Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

ZANTEL A.U.V. TBL 12 (BLI)

ZANTEL A.U.V. TBL 12 (BLI)

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku ZANTEL A.U.V. TBL 12 (BLI)


SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ZANTEL
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé) látky:
Jedna tableta obsahuje:
Praziquantelum 50,0 mg
Fenbendazolum 500,0 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.

3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Kulatá žlutohnědá tableta rozdělená rýhami na čtvrtiny

4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cílové druhy zvířat
Psi

4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Širokospektré anthelmintikum pro léčbu smíšených infekcí vyvolaných hlísticemi a tasemnicemi u psů.

Škrkavky Toxocara canis(vývojová stadia, dospělci)
Toxascaris leonina (vývojová stadia, dospělci)
Měchovci Uncinaria stenocephala (vývojová stadia, dospělci)
Ancylostoma caninum (vývojová stadia, dospělci)
Tenkohlavci Trichuris vulpis (dospělí jedinci)
Tasemnice Echinococcus granulosus
Echinococcus multilocularis
Dipylidium caninum
Taenia pisiformis.
Taenia hydatigena

4.3 Kontraindikace
Zantel by neměl být podáván štěňatům mladším než 2 týdny.

4.4 Zvláštní upozornění
Poněvadž nejčastější druh tasemnice u psů a koček (Dipylidium caninum) je přenášen blechou a má
velmi krátkou prepatentní periodu, je důležité věnovat pozornost výskytu blech a tímto způsobem
snižovat možnost výskytu tasemnic a bránit riziku opakované infekce.

Viz též bod 4.3
4.5 Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nejsou.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po aplikaci přípravku si umyjte ruce.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
U psů po podání doporučené dávky byl zaznamenán vomitus.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Laboratorní studie u potkanů, myší a králíků neprokázaly žádné teratogenní nebo fetotoxické vlivy
působení praziquantelu a fenbendazolu. Bezpečnost přípravku nebyla posuzována u březích fen. Není
doporučeno používat tento přípravek v době březosti. Přípravek je bezpečný pro laboratorní zvířata.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
Nejsou známy.

4.9 Podávané množství a způsob podání
Tablety Zantel se podávají perorálně, buď přímo nebo zamíchané v porci masa nebo uzeniny nebo
smíchané s krmivem. Dietetická opatření nebo hladovka nejsou nutná. Pro zajištění podání správné dávky, měla by být stanovena živá hmotnost co nejpřesněji.

Léčba dospělých psů a odstavených štěňat
Zantel má být předepisován v dávce 5 mg praziquantelu a 50 mg fenbendazolu na 1kg živé
hmotnosti zvířete (což odpovídá 1 tabletě na 10 kg ž.hm.) denně, ve dvou po sobě
následujících dnech.

Například:-
Malí psi a odstavená štěňata
0,5 2,5 kg živé hmotnosti tablety
2,5 - 5 kg živé hmotnosti tablety
6 - 10 kg živé hmotnosti 1 tableta

Středně velcí psi
11 - 15 kg živé hmotnosti 1 tablety
16 - 20 kg živé hmotnosti 2 tablety
21 - 25 kg živé hmotnosti 2 tablety
26 - 30 kg živé hmotnosti 3 tablety
Velcí psi
31 - 35 kg živé hmotnosti 3 tablety
36 - 40 kg živé hmotnosti 4 tablety

Studie nebyly prováděny u psů s živou hmotností vyšší než 40 kg

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné
Během studií několikanásobného předávkování byl pozorován přechodný průjem. Při 3-násobku doporučené dávky byl u psů pozorován volný únik fekálií, štěňata naříkala a byla neklidná. Při 5-násobku doporučené dávky byla u psů i štěňat pozorována zvýšená salivace. Může nastat také vomitus. Příznaky předávkování je nutno léčit symptomaticky.

4.11 Ochranné lhůty
Není určeno pro potravinová zvířata.

5. VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: anthelmintika, praziquantel kombinace, ATC vet kód QP52AA51

5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Praziquantel způsobuje křeč a paralýzu svaloviny parazitů prostřednictvím depolarizace membrány svalových buněk. Poškozuje normální funkci tegumentu, inhibuje příjem glukózy z média a stimuluje produkci laktátu. Poruší se selektivní propustnost tegumentu.
Mechanismus působení na molekulární úrovni, který vede k tetanové paralýze, není zcela ještě prozkoumán. Některé výzkumy poukazují na možnost, že praziquantel otevírá kalciové kanály v obalu, čímž způsobuje tento efekt. Ve výkalech je možné občas nalézt rozložené a částečně strávené kousky tasemnice.

Fenbendazol působí proti parazitům tím, že narušuje formace mikrotubulů vazbou na tubulin ve střevních buňkách parazitů, čímž brání absorpci glukózy, což má za následek postupné vyhladovění a úhyn parazitů. Fenbendazol vazebně preferuje tubulin parazitů před tubulinem savců z důvodu kineticky příznivější formace tubulino-fenbendazolového komplexu u parazitů za fyziologických podmínek než je tento komplex u savců. Fenbendazol může také inhibovat produkci energie u hlístů inhibicí příjmu glukózy a rozkladu glykogenu.

5.2 Farmakokinetické údaje
Po podání tablet Zantel psům v krmivu byl Cmax fenbendazolu 393 ng/ml, Tmax 14 hodin, AUC 5057 ng/ml/ha průměrný poločas rozpadu 5 hodin. Maximální koncentrace aktivního metabolitu, oxfendazolu byla 332 ng/ml, Tmax 16 hodin, AUC 4480 ng/ml/h a průměrný poločas rozpadu 5 hodin. Praziquantel byl rychle absorbován , kdy Cmax dosáhla 935 ng/ml, Tmax cca 1 hodiny, AUC 2765 ng/ml/h a průměrný poločas rozpadu 3,5 hodiny.

Environmentální vlastnosti.
Neuplatňuje se.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Natrium-lauryl-sulfát
Povidonum 30
Sodná sůl karboxymetylškrobu
Stearan hořečnatý

6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu :
- v HDPE lahvi : 3 roky
- ve stripech : 3 roky
- v blistrech : 1 rok
Nespotřebované časti tablety po rozlomení zlikvidujte.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

6.5 Druh a složení vnitřního obalu
1. Bílá lahev z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s bílým polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem
2.Blistr ( PE/Al)
3. Strip (Al/ Al)

Velikosti balení:
Lahev : 20, 24, 30, 50, 60, 96, 100, 120 a 200 tablet v lahvi
Blistr nebo strip : 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 20, 24, 30, 48, 50, 60, 100, 120, 200 a 400 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irsko

8. Registrační číslo(a)
96/109/04-C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace
29. 4. 2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
únor 2009

Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu