Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Protiinfekční léky na předpis » Léky na předpis na bakteriální infekce

TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION 112X300MG/5ML Roztok k inhal. - diskuze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 66089

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: GLAXOSMITHKLINE
Kód výrobku: 66089
Kód EAN:
Kód SÚKL: 103041
Držitel rozhodnutí: GLAXOSMITHKLINE
K čemu se lék používá? Tobi se používá k léčení chronických plicních infekcí při CF způsobených bakterií Pseudomonas. Usmrcuje bakterie Pseudomonas, které způsobují závažné plicní infekce (infekční záněty) u pacientů s CF a pomáhá zlepšit dýchání. Vzhledem k tomu, že se Tobi inhaluje a neužívá se jako tablety nebo prášky, dostane se do vašich plic více antibiotika tobramycinu, který působí proti bakteriím způsobujícím zánět.

Příbalový leták

1/8 

sp.zn.sukls27665/2017 

 

Příbalová informace: Informace pro uživatele 

 

TOBI Nebuliser Solution 300 mg/5 ml roztok k rozprašování 

tobramycinum 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek 
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 

  Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

  Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

  Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl 

by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

  Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.  

 
Co  naleznete v této příbalové informaci: 
 
1.  Co je přípravek Tobi a k čemu se používá 
2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tobi používat 
3.  Jak se přípravek Tobi

 

používá 

4.  Možné nežádoucí účinky 
5.  Jak přípravek Tobi uchovávat 
6.  Obsah balení a další informace 
 
1.  

Co je přípravek Tobi a k čemu se používá 

 
Co je přípravek Tobi 
Přípravek Tobi obsahuje léčivou látku nazývanou tobramycin. Je to antibiotikum, které patří 
do skupiny nazývané aminoglykosidová antibiotika.  
 
Přípravek Tobi se používá u pacientů ve věku 6 let a více, s cystickou fibrózou, k léčbě plicní 
infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa. 
 
Přípravek Tobi působí proti infekcím způsobeným Pseudomonas aeruginosa v plicích a 
pomáhá Vám zlepšit dýchání. 
 
Když inhalujete přípravek Tobi, antibiotikum se dostává přímo do plic a působí proti bakterii 
vyvolávající infekci. Nejlepších výsledků dosáhnete, když budete přípravek užívat podle 
návodu v této příbalové informaci. 
 
Co je Pseudomonas aeruginosa? 
Jedná se o velmi často se vyskytující bakterii, která infikuje v průběhu života téměř všechny 
pacienty s cystickou fibrózou (CF). Někteří lidé touto infekcí trpí v pozdějším věku, zatímco 
jiní jsou jí postiženi ve velmi mladém věku. 
 
Bakterie Pseudomonas patří u pacientů s CF k nejškodlivějším bakteriím. Pokud tato infekce 
není řádně vyléčena, dochází k dalšímu poškozování plic a ke vzniku souvisejících potíží. 
 
Přípravek Tobi zabíjí bakterie, které působí infekcí v plicích. Infekce se dá nejlépe zvládnout 
tehdy, pokud je odhalena včas. 
 
 
2.  

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tobi používat 

 
Nepoužívejte přípravek Tobi 

2/8 

  jestliže jste alergický(á) na tobramycin, na některé aminoglykosidové antibiotikum 

nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).  

 
Pokud se Vás týká cokoliv ze shora uvedeného, nepoužívejte tento přípravek a promluvte si 
s Vaším lékařem.  
Pokud se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem 
 
Upozornění a opatření  
Před použitím přípravku Tobi se poraďte se svým lékařem, pokud máte nebo jste kdykoli 
v minulosti měl(a) některé z následujících potíží: 

  Potíže se sluchem (včetně zvonění v uších a závratí) 

  Potíže s ledvinami 

  Neobvykle obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem, tlak na prsou 

  Krev ve vykašlaném hlenu  

  Svalová slabost, která trvá nebo se s časem zhoršuje, příznak vztahující se ke stavům 

jako jsou myasthenia gravis nebo Parkinsonova choroba 

 
Pokud se Vás týká cokoliv z uvedeného, promluvte si s Vaším lékařem před tím, než začnete 
přípravek Tobi používat.  
 
Inhalace léků může vyvolat pocit tlaku na prsou a sípání a k tomu může dojít i při používání 
přípravku Tobi. Váš lékař na Vás při inhalaci první dávky přípravku Tobi dohlédne a 
zkontroluje při tom funkci Vašich plic jak před první inhalací, tak i po ní. Pokud ještě 
nepoužíváte lék na rozšíření průdušek (např. salbutamol), může Vás lékař před inhalací 
přípravku Tobi požádat, abyste jej použil(a). 
 
Pokud používáte přípravek Tobi, mohou se časem objevit kmeny Pseudomonas rezistentní na 
léčbu. To znamená, že tento přípravek nemusí po čase působit tak, jak by měl. Pokud máte 
z rezistence obavy, promluvte si o tom s lékařem.  
 
Pokud je Vám tobramycin podáván injekčně, může občas způsobit nedoslýchavost, závratě a 
poškození ledvin a může poškodit vyvíjející se plod v těle matky.  
 
Děti a dospívající 
Přípravek Tobi mohou používat děti a dospívající vě věku od 6 let a starší. Přípravek Tobi 
nesmí být podáván dětem mladším 6 let věku. 
 
Starší osoby 
Pokud jste ve věku 65 let nebo starší, může Váš lékař provést další testy, aby mohl 
rozhodnout, zde je přípravek Tobi pro Vás vhodný. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Tobi 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné 
době užíval(a) nebo které možná budete užívat (včetně léků dostupných bez lékařského 
předpisu). 
 
Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud používáte přípravek Tobi: 

  Furosemid nebo kyselinu etakrynovou, diuretika (odvodňující tablety) 

  Močovina nebo mannitol podávaný do žíly (intravenózně)  

  Jiné léky, které mohou poškozovat Váš nervový systém, ledviny nebo sluch. 

 
Následující léčivé přípravky mohou zvýšit možnost výskytu nežádoucích účinků, pokud by 
byly podány současně s tobramycinem ve formě injekcí:  

 

Amfotericin B, cefalotin, cyklosporin, takrolimus, polymyxiny: tyto přípravky 
mohou poškodit Vaše ledviny  

 

Sloučeniny obsahující platinu (například karboplatina a cisplatina): tyto přípravky 
mohou poškodit Vaše ledviny nebo sluch 

3/8 

 

Inhibitory cholinesterázy (např. neostigmin a pyridostigmin) nebo botulotoxin: tyto 
přípravky mohou vyvolat svalovou slabost nebo ji zhoršit. 
 

Pokud užíváte jeden nebo více shora uvedených léčivých přípravků, měl(a) byste si promluvit 
s Vaším lékařem dříve, než začnete přípravek Tobi používat.  
 
Do Vašeho nebulizátoru se nikdy nemají přidávat jiné léky nebo je používat k ředění 
přípravku Tobi. 
 
Léčíte-li se několika různými léčebnými postupy s CF, absolvujte je v následujícím pořadí: 

1. 

Lék na rozšíření průdušek, např. salbutamol  

2. 

Fyzikální léčba dýchacích cest 

3. 

Jiné inhalované léky 

4. 

Jako poslední přípravek Tobi 

Promluvte si o tomto pořadí také se svým lékařem. 
 
Těhotenství a kojení 
 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, 
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. 
Není známo, zda inhalace tohoto léčivého přípravku může vyvolat nežádoucí účinky. Při 
podávání v injekcích mohou tobramycin a jiná aminoglykosidová antibiotika poškodit 
vyvíjející se plod v těle matky (mohou např. způsobit hluchotu). 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Přípravek Tobi neovlivňuje Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.  
 
3.   Jak se přípravek Tobi používá 
 
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), 
poraďte se se svým lékařem. 
 
Kolik přípravku Tobi máte používat a jak často 
Doporučená dávka přípravku je stejná pro všechny osoby ve věku 6 let a starší. 
Používejte dvě ampulky denně po dobu 28 dnů. K inhalaci použijte celý obsah jedné ampulky 
ráno a obsah jedné ampulky večer. V ideálním případě má být odstup mezi dvěma dávkami 
12 hodin. 
Mezi dvěma inhalacemi přípravku Tobi musí uběhnout nejméně 6 hodin
Po používání přípravku po dobu 28 dní bude následovat přestávka 28 dní, kdy nebudete 
přípravek Tobi inhalovat, předtím než zahájíte další léčebný cyklus.  
Je důležité, abyste lék používal(a) dvakrát denně během 28 denní léčby a vždy dodržoval(a) 
cyklus 28 dnů léčby / 28 dnů bez léčby. 
 
 
S přípravkem Tobi 

Bez přípravku Tobi  

Používejte přípravek Tobi 2x denně každý 
den po dobu 28 dní 

Nepoužívejte vůbec přípravek Tobi po dobu 
dalších 28 dní 

 

 

 
Jestliže jste použil(a) více přípravku Tobi, než jste měl(a) 
Vdechnete-li při inhalaci příliš velké množství přípravku Tobi, může se Vám změnit hlas tak, 
že zní chraplavě – chrapot je někdy dost silný. Informujte o tom co nejdříve svého lékaře. 
Pokud přípravek Tobi spolknete, řekněte to co nejdříve svému lékaři. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tobi 
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tobi a do příští inhalace zbývá více než 6 hodin, 
použijte dávku co nejdříve. V opačném případě vyčkejte na příští dávku. Nezdvojnásobujte 
následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. 

4/8 

 
Návod k podávání přípravku Tobi 
Tato  část  příbalové  informace  Vám  vysvětlí,    jak  podávat  a  zacházet  s  přípravkem  Tobi. 
Přečtěte si pozorně tento návod a dodržujte uvedené pokyny.  
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře 
nebo lékárníka.  
 
Vybavení potřebné k inhalaci přípravku Tobi 
Přípravek Tobi musíte používat pomocí čistého a suchého nebulizátoru k opakovanému 
použití. 
Pro použití s přípravkem Tobi je vhodný nebulizátor LC PLUS (vyráběný společností PARI 
GmbH). 
Váš lékař nebo fyzioterapeut Vám vysvětlí, jak přípravek Tobi správně používat a jaké 
pomůcky k tomu potřebujete. Je možné, že k inhalaci jiných přípravků k léčbě cystické 
fibrózy budete potřebovat jiný nebulizátor.  
 
 
Příprava na inhalaci přípravku Tobi 

  Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou. 

  Jeden staniolový sáček obsahuje jedno plato se 14 ampulkami. Sáček rozřízněte nebo 

roztrhněte. Oddělte jednu ampulku opatrným odtržením od ostatních ampulek 
směrem ze spodní strany. Vložte plato zpět do sáčku a uložte sáček s platem do 
chladničky. 

 

  Rozložte jednotlivé součásti Vašeho nebulizátoru na čistý suchý papírový nebo 

látkový ručník. 

  Ujistěte se, že máte k dispozici vhodný kompresor a spojovací hadičku k propojení 

kompresoru a inhalátoru.  

  Pečlivě dodržujte příslušné pokyny k použití Vašeho typu nebulizátoru, přečtěte si 

návod dodávaný výrobcem spolu s nebulizátorem. Dříve než zahájíte inhalaci, ujistěte 
se, že Váš nebulizátor a kompresor pracují správně podle pokynů výrobce.  
 

Použití přípravku Tobi s LC PLUS (PARI GmbH) 
 
Podrobnější pokyny k použití a péči o nebulizátor najdete v návodu dodávaném společně s 
PARI LC PLUS. 
 
1. Uvolněte horní část nebulizátoru z jeho dolní části otáčením horní části proti směru 
hodinových ručiček a poté jej sejměte. Položte horní část na připravený ručník; vlastní 
nebulizátor postavte na ručník dnem vzhůru. 
 
2. Připojte jeden konec spojovací hadičky na výstup vzduchu kompresoru. Dbejte na to, aby 
připojení spojovací hadičky dobře těsnilo. Připojte kompresor do síťové zásuvky. 
 
3. Držte dolní část ampulky v jedné ruce a otevřete ji otáčením horní části druhou rukou.  

 

5/8 

Stlačením ampulky vyprázdněte všechen její obsah do dolní části nebulizátoru.  

 

4. Nasaďte znovu horní část nebulizátoru, připojte náustek a ochranné víko vdechového 
ventilu k horní části nebulizátoru, potom připojte kompresor podle pokynů v návodu k 
nebulizátoru PARI LC PLUS. 
 
5. Zapněte kompresor. 
 
Přesvědčte se, že z náustku vychází rovnoměrně rozprášený lék ve formě „mlhy“. Pokud 
žádná mlha z náustku nevychází, překontrolujte připojení spojovací hadičky a správnou 
funkci kompresoru. 
 
6.Posaďte se nebo postavte zpříma, abyste mohl(a) normálně dýchat. 
 
7. Vložte náustek mezi zuby na jazyk. Dýchejte normálně, ale pouze ústy (mohou Vám při 
tom pomoci nosní svorky). Snažte se, abyste jazykem nebránil(a) volnému proudění vzduchu. 

 

8. Pokračujte v inhalaci až do spotřebování celého přípravku Tobi, kdy se již přestane tvořit 
„mlha“. Celá inhalace má trvat asi 15 minut. Při vyprázdnění misky nebulizátoru můžete 
slyšet prskavý zvuk. 
 
9. Po skončení inhalace nezapomeňte na vyčištění a dezinfekci nebulizátoru podle pokynů 
výrobce. Nikdy nepoužívejte špinavý nebo ucpaný nebulizátor. Váš nebulizátor nesdílejte 
s jinými osobami.  
Pokud je nutno inhalaci přerušit, když nemůžete potlačit kašel nebo si potřebujete na chvíli 
odpočinout, vypněte kompresor, čímž ušetříte lék, který by se jinak vypotřeboval. Když jste 
připraveni v inhalaci pokračovat, zapněte znovu kompresor. Vynechte zbytek nespotřebované 
dávky, pokud do následující inhalace zbývá méně než 6 hodin. 
 

 

4. 

 Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 

6/8 

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné  
 
Pokud se u Vás vyskytnou některé z následujících stavů, přestaňte používat přípravek Tobi a 
informujte neprodleně lékaře

  Neobvykle obtížné dýchání se sípáním nebo kašlem, tlak na prsou 

  Alergické reakce včetně kopřivky a svědění 
 
Pokud se u Vás  vyskytnou některé z následujících stavů, informujte neprodleně lékaře

  Ztráta sluchu (ušní šelest je možný varovný příznak ztráty sluchu), zvuky (např. syčení) v 

uších 

 
Během používání přípravku Tobi se může Vaše plicní choroba zhoršovat. To může být 
způsobeno nedostatečným účinkem přípravku Tobi. Pokud k tomu dojde, informujte 
neprodleně lékaře.  
 
Některé nežádoucí účinky jsou velmi časté 
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout více než 1 z 10 osob. 

  Rýma nebo ucpaný nos, kýchání 

  Změna hlasu (chrapot) 

  Zbarvení vykašlaného hlenu  

  Zhoršené výsledky plicních funkčních testů 
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, informujte lékaře
 
Některé nežádoucí účinky jsou časté 
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout až 1 z 10 osob. 

  Celkový pocit nevolnosti 

  Bolest svalů 

  Poruchy hlasu s  bolestí v krku a obtížným polykáním (laryngitida) 
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, informujte lékaře
 
Další nežádoucí účinky:  

  Svědění 

  Svědivá vyrážka 

  Vyrážka  

  Ztráta hlasu 

  Poruchy chuti 

  Bolest v krku 
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, informujte lékaře
 
Četnost některých nežádoucích účinků není známa 
Četnost z dostupných údajů nelze zjistit 

  Zvýšené množství vykašlávaného hlenu (sputum) 

  Bolest na hrudi 

  Snížená chuť k jídlu. 
Pokud se kterýkoli z těchto nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, informujte lékaře
 
Pokud jste používal(a) přípravek Tobi současně nebo následně s opakovanými injekcemi 
tobramycinu nebo jiných aminoglykosidových antibiotik, může se objevit jako nežádoucí 
účinek nedoslýchavost. Při podávání injekcí tobramycinu nebo jiných aminoglykosidových 
antibiotik byly pozorovány alergické reakce, potíže se sluchem a poruchy činnosti ledvin. 
 
Pacienti s CF trpí mnoha příznaky své nemoci. Tyto příznaky se mohou vyskytnout i v 
průběhu léčení přípravkem Tobi, nemají se však objevovat častěji nebo být závažnější než 
před zahájením léčení. 
 

7/8 

Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na 
adresu: 
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky

http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

 

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o 
bezpečnosti tohoto přípravku. 

 
 
5. 

Jak přípravek Tobi uchovávat 

 

 

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.  

 

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru, 
krabičce nebo ampulkách za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni 
uvedeného měsíce. 

 

Nepoužívejte tento přípravek, došlo-li ke zkalení roztoku, jsou-li v roztoku patrné 
pevné částečky 

 

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C) v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 

světlem. Po vyjmutí z chladničky je možno přípravek uchovávat v sáčcích (intaktních 
nebo  otevřených)  při  teplotě  do  25 °C  po  dobu  až  28  dní;  tyto  sáčky  lze  použít  i 
v situaci, kdy není chladnička k dispozici.  

 

Nepoužívejte ampulky přípravku Tobi, které byly uchovávány při pokojové teplotě déle 
než 28 dnů. 

 

Uchovávejte ampule v původním obalu, protože tento přípravek je citlivý na velmi silné 
světlo. Tento přípravek má normálně světle žlutou barvu, která se však někdy může 
změnit na tmavší odstín žluté. Nemá to žádný vliv na účinnost tohoto přípravku za 
předpokladu, že byl dodržen návod pro uchovávání přípravku. 

 

Nikdy neuchovávejte otevřenou ampulku. Po otevření ampulky je nutno ji použít 

ihned a zbytky přípravku musí být zlikvidovány. 

 

Nepoužívejte balení přípravku Tobi, pokud si všimnete známek poškození nebo 
viditelných známek manipulace. 

 

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte 
se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření 
pomáhají chránit životní prostředí. 

 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek Tobi obsahuje 

  Léčivou látkou je tobramycinum. Jedna ampulka obsahuje jednu dávku – 

tobramycinum 300 mg.  

  Pomocné látky jsou chlorid sodný, voda na injekci, roztok hydroxidu sodného 10 

mol/l  (k úpravě pH) a roztok kyseliny sírové 5 mol/l  (k úpravě pH). 
 

 
Jak přípravek Tobi vypadá a co obsahuje toto balení 
 
Přípravek Tobi je čirý, slabě žlutý roztok dodávaný v ampulce, která je již připravena 
k použití. Ampulky jsou baleny ve staniolových sáčcích, jeden sáček obsahuje 14 ampulek, 
což odpovídá sedmi dnům léčení. 
 

8/8 

Přípravek Tobi je balen po 56, 112 nebo 168 ampulkách, které jsou dostačující k léčbě v délce 
jednoho, dvou nebo tří 28denních cyklů, dle uvedeného pořadí.  
 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, Česká republika.  
 
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o 
registraci. 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26. 6. 2017 
 

Recenze

Recenze produktu TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION 112X300MG/5ML Roztok k inhal.

Diskuze

Diskuze k produktu TOBI 300 MG/5 ML NEBULISER SOLUTION 112X300MG/5ML Roztok k inhal.

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám