Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TYPHERIX 100X0.5ML/DÁV Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: TYPHERIX 100X0.5ML/DÁV Injekční roztok.pdf
1/4
sp. zn. sukls133524/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Typherix, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Polysacharidová vakcína proti tyfu
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete dostávat tuto vakcínu, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
-
Tato vakcína byla předepsána výhradne Vám. Nedávejte ji žádné další osobě.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Tato příbalová informace byla napsána, jako kdyby jí četla osoba, které bude vakcína podána.
Vzhledem k tomu, že vakcínu lze podávat dospělým i dětem, můžete číst tyto informace také před
očkováním Vašeho dítěte místo něj.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je vakcína Typherix a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než budete očkován(a) vakcínou Typherix
3.
Jak se vakcína Typherix podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak vakcínu Typherix uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
Co je vakcína Typherix a k čemu se používá
Typherix je vakcína, která pomáhá chránit před onemocněním břišním tyfem, infekčním
onemocněním způsobeným typem bakterie nazývané Salmonella typhi.
Tato vakcína je určena k aktivní imunizaci dospělých a dětí ve věku 2 let a starších proti břišnímu
tyfu.
U více než 95 % očkovaných osob dva týdny po očkování vakcínou Typherix dojde ke vzniku
protilátek. Imunita vůči břišnímu tyfu přetrvává nejméně 3 roky.
Jak vakcína Typherix funguje
Vakcína Typherix obsahuje malé částice bakterií, které způsobují onemocnění břišním tyfem. Nejsou
infekční a nemohou vyvolat onemocnění.
Když obdržíte vakcínu, vakcína aktivuje Váš imunitní systém tak, aby Vás v budoucnu chránil
před břišním tyfem.
Typherix chrání pouze proti nemocem způsobeným bakteriemi Salmonella typhi a nechrání
proti bakteriím salmonely, které mohou způsobit otravu jídlem nebo gastroenteritidu.
Břišní tyfus je infekční onemocnění vyvolané bakterií Salmonella typhi. Onemocnění je způsobené
a šíří se požitím nebo pitím kontaminovaného jídla nebo vody. Protože bakterie je přítomná ve stolici,
infekce se může vyskytnout v kterékoliv zemi, ale výskyt je více pravděpodobný v místech nebo
v zemích se špatnou osobní či veřejnou hygienou.
2/4
Hlavní příznaky onemocnění zahrnují bolest hlavy, bolest v oblasti břicha, zácpu nebo průjem
a horečku, která může trvat jeden nebo dva týdny. Pacienti se obvykle cítí lépe po přibližně čtyřech
týdnech, ale může dojít k návratu příznaků.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než budete očkován(a) vakcínou Typherix
Nepoužívejte vakcínu Typherix
Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
Jestliže máte vysokou teplotu (horečku).
Typherix by se neměl podávat, pokud se Vás něco z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jist(á), dříve
než Vám bude podána vakcína Typherix, poraďte se se svým lékařem.
Upozornění a opatření
Před podáním vakcíny Typherix se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Jestliže máte problémy se srážením krve nebo jestliže trpíte nadměrným krvácením. Pokud po
aplikaci vakcíny dojde ke krvácení, měl by být přiložen na místo vpichu tlakový obvaz na dobu
alespoň 2 minut.
Jestliže máte oslabený imunitní systém nebo užíváte léčiva, jako jsou kortikosteroidy, které
mohou ovlivnit Váš imunitní systém.
Pokud si nejste jistý(á), že se něco z výše uvedeného Vás týká, informuje o tom svého lékaře nebo
lékárníka, než Vám bude vakcína Typherix podána.
Při každém injekčním podávání léčiva nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště
u dospívajících). Informujte proto lékaře nebo zdravotní sestru, pokud jste již někdy při injekci
omdlel(a).
Další léčivé přípravky nebo vakcíny a Typherix
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to
i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, nebo jestli jste se v nedávné době podrobil(a)
jinému očkování.
Vakcína Typherix může být podána ve stejnou dobu s jinými běžně doporučenými vakcínami. Lékař
zajistí, že vakcíny jsou aplikovány do různých míst na těle.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vám bude vakcína podána.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Typherix může ovlivnit Vaši schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje. Neřiďte nebo
neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
3.
Jak se vakcína Typherix podává
Jak se vakcína podává
Typherix bude podán:
Jako injekce do svalu horní části ramene.
Alespoň dva týdny před očekávaným rizikem vystavení se infekci břišního tyfu.
Kolik vakcíny se podává
Vám/Vašemu dítěti staršímu 2 let bude podána jedna 0,5ml dávka vakcíny.
3/4
Pokud se trvale vyskytujete v rizikových oblastech nebo často cestujete do oblastí s výskytem
břišního tyfu, může Vám lékař doporučit aplikaci druhé dávky vakcíny Typherix do 3 let od
podání první dávky.
Vakcína nesmí být nikdy aplikována do žíly.
Po podání vakcíny musíte zůstat 30 minut pod lékařským dohledem pro případ, že by se vyvinula
těžká alergická reakce.
Pokud máte další otázky týkající se podávání této vakcíny, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4.
Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Mohou se vyskytnout následující nežádoucí účinky:
Alergické reakce (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 dávek vakcíny):
Pokud máte alergickou reakci, ihned o tom informujte svého lékaře.
Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat:
otok obličeje;
pokles krevního tlaku;
potíže s dýcháním;
zmodrání kůže;
ztrátu vědomí.
Tyto příznaky se obvykle objevují záhy po podání vakcíny. Pokud by se některý z těchto příznaků
u Vás vyskytl, neprodleně vyhledejte nejbližší lékařskou pomoc.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 podaných dávek vakcíny):
bolest, zarudnutí a otok v místě vpichu injekce;
vysoká teplota (horečka);
bolest hlavy;
bolesti celého těla;
celková nevolnost;
pocit na zvracení;
svědění.
Velmi vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 podaných dávek vakcíny):
závažná kopřivka (vyrážka).
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv,
Šrobárova 48,
100 41 Praha 10,
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
4/4
5.
Jak vakcínu Typherix uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem.Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce za označením EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v originálním balení s příbalovou informací.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6.
Obsah balení a další informace
Co vakcína Typherix obsahuje
Léčivou látkou v 1 dávce (0,5 ml) vakcíny je:
Typhoidi capsulae Vi polysaccharidum purificatum (stirpe Ty 2)
25 mikrogramů
Pomocnými látkami jsou dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát hydrogenfosforečnanu
sodného, chlorid sodný, fenol, voda na injekci.
Jak Typherix vypadá a co obsahuje toto balení
Vakcína Typherix je čirá bezbarvá tekutina dodávaná v předplněných skleněných injekčních
stříkačkách.
Vakcína musí být před použitím opticky zkontrolována na přítomnost makroskopicky patrných
cizorodých částic a na změnu vzhledu. Jestliže vzhledem nevyhovuje, je třeba ji zlikvidovat. Před
použitím je nutné vakcínu protřepat.
Velikost balení:
1x 0,5 ml, 10x 0,5 ml nebo 50x 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce se 2 jehlami nebo bez jehel.
100x 0,5 ml v předplněné injekční stříkačce bez jehel.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l’Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
25.1.2016
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Vakcína musí být před použitím řádně vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic a na
netypický vzhled.
Při jakékoliv vizuálně zjištěné odchylce, musí být vakcína vyřazena.
Před použitím zatřepat.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.