Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu UTROGESTAN 30X100MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: UTROGESTAN 30X100MG Tobolky.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC UTROGESTAN 30X100MG Tobolky
sp.zn.sukls100499/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
UTROGESTAN
100 mg, měkké tobolky progesteronum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Utrogestan a k čemu se užívá
Přípravek Utrogestan 100 mg mĕkká tobolka (v této příbalové informaci dále nazývaný Utrogestan) obsahuje hormon nazývaný progesteron. Kombinace přípravku Utrogestan a přípravků s estrogenem patří do skupiny léčiv nazývaných hormonální substituční terapie (HST).
Přípravek Utrogestan je určen k použití u poruch souvisejících s nedostatkem progesteronu. Ústy se používá u:
Vaginální (poševní) cestou se používá jako:
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Utrogestan užívat
Neužívejte přípravek Utrogestan
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Utrogestan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Utrogestan nechrání proti početí. Utrogestan 100 mg tobolky by se měly používat opatrně u pacientek s onemocněními, která by mohla být zhoršena zadržováním tekutin (např. s hypertenzí, onemocněním srdce, onemocněním ledvin, epilepsií, migrénou, astmatem); u pacientek s anamnézou deprese, diabetu, lehké až středně závažné jaterní dysfunkce, migrény.
Další léčivé přípravky a přípravek Utrogestan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat. Zejména informujte lékaře, jestliže užíváte:
Přípravek Utrogestan s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Utrogestan se nemá užívat s jídlem a měly by se užívat přednostně před spaním.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pro předepisování hormonální substituční terapie během těhotenství a kojení neexistuje žádná indikace.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Protože tento přípravek může vyvolat ospalost nebo závrať, je nutná opatrnost při řízení vozidel nebo obsluze strojů. Užívání tobolek před spaním by mělo snížit tyto účinky v průběhu dne.
Přípravek Utrogestan obsahuje sójový lecitin.
Tyto látky mohou vyvolat alergické reakce. Jestliže jste alergičtí na arašídy nebo sóju, neužívejte tento léčivý přípravek.
3. Jak se přípravek Utrogestan používá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Podání ústy (perorální podání): Obvyklá denní dávka při nedostatku progesteronu je 200 až 300 mg (2 nebo 3 tobolky) ve dvou rozdělených dávkách, tedy jedna tobolka ráno a jedna nebo dvě tobolky na noc.
Při obtížích před menstruací, nepravidelnosti menstruace, před menopauzou
: dávka je 2 až 3 tobolky denně po dobu 10 dnů cyklu, obvykle od 17. do 26. dne cyklu.
Při hormonální substituční terapii menopauzy
: substituční terapie samotnými estrogeny nevhodná. Má se přidat progesteron jako Utrogestan, 2 tobolky denně po dobu 12 až 14 dnů v měsíci, a to v posledních dvou týdnech každého cyklu. Tato substituční terapie musí být přerušena přibližně na jeden týden, během kterého se může vyskytnout krvácení z odnětí.
Vaginální podání (zavedení hluboko do pochvy), ve stejném dávkování jako při podání ústy se má použít zejména v případech závažné poruchy funkce jater nebo výraznější ospalosti po perorálním podání.
Použití u dětí a dospívajících
Není určeno k podání u dětí a dospívajících.
Jestliže jste použila více přípravku Utrogestan, než jste měla
V takovém případě kontaktujte lékaře. Předávkování se může projevit motáním hlavy a pocitem závrati, ospalostí, zkrácením cyklu nebo krvácením mezi menstruací.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Utrogestan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při perorálním podání byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:
Systémová třída orgánů
Velmi vzácné ≤1/10 Poruchy reprodukčního
systému a prsu
Citlivost prsů Zkrácení menstruačního cyklu Intermenstruační krvácení (krvácení mezi menstruacemi) Poruchy nervového
systému
Somnolence (ospalost) Přechodná závrať Malátnost Bolesti hlavy Gastrointestinální poruchy
Nauzea (pocit na zvracení)
Různé Nezávažné a reverzibilní (po ukončení užívání odeznívají) jaterní abnormality (připomínající těhotenskou cholestázu), většinou v průběhu těhotenství zrakové poruchy anafylaktické reakce (závažné projevy alergické reakce - dušnost, vyrážka)
Hlášení nežádoucích účinků
Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Utrogestan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Utrogestan obsahuje
Jak přípravek Utrogestan vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Utrogestan jsou kulaté měkké želatinové tobolky světle žluté barvy obsahující bělavou olejovitou suspenzi.
Tobolky jsou baleny v PVC/Al blistrech v krabičce.
Velikost balení: 30 tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Laboratoires Besins- International 3, Rue du Bourg l’Abbé, 75003 Paříž Francie
Výrobce
Besins Manufacturing Belgium S.A., Drogenbos, Belgie a Cyndea Pharma, S.L., Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avenida de Agreda, 31 Olvega, 42110 Soria, Španělsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 3. 6. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.