Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

VASILIP 20 84X20MG Potahované tablety

VASILIP 20  84X20MG Potahované tablety

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku VASILIP 20 84X20MG Potahované tablety

1/5
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls226283/2009,
sukls226296/2009, sukls24613/2007
a přílohy k sp.zn.: sukls44456/2010, sukls44457/2010, sukls44458/2010
PŘÍBALOVÁ INFORMACE- INFORMACE PRO UŽIVATELE
VASILIP 10
VASILIP 20
VASILIP 40
VASILIP 80
potahované tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Vasilip a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vasilip užívat
3. Jak se Vasilip užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Vasilip uchovávat
6. Další informace
1. CO JE VASILIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lékař Vám předepsal Vasilip ke snížení zdravotních rizik spojených s ischemickou chorobou srdeční
(ICHS). Pokud trpíte ICHS nebo u Vás existuje riziko vzniku ICHS (protože máte diabetes, anamnézu
cévní mozkové příhody nebo jiného postižení cév), Vasilip Vám dokáže prodloužit život tím, že sníží
riziko infarktu myokardu nebo jiných kardiovaskulárních komplikací, a to bez ohledu na hodnotu
koncentrace cholesterolu v krvi.
VASILIP snižuje množství cholesterolu ve Vaší krvi. Vasilip snižuje koncentraci LDL-cholesterolu
(špatného cholesterolu) a tukových látek (které se označují termínem triglyceridy nebo
triacylglyceroly) v krvi a zvyšují koncentraci HDL-cholesterolu (dobrého) cholesterolu. Jedná se
o zástupce skupiny léků nazývaných inhibitory reduktázy hydroxymetylglutaryl-koenzymu A
(hydroxymetylglutaryl-coenzyme A [HMG-CoA] reductase inhibitors).
LDL-cholesterol se nazývá špatný cholesterol, protože se jedná o cholesterol, který ucpává Vaše
tepny. Na druhé straně se předpokládá, že HDL-cholesterol odstraňuje LDL-cholesterol z cév, a proto
se považuje za dobrý cholesterol. Vasilip významně snižuje koncentraci LDL (špatného
cholesterolu) a triglyceridů a zvyšuje přitom koncentraci HDL (dobrého cholesterolu).
U většiny lidí nejsou bezprostředně přítomny příznaky vysokého cholesterolu. Lékař Vám může
stanovit hodnoty cholesterolu jednoduchým testem. Navštěvujte svého lékaře pravidelně, sledujte své
hodnoty cholesterolu a dohodněte si své cílové hodnoty se svým lékařem.
2/5
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VASILIP UŽÍVAT
Neužívejte Vasilip
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na samvastatin nebo na kteroukoli další složku přípravku
Vasilip,
- jestliže byla u vás stanovena diagnóza aktivního onemocnění jater,
- jestliže jste těhotná nebo kojíte,
- jestliže užíváte některý z následujících přípravků:
- antimykotika itrakonazol,ketokonazol
- antibiotika erytromycin, klaritromycin nebo telitromycin
- inhibitory proteáz HIV (jako jsou indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir)
- antidepresivum nefazodon.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Vasilip je zapotřebí
- Řekněte svému lékaři, pokud konzumujete značné množství alkoholu nebo máte v anamnéze
jaterní onemocnění. Váš lékař může provést některé krevní testy, aby zkontroloval správnou
funkci Vašich jater před a po zahájení léčby.
- Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud proděláte nevysvětlitelnou svalovou bolest, citlivost
nebo svalovou slabost během užívání přípravku Vasilip. A to kvůli tomu, že ve vzácných
případech existuje riziko svalových problémů, které může být vážné, zahrnující svalové selhání,
které může mít za následek poškození ledvin. Toto riziko je větší při vyšších dávkách přípravku
Vasilip.
- Riziko svalového selhání je vyšší u určitých pacientů. Řekněte svému lékaři:
- jestliže máte problémy s ledvinami;
- jestliže máte problémy se štítnou žlázou;
- jestliže jste starší 70 let;
- jestliže jste někdy měl svalové problémy během léčby simvastatinem nebo jinými statiny
(jako jsou fluvastatin, atorvastatin, pravastatin nebo rosuvastatin) nebo léky, které se
nazývají fibráty (jako je gemfibrozil, bezafibrát) a jsou určeny ke snižování hladiny
cholesterolu;
- jestliže Vy nebo blízcí členové rodiny máte dědičné svalové onemocnění;
- jestliže máte těžké respirační (dýchací) selhávání.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lékaři, který by Vám případně předepisoval jakýkoli jiný lék, musíte také sdělit, že užíváte Vasilip.
Protože užívání přípravku Vasilip v kombinaci s kterýmkoliv z následujících léků může zvýšit riziko
svalových potíží (viz Možné nežádoucí účinky), je naprosto nezbytné informovat svého lékaře, pokud
užíváte:
cyklosporin, lék užívaný ke snížení imunitních reakcí organismu
danazol, lék užívaný při hormonálních poruchách
antimykotika (jako např. itrakonazol, ketokonazol
deriváty kyseliny fibrinové (jako např. gemfibrozil a bezafibrát)
antibiotika erytromycin, klaritromycin, telitromycin nebo kyselina fusidová
rifampicin, lék užívaný k léčbě tuberkulózy
inhibitory proteáz HIV (jako jsou indinavir, nelfinavir, ritonavir a saquinavir)
antidepresivum nefazodon
amiodaron (lék používaný k léčbě nepravidelné srdeční akce)
verapamil, diltiazem nebo amlodipin (léky používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy
pectoris nebo jiných postižení srdce)
velké dávky (1 g/den nebo více) niacinu nebo kyseliny nikotinové
3/5
Je také důležité informovat Vašeho lékaře, pokud užíváte antikoagulancia (léky zabraňující tvorbě
krevních sraženin, jako jsou např. warfarin, fenprokumon nebo acenokumarol) nebo fenofibrát, což je
další derivát kyseliny fibrinové.
Užívání přípravku Vasilip s jídlem a pitím
Grepová šťáva obsahuje jednu nebo více složek, které mění metabolismus některých léků včetně
přípravku Vasilip. Proto je nutno vyvarovat se konzumace grepové šťávy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Vasilip nesmí užívat ženy, které jsou těhotné, snaží se otěhotnět nebo se domnívají, že jsou těhotné.
Pokud během léčby přípravkem Vasilip otěhotníte, přestaňte přípravek užívat a okamžitě vyhledejte
svého lékaře.
Ženy užívající Vasilip nesmí kojit.
Děti
Nedoporučuje se podávat simvastatin dětem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nepředpokládá se, že by Vasilip negativně ovlivňoval Vaši schopnost řídit vozidlo a obsluhovat stroje.
Pokud ale řídíte vozidlo nebo obsluhujete stroje, je třeba mít na paměti, že vzácně byly popsány
případy závratí.
Důležité informace o některých složkách přípravku Vasilip
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte intolerancí vůči některému cukru, kontaktujte svého lékaře předtím,
než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. JAK SE VASILIP UŽÍVÁ
Vždy užívejte Vasilip přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá zahajovací dávka je 10 mg nebo 20 mg denně, užitá v jedné dávce večer. Váš lékař může
nastavit Vaši zahajovací dávku na 40 mg, jestliže je potřeba větší snížení hladiny cholesterolu (např.
pokud je u Vás riziko rozvoje kardiovaskulárního onemocnění, protože jste již měl cévní mozkovou
příhodu, náhlou srdeční slabost nebo nějaké jiné onemocnění krevních cév. Lékař může dávku upravit
na maximální hodnotu 80 mg denně, užitou v jedné dávce večer. Jestliže trpíte zvláště závažnou
formou hypercholesterolemie (homozygotní familiární), může Vám lékař předepsat 80 mg denně
rozdělených do 3 dávek (20 mg ráno, 20 mg odpoledne a 40 mg večer). Lékař Vám může předepsat
nižší dávky, hlavně pokud užíváte některé výše uvedené léky nebo trpíte některými typy postižení
ledvin. Užívejte Vasilip tak dlouho, dokud Vám lékař neřekne, že ho máte přestat užívat. Pokud
přestanete Vasilip užívat, mohou se Vaše hodnoty cholesterolu opět zvýšit.
Účinnost a bezpečnost užívání u dětí nebyla zjištěna. Užívání simvastatinu u dětí se proto
nedoporučuje.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Vasilip, než jste měl(a)
Pokud užijete více přípravku Vasilip, než Vám předepsal lékař, obraťte se na svého lékaře nebo
lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Vasilip
Užívejte Vasilip podle předpisu. Pokud ale vynecháte dávku, neberte si další dávku navíc. Postačí,
když si vezmete další dávku v obvyklou dobu.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Vasilip nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout
u každého. Celkově je Vasilip dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou většinou mírné a krátkodobé.
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 léčených
pacientů)
4/5
Poruchy spánku, včetně nespavosti a nočních můr, deprese, ztráta paměti a sexuální potíže.
Vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 ze 1000, ale více než 1 z 10000 léčených
pacientů)
Trávicí poruchy (zvracení, zácpa, průjem, nadýmání, špatné trávení, bolest břicha), zánět slinivky
břišní, slabost, bolest hlavy, závratě, necitlivost nebo slabost paží a dolních končetin, vypadávání
vlasů, vyrážka, svědění, onemocnění jater (pravděpodobně se projevující zežloutnutím očí a/nebo
kůže, svěděním kůže, tmavým zabarvením moče, světle zabarvenou stolicí), svalové poškození včetně
zánětu svalů (viz níže), nebo alergická reakce na přípravek Atoris. Alergická reakce může zahrnovat
následující: otok obličeje, jazyka nebo hrdla (v takovém případě okamžitě kontaktujte lékaře), bolesti
kloubů, zánět kloubů a cév, neobvyklá tvorba modřin, kožní vyrážka, kopřivka, citlivost kůže na
sluneční záření, vysoká teplota, zrudnutí, obtíže při dýchání, únavnost.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytující se u méně než 1 ze 10000 léčených pacientů)
Jaterní selhání, dýchací potíže, mezi které patří přetrvávající kašel a/nebo dušnost nebo horečka.
Okamžitě kontaktujte svého lékaře, pokud proděláte svalovou bolest, citlivost, slabost nebo svalové
křeče. A to kvůli tomu, že ve vzácných případech může být svalové poškození vážné. Někdy může
následovat závažné onemocnění ledvin. Jestliže se vyskytne některý z těchto symtomů nebo máte
jakékoliv jiné neobvyklé příznaky nebo pocity, přestaňte tablety užívat a kontaktujte okamžitě svého
lékaře.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
5. JAK VASILIP UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
Vasilip 10, Vasilip 20, Vasilip 40: Uchovávejte při teplotě do 30° C v původním obalu, aby byl
přípravek chráněn před vlhkostí.
Vasilip 80: Uchovávejte při teplotě do 30° C.
Vasilip nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co přípravek obsahuje
- Léčivou látkou je simvastatinum (simvastatin).
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý škrob, butylhydroxyanisol, kyselina
citrónová, kyselina askorbová, kukuřičný škrob, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát,
hypromelosa, mastek, propylenglykol a oxid titaničitý.
Jak Vasilip vypadá a co obsahuje toto balení
1 potahovaná tableta přípravku Vasilip obsahuje 10 mg, 20 mg, 40 mg nebo 80 mg simvastatinu.
Vasilip 10: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami
Vasilip 20: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými hranami
Vasilip 40: bílé, kulaté, lehce vypouklé, potahované tablety se zkosenými hranami a na jedné straně
s půlicí rýhou
Vasilip 80: bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety.
Přípravek Vasilip je balen v krabičkách obsahujících blistry:
Vasilip 10, Vasilip 20, Vasilip 40 s 28 nebo 84 tabletami a Vasilip 80 s 28, 56 nebo 84 tabletami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA d.d. Novo mesto, Slovinsko
5/5
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
KRKA ČR, s.r.o.
Sokolovská 79
186 00 Praha 8
Tel: 221 115 150
info@krka.cz
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
12.5.2010
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu