Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG 60X25MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG 60X25MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC TOPIRAMAT SANDOZ 25 MG 60X25MG Potahované tablety
sp. zn. sukls109996/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Topiramat Sandoz 25 mg
Topiramat Sandoz 50 mg
Topiramat Sandoz 100 mg
potahované tablety
topiramatum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
− Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění, jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Topiramat Sandoz a k čemu se používá
Topiramat Sandoz patří do skupiny léčiv nazývaných „antiepileptika“. Používá se:
Neužívejte Topiramat Sandoz:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Topiramat Sandoz se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Topiramat Sandoz užívat.
Je důležité, abyste nepřestal(a) užívat přípravek bez porady s lékařem.
Poradit s lékařem se musíte i v případě, že byste měl(a) užívat jakýkoli léčivý přípravek obsahující topiramát, jiný než Topiramat Sandoz.
V průběhu léčby přípravkem Topiramat Sandoz můžete ubývat na váze, proto je při užívání tohoto přípravku nutno pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost. Ubýváte-li příliš na váze nebo dítě užívající přípravek dostatečně nepřibývá, je nutno se poradit s lékařem.
U malého počtu osob léčených antiepileptiky, jako je Topiramat Sandoz, se vyskytly myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu. Pokud se u Vás kdykoli takové myšlenky vyskytnou, okamžitě vyhledejte lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Topiramat Sandoz
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Topiramat Sandoz a některé další léčivé přípravky se mohou vzájemně ovlivňovat. Někdy může být nutné upravit dávku některého z dalších léků, které užíváte, nebo přípravku Topiramat Sandoz.
Zejména informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
Informujte svého lékaře o změnách menstruačního krvácení během užívání antikoncepčních tablet a přípravku Topiramat Sandoz.
Veďte si seznam léčivých přípravků, které užíváte. Ukažte tento seznam lékaři a lékárníkovi před užíváním dalšího přípravku.
Další léčiva, o kterých byste se měl(a) poradit s lékařem nebo lékárníkem, jsou jiná antiepileptika, risperidon, lithium, hydrochlorothiazid, metformin, pioglitazon, glibenklamid, amitriptylin, propranolol, diltiazem, venlafaxin, flunarizin, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum ) (rostlinný přípravek užívaný k léčbě deprese).
Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás cokoli z výše uvedeného týká, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Topiramat Sandoz užívat.
Užívání přípravku Topiramat Sandoz s jídlem a pitím
Topiramat Sandoz můžete užívat s potravou nebo nalačno. Během užívání přípravku Topiramat Sandoz pijte během dne velké množství tekutin, abyste zabránil(a) vzniku ledvinových kamenů. Během užívání přípravku Topiramat Sandoz byste se měl(a) vyvarovat požívání alkoholu.
Těhotenství, kojení a plodnost
Prevence migrény: Přípravek Topiramat Sandoz může poškodit nenarozené dítě. Pokud jste těhotná, nesmíte užívat přípravek Topiramat Sandoz. Pokud jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, a nepoužíváte účinnou antikoncepci, nesmíte užívat přípravek Topiramat Sandoz k prevenci migrény. Poraďte se s lékařem o nejvhodnějším způsobu antikoncepce a také o tom, zda je pro Vás přípravek Topiramat Sandoz vhodný. Před zahájením léčby přípravkem Topiramat Sandoz je třeba provést těhotenský test.
Léčba epilepsie: Pokud jste ve věku, kdy můžete otěhotnět, poraďte se s lékařem o dalších možnostech léčby místo přípravku Topiramat Sandoz. Pokud lékař rozhodne, že budete užívat přípravek Topiramat Sandoz, musíte používat účinnou antikoncepci. Poraďte se s lékařem o nejlepším způsobu antikoncepce, kterou budete používat během léčby přípravkem Topiramat Sandoz. Před zahájením léčby přípravkem Topiramat Sandoz je třeba provést těhotenský test.
Poraďte se s lékařem, pokud plánujete otěhotnět. Podobně jako u ostatních antiepileptik hrozí riziko poškození plodu, pokud je Topiramat Sandoz užíván během těhotenství. Ujistěte se, že jsou Vám zcela jasná rizika a přínosy užívání přípravku Topiramat Sandoz k léčbě epilepsie během těhotenství.
Kojení Léčivá látka obsažená v přípravku Topiramat Sandoz (topiramát) přechází do mateřského mléka. Účinky, které byly pozorovány u kojených dětí léčených matek, zahrnovaly průjem, ospalost, podrážděnost a malý přírůstek tělesné hmotnosti. Lékař s Vámi proto probere, zda nebudete kojit, nebo zda nebudete užívat přípravek Topiramat Sandoz. Lékař zváží důležitost léčby pro matku oproti riziku pro dítě.
Matky, které během užívání přípravku Topiramat Sandoz kojí, musí lékaři oznámit co nejdříve, pokud se u dítěte objeví cokoli neobvyklého.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat tento lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Během léčby přípravkem Topiramat Sandoz se mohou objevit závratě, únava a problémy se zrakem. Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje bez porady s lékařem.
Topiramat Sandoz obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, před užíváním tohoto léčivého přípravku se obraťte na svého lékaře. 3. Jak se přípravek Topiramat Sandoz užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Topiramat Sandoz, než jste měl(a)
Jestliže jste zapomněl(a) užít Topiramat Sandoz
Jestliže jste přestal(a) užívat Topiramat Sandoz
Nepřestávejte tento přípravek užívat bez porady s lékařem. Vaše příznaky by se mohly vrátit. Rozhodne-li lékař o ukončení léčby tímto přípravkem, může snižovat dávku postupně během několika dnů.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Neprodleně oznamte svému lékaři nebo vyhledejte lékařskou pomoc, vyskytnou-li se u Vás
následující nežádoucí účinky:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
pokud se stanou vážnými:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Nežádoucí účinky u dětí jsou většinou podobné nežádoucím účinkům pozorovaným u dospělých. Některé nežádoucí účinky jsou však u dětí pozorovány buď častěji, a/nebo mohou být u dětí závažnější než u dospělých. Nežádoucí účinky, které mohou být závažnější, jsou snížení nebo ztráta pocení a zvýšení kyselosti krve. Nežádoucí účinky, které se mohou u dětí vyskytnout častěji, zahrnují onemocnění horních cest dýchacích.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte přípravek Topiramat Sandoz po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. HDPE nádobka: Po prvním otevření spotřebujte do 200 dní. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vzdušnou vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Topiramat Sandoz obsahuje
Léčivou látkou je topiramatum. Topiramat Sandoz 25 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 25 mg. Topiramat Sandoz 50 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 50 mg. Topiramat Sandoz 100 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje topiramatum 100 mg. Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob (kukuřičný), sodná sůl karboxymethyl škrobu, magnesium-stearát, hypromelosa, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, polysorbát 80, (Topiramat Sandoz 50 mg:) žlutý oxid železitý (E 172).
Jak přípravek Topiramat Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety. Topiramat Sandoz 25 mg:
Bílé hladké kulaté potahované tablety. Topiramat Sandoz 50 mg : Žluté hladké kulaté potahované tablety. Topiramat Sandoz 100 mg:
Bílé hladké kulaté potahované tablety.
Blistry: 5, 6, 10, 20, 60 a 100 potahovaných tablet. HDPE nádobka s PP uzávěrem a nádobkou se silikagelem nebo krabičkou se silikagelem jako vysoušedlem: 20, 28, 50, 60, 100 a 200 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobce
LEK Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
LEK S.A., Varšava, Polsko LEK Pharmaceuticals d.d., Lendava, Slovinsko
Další informace o přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika, office.cz@sandoz.com
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie Topiramate Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten Topiramate Sandoz 50 mg filmomhulde tabletten Topiramate Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Česká republika Topiramat Sandoz 25 mg Topiramat Sandoz 50 mg Topiramat Sandoz 100 mg
Estonsko Topiramate Sandoz 25 mg Topiramate Sandoz 50 mg Topiramate Sandoz 100 mg
Finsko Topiramat Sandoz 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topiramat Sandoz 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen Topiramat Sandoz 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Irsko Topit 25 mg Film-Coated Tablets Topit 50 mg Film-Coated Tablets Topit 100 mg Film-Coated Tablets
Itálie Topiramato Sandoz
Německo Topiramat Sandoz 25 mg Filmtabletten Topiramat Sandoz 50 mg Filmtabletten Topiramat Sandoz 100 mg Filmtabletten
Nizozemsko Topiramaat Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten Topiramaat Sandoz 100 mg filmomhulde tabletten
Norsko Topiramat Sandoz 25 mg filmdrasjerte tabletter Topiramat Sandoz 50 mg filmdrasjerte tabletter Topiramat Sandoz 100 mg filmdrasjerte tabletter
Polsko TopiLek 25 TopiLek 50 TopiLek 100
Portugalsko Topiramato SANDOZ 25 mg Comprimidos Topiramato SANDOZ 50 mg Comprimidos Topiramato SANDOZ 100 mg Comprimidos
Rakousko Topiramat Sandoz 25 mg - Filmtabletten Topiramat Sandoz 50 mg - Filmtabletten Topiramat Sandoz 100 mg - Filmtabletten
Řecko LETOP
Švédsko Topiramat 1A-Farma 25 mg filmdragerade tabletter Topiramat 1A-Farma 50 mg filmdragerade tabletter Topiramat 1A-Farma 100 mg filmdragerade tabletter Topiramat 1A-Farma 200 mg filmdragerade tabletter
Velká Británie Topiramate Sandoz 25mg film-coated tablets Topiramate Sandoz 50mg film-coated tablets Topiramate Sandoz 100mg film-coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.