik, antidepresiv, antidyskinetik, antihistaminik, fenothiazinů,
sdělte to svému lékaři před zahájením užívání přípravku Viregyt-K.
Někteří lékaři mohou u léčby parkinsonismu předepisovat společně s těmito tobolkami i další léky (např.
kombinace karbidopa-levodopa).
Použití amantadinu společně se stimulancii CNS (centrální nervová soustava) zhoršuje příznaky
excitace CNS (např. nervozita, úzkost, neschopnost spát, zvýšené riziko křečí) a/nebo nepravidelný
srdeční rytmus.
Současné použití léku společně s hydrochlorothiazidem a/nebo kalium šetřícími diuretiky snižuje
vylučování amantadinu ledvinami, což může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám léku a zvýšené
toxicitě.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívání přípravku Viregyt-K s jídlem a pitím
Po dobu léčby tobolkami Viregyt-K neužívejte žádné alkoholické nápoje.
Viregyt-K zapijte sklenicí vody.
Těhotenství a kojení
Neužívejte Viregyt-K, pokud jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek, protože Viregyt-K může způsobit rozmazané vidění nebo závratě.
Neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Viregyt-K
Jedna tobolka přípravku Viregyt-K obsahuje 98 mg laktosy. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte
některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Viregyt-K užívat.
3. JAK SE PŘÍPRAVEK VIREGYT-K UŽÍVÁ
Strana 3 (celkem 5)
Vždy užívejte Viregyt-K přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Tobolky polykejte celé a zapíjejte je vodou.
Užití u dětí
Parkinsonova choroba a syndrom
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Viregyt-K u pediatrické populace ve věku od 0 do 18 let
pro léčbu Parkinsonovy choroby a syndromu.
Infekce virem chřipky typu A
Dětem nad 12 let: obvyklá denní dávka je dvakrát denně 1 tobolka.
Bezpečnost a účinnost přípravku Viregyt-K u dětí ve věku 0 až 12 let nebyla dosud stanovena, proto se
použití u této věkové skupiny nedoporučuje.
Užití u dospělých
Parkinsonova choroba
Počáteční denní dávkování: 100 mg (1 tobolka), 4-7 dní.
Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 15 dní.
Udržovací dávkování: 100 mg dvakrát denně (1 tobolka dvakrát denně).
Maximální denní dávka: 300 mg (3 tobolky).
Při opětovném zahájení léčby obvyklou počáteční dávkou se může Váš lékař rozhodnout postupně
zvyšovat dávky, aby byla zajištěna účinnost a předešlo se toxickým účinkům.
Infekce virem chřipky typu A
Dospělí: obvyklá denní dávka je dvakrát denně 1 tobolka.
Starší pacienti ve věku nad 65 roků mohou jako denní dávku užívat 1 tobolku.
Tuto dávku lze použít jak pro profylaxi, tak pro léčbu.
Obecné informace
Profylaktická léčba má být zahájena nejlépe buď před kontaktem s infikovanými osobami nebo ihned
poté a měla by trvat nejméně 10 dní. Po aktivní imunizaci vakcínou proti chřipce by užívání tobolek
mělo pokračovat 2-3 týdny, dokud se nevytvoří imunita. Pokud podání aktivní vakcíny není možné nebo
je kontraindikováno, je lepší užívat Viregyt-K po dobu 6 týdnů, aby byla zaručena odolnost proti
epidemické chřipce.
Při léčbě infekce chřipkou typu A se má zahájit podávání tobolek nejlépe 24-48 hodin po projevech
prvních příznaků. Léčba je nutná po dobu 4-5 dní, zlepšení se projeví za 1-2 dny.
Pacienti se sníženou činností ledvin by měli podstoupit některá vyšetření krve dříve, než jim jsou tobolky
předepsány. První dávka je obvykle 200 mg. Další dávky se stanovují podle následujícího schématu:
Clearance kreatininu (ml/min) dávky a časový interval mezi nimi
75 100 mg dvakrát denně
35-75 100 mg jedenkrát denně
25-35 100 mg jedenkrát za dva dny
15-25 100 mg každé tři dny
15 a osoby na dialýze 100 mg každých sedm dní
Strana 4 (celkem 5)
Je velmi důležité, abyste během užívání tohoto přípravku dodržoval(a) pokyny Vašeho lékaře.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Viregyt-K je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste užil(a) více tobolek Viregyt-K, než jste měl(a)
Pokud omylem užijete příliš mnoho dávek, nebo pokud si myslíte, že někdo jiný užil Váš lék, vyhledejte
neprodleně nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou zbylé tobolky nebo prázdný obal a tuto
příbalovou informaci a ukažte je lékaři.
Příznaky předávkování: mohou se vyskytnout křeče, halucinace, hyperaktivita. Mohou se vyskytnout
arytmie (poruchy srdečního rytmu).
Pro léčbu předávkování přípravkem Viregyt-K neexistuje specifické antidotum (protijed). Nutná je
odpovídající symptomatická léčba (léčba jednotlivých příznaků) a celková podpůrná opatření. Také se
doporučuje podávání látek okyselujících moč, které mohou pomoci zvýšit vylučování amantadinu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Viregyt-K
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku, jinak riskujete předávkování.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Viregyt-K
Pacienti s Parkinsonovou chorobou by neměli náhle ukončit užívání tobolek, protože byl hlášen výskyt
parkinsonské krize po náhlém vysazení léku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Viregyt-K nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u
každého.
Nevolnost, závratě, nespavost, nervozita a poruchy koncentrace byly hlášeny u 5-10 % pacientů
užívajících obvyklou denní dávku pro dospělé 200 mg přípravku Viregyt-K. Většina těchto nežádoucích
účinků odezní po prvním týdnu léčby.
U starších pacientů, pacientů s onemocněním ledvin nebo záchvaty křečí v předchorobí je během léčby
přípravkem Viregyt-K vyšší riziko rozvoje zmatenosti a vzniku křečí.
Rozdělení nežádoucích účinků podle četnosti výskytu:
Časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100 pacientů): nevolnost, závratě a nespavost.
Méně časté (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1000 pacientů): deprese, úzkost, nervozita,
halucinace, zmatenost, nechutenství, sucho v ústech, zácpa, porucha koordinace pohybů, mramorovaná
kůže, otok končetin, ortostatická hypotenze (náhlý pokles tlaku při postavení se) a bolesti hlavy.
Vzácné (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 10000 pacientů): městnavé srdeční selhání,
psychóza, zadržování moči nebo neschopnost udržet moč, dušnost, únava, vyrážka, zvracení, slabost,
nezřetelná řeč, poruchy zraku, bušení srdce, zvýšená hladina jaterních enzymů.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout u méně než 1 pacienta z 10000 pacientů): křeče, snížený počet
bílých krvinek a neutrofilů, ekzematoidní dermatitida, záchvaty okulogyrie (pohyby očních bulbů),
citlivost na světlo, zvýšená citlivost rohovky.
Pokud se u Vás vyskytne jakýkoli z následujících příznaků, může se jednat o závažnou hypersenzitivní
(alergickou) reakci na Viregyt-K a můžete potřebovat neodkladnou lékařskou pomoc. Přestaňte užívat
přípravek a zavolejte svého lékaře, zdravotnickou záchrannou službu nebo vyhledejte pohotovostní
službu nejbližší nemocnice:
otok očních víček, rtů, úst nebo hrdla způsobující obtíže při polykání nebo dýchání,
Strana 5 (celkem 5)
náhlá dušnost,
mdloby nebo pocit na omdlení,
kopřivka.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK PŘÍPRAVEK VIREGYT-K UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Viregyt-K nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 30 C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte Viregyt-K, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti (např. změna barvy).
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek Viregyt-K obsahuje
Léčivou látkou je amantadini hydrochloridum 100 mg v jedné tobolce.
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy (98 mg v jedné tobolce), magnesium-stearát, chinolinová
žluť (E 104), indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171), želatina.
Jak přípravek Viregyt-K vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: zelené tobolky, uvnitř bílý až nažloutle bílý granulát.
Druh obalu: hnědá, skleněná lahvička, vata, PE uzávěr, krabička.
Velikost balení: 50 tvrdých tobolek.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceuticals PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
Maďarsko
Výrobce
EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
16.2.2011
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu