Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TINKAIR 50 MCG 200DÁV Suspenze ve spreji stáhnete ve formátu pdf zde: TINKAIR 50 MCG 200DÁV Suspenze ve spreji.pdf
sp.zn. sukls110747/2017
sukls110759/2017
Příbalová informace : informace pro pacienta
TINKAIR 50
g TINKAIR 100 g nosní sprej, suspenze Budesonidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg je glukokortikoid ve spreji určený k nosnímu podání. Glukokortikoidy jsou skupinou léčiv, které pomáhají předcházet zánětu. Používá se u sezónní alergické rýmy, u chronické alergické i nealergické rýmy, dále k léčbě nosních polypů a k prevenci vzniku nosních polypů po polypektomii (chirurgické odstranění nosních polypů). 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg
používat
Nepoužívejte přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou:
Děti
Pro nedostatek klinických dat není Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg určen dětem mladším šesti let.
Další léčivé přípravky a přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval(a), včetně léků vydávaných bez předpisu. Některé léky mohou zvyšovat účinky přípravku Tinkair 50 g/Tinkair 100 g a pokud tyto léky používáte (včetně některých léků na HIV: ritonavir, kobicistat), Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
V případě nutnosti současného podávání dalších léčivých přípravků do nosu se doporučuje zachovat odstup minimálně půl hodiny.
Informujte lékaře, pokud:
Těhotenství a kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. Dosud nejsou žádné důkazy o tom, že by používání přípravku Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg bylo škodlivé pro těhotnou ženu nebo kojence. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Tinkair 50 g/Tinkair 100 g, navštivte co nejdříve svého lékaře. Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg lze používat v průběhu kojení při dodržení doporučeného dávkování přípravku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg obsahuje butylhydroxyanisol a kalium
sorbát. Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida) nebo
podráždění očí a sliznic.
3. Jak se přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nepřekračujte maximální povolenou dávku. Při dlouhodobém používání vysokých dávek se mohou projevit celkové nežádoucí účinky kortikoidů. Je důležité, abyste dodržoval(a) dávku uvedenou lékárníkem na obalu nebo doporučenou Vaším lékařem. Požíváním vyšší nebo nižší dávky se mohou zhoršit projevy Vašeho onemocnění.
Před každým použitím: 1) Obsah lahvičky dobře protřepejte. 2) Opatrným pootočením odstraňte z nosního aplikátoru ochranný kryt. 3) Podržte lahvičku ve svislé poloze, v dostatečné vzdálenosti od tváře, uchopte horní sprejovou část lahvičky mezi prsty, tím se aktivuje dávkovací pojistka a lék se začne jemně rozprašovat. Dávkovací pojistka zůstane aktivní. Neplatí to v případě, pokud lahvičku rozeberete, nebo se přípravek delší dobu nepoužívá. 4) Před použitím nosního spreje Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg se opatrně vysmrkejte, abyste si dobře uvolnili nosní dírky. 5) Předkloňte mírně hlavu, uzavřete si prstem jednu nosní dírku, do druhé nosní dírky jemně vložte aplikátor, palcem zatlačte na dno lahvičky směrem nahoru. Tím dosáhnete jemného rozprašovacího efektu. 6) Aplikátor vyndejte z nosní dírky, hlavu trochu zakloňte a ponechte v záklonu několik sekund, abyste umožnili dokonalé rozptýlení v nose. Stejně se postupuje i u druhé nosní dírky. 7) Na aplikátor nasaďte ochranný kryt.
Upozornění: Po otevření spotřebujte přípravek do 3 měsíců. V případě, že se ventil ucpe, odstraňte nosní aplikátor z lahvičky a promývejte ho několik minut teplou vodou. Na ucpaná místa v žádném případě nepoužívejte ostré předměty. Dávkování by mělo být individuální.
Léčba rýmy :
Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou dvě dávky nosního spreje po 50 mikrogramech (µg) nebo 1 dávka nosního spreje po 100 mikrogramech (µg) budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer. Po dosažení klinického účinku (obvykle během 1-2 týdnů pravidelné aplikace přípravku) se pokračuje udržovací dávkou, tj. obvykle jedna dávka nosního spreje po 50 mikrogramech do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer, nebo dvě dávky po 50 mikrogramech nebo 1 dávka nosního spreje po 100 mikrogramech budesonidu do každé nosní dírky jedenkrát denně, a to ráno. Udržovací dávka by měla být stanovena jako nejnižší účinná dávka, při které je pacient bez klinických obtíží. Přípravek je určen pro dospělé, mladistvé a děti od 6 let věku. Léčba a prevence nosních polypů: 200 mikrogramů (100 mikrogramů do každé nosní dírky) dvakrát denně tj. dvě dávky nosního spreje po 50 mikrogramech nebo 1 dávka nosního spreje po 100 mikrogramech budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně.
POZNÁMKA: Celkový léčebný účinek nosního spreje se projeví až po několika dnech léčby (v ojedinělých případech ne dříve než za dva týdny pravidelné léčby). Léčba sezónní rýmy by měla být podle okolností zahájena před očekávanou expozicí alergenům. Někdy je nutné současně předepsat doplňkovou léčbu, např. použití antihistaminik pro potlačení očních symptomů alergické rýmy. V případě, že průchodnost nosu je špatná (ucpaný nos), může se před použitím nosního spreje Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg v prvních dvou nebo třech dnech aplikovat nosní vazokonstriktor (látka způsobující zúžení cév).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Tinkair 50
g/ Tinkair 100 g, než jste mě(a) Je nepravděpodobné, že by i vícenásobná dávka mohla způsobit závažnější klinické problémy, přesto, jestliže jste použil(a) podstatně více přípravku, než jste měl(a), informujte svého lékaře.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Tinkair 50
g/ Tinkair 100 g
Nezdvojnásobujte následující dávku.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. U přípravku Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg jsou známé následující časté, méně časté ,
vzácné a velmi vzácné nežádoucí účinky a nežádoucí účinky s neznámou frekvencí:
Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
podráždění nosní sliznice, krvácení z nosu
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
časná nebo zpožděná reakce z přecitlivělosti zahrnující kopřivku, vyrážku, zánětlivé onemocnění kůže, otok a svědění
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
známky a příznaky účinků celkově podávaných kortikosteroidů, včetně útlumu nadledvinek (žláza u ledvin) a zpomalení růstu u dětí, rozmazané vidění
Velmi vzácné (méně než 1 pacienta z 10000)
porucha hlasu (chrapot), tvorba vřídků na nosní sliznici až proděravění nosní přepážky, anafylaktická reakce (celková alergická reakce, jejíž projevy mohou být poruchy dýchání, neklid, bledost, studený pot, pocit na omdlení a další)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
šedý zákal, zelený zákal
Pediatrická populace
U dětí léčených nosními kortikoidy, zvláště při podávání vysokých dávek, bylo hlášeno opoždění růstu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním vnitřním obalu. Chraňte před mrazem. Po otevření lék spotřebujte do 3 měsíců. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Tinkair 50 µg obsahuje
g obsahuje
Jak přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Tinkair 50 µg/Tinkair 100 µg je 15 ml hnědá skleněná lahvička s plastovou tlakovou dávkovací pumpičkou s nosním aplikátorem a ochranným krytem. Jedna lahvička obsahuje buď 200 dávek po 50 g, nebo 200 dávek po 100 g budesonidu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci ITALCHIMICI S.p.A, Via Pontina Km 29, 00040 Pomezia, Řím Itálie
Výrobce ITC Farma s.r.l. Via Pontina Km.29 00040 Pomezia, Řím Itálie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
S&D Pharma CZ, spol. s r.o., Písnická 22, 142 00 Praha 4, Česká republika Tel.: 296303340
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
: 31. 3. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.