Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu THYROZOL 10 50X10MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: THYROZOL 10 50X10MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls276614/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
Thyrozol 5
Thyrozol 10
Thiamazolum Potahované tablety
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Tento lék obsahuje thiamazol, který řídí nadměrnou tvorbu hormonů štítné žlázy bez ohledu na její příčinu.
Thyrozol se používá k léčbě nadměrné tvorby hormonů štítné žlázy:
Thyrozol se také používá v prevenci nadměrné tvorby hormonů štítné žlázy před podáním radioaktivního jódu, jako je vyšetření pomocí jódové kontrastní látky:
Neužívejte přípravek THYROZOL:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Thyrozol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Informuje svého lékaře, pokud jste dříve měl(a) mírné alergické reakce na thiamazol, jako je alergická vyrážka nebo svědění. Lékař se rozhodne, zda můžete přípravek Thyrozol užívat.
Informujte svého lékaře, pokud máte velkou strumu (otok přední části krku), která zhoršuje dýchání, protože struma může během léčby přípravkem Thyrozol růst. Váš lékař se může rozhodnout, že Vám předepíše Thyrozol pouze po určitou dobu a bude Vás pravidelně během léčby kontrolovat.
Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás objeví příznaky, jako jsou zánět sliznice v dutině ústní, bolest v krku nebo horečka. To může být důsledkem závažného snížení počtu určitých krevních buněk (agranulocytóza) a může k tomu dojít zvláště v prvních týdnech léčby s možností závažných následků.
Pokud máte zvláště závažnou formu nadměrné tvorby hormonů štítné žlázy, mohou být nutné velmi vysoké dávky přípravku Thyrozol (více než 120 mg denně). V takovém případě bude u Vás Váš lékař čas od času provádět kontroly krve, protože existuje možnost poškození Vaší kostní dřeně. Pokud k tomu dojde, může Váš lékař léčbu ukončit a, bude-li to nutné, podá Vám jiný lék.
Pokud bude Vaše struma při léčbě přípravkem Thyrozol růst nebo pokud budete mít sníženou činnost štítné žlázy, bude Váš lékař muset překontrolovat dávku přípravku Thyrozol. Takové stavy se mohou také vyskytnout v důsledku přirozeného průběhu onemocnění. Podobně se také může vyvinout nebo zhoršit určitý typ poruchy očí (endokrinní orbitopatie), což nesouvisí s léčbou přípravkem Thyrozol.
Je možné, že budete při léčbě přípravkem Thyrozol přibývat na váze. To je normální reakce Vašeho těla. Thyrozol ovlivňuje hormony vytvářené Vaší štítnou žlázou, které regulují spotřebu energie.
Další léčivé přípravky a přípravek Thyrozol
Příjem jódu ovlivňuje účinek přípravku Thyrozol. Váš lékař stanoví dávku přípravku Thyrozol podle Vašeho individuálního příjmu jódu a funkce Vaší štítné žlázy.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte antikoagulancia (léky pro zabránění srážení krve), protože normalizace funkce štítné žlázy pomocí přípravku Thyrozol může ovlivnit jejich účinek. To samé může platit pro ostatní léky. Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství a kojení
Těhotenství má obecně příznivý vliv na tvorbu hormonů štítné žlázy. V každém případě kontaktujte svého lékaře, protože může být nutné, abyste pokračovala v léčbě přípravkem Thyrozol, zvláště v prvních měsících těhotenství. Váš lékař se může rozhodnout, že dávku přípravku Thyrozol sníží, aby zabránil jakémukoli poškození Vašeho dítěte. To je zvláště důležité, pokud užíváte Thyrozol spolu s hormony štítné žlázy, protože takováto kombinace nesmí být během těhotenství užívána.
To také platí v případě, že budete chtít kojit. Dávky až 10 mg normálně nemají žádný nežádoucí vliv na Vaše dítě. Váš lékař bude pravidelně provádět kontrolu funkce štítné žlázy Vašeho dítěte. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Thyrozol nemá vliv na schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Thyrozol obsahuje laktosu
Informujte svého lékaře, pokud nesnášíte některé cukry, protože Thyrozol obsahuje laktosu.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Obvyklá dávka V závislosti na závažnosti Vašeho onemocnění se Váš lékař rozhodne, jakou dávku zvolí. Obvykle jsou doporučovány následující dávky:
Dospělí Úvodní dávka je 10 - 40 mg thiamazolu denně (u některých pacientů může být nutná vyšší dávka) až do normalizace funkce štítné žlázy. Udržovací dávka je buď 5 až 20 mg thiamazolu denně v kombinaci s hormony štítné žlázy nebo 2,5 až 10 mg thiamazolu denně bez podávání hormonů štítné žlázy.
Použití u dětí a dospívajících (od 3 do 17 let věku) Úvodní dávka je 0,5 mg thiamazolu na kg tělesné hmotnosti denně. Váš lékař se poté rozhodne, zda je dostačující nižší udržovací dávka a zda je nutné dodatečné podávání hormonů štítné žlázy.
Použití u dětí (ve věku 2 let a méně) Užívání přípravku Thyrozol není doporučeno u dětí ve věku 2 let a méně.
Pokud máte riziko nadměrné tvorby hormonů štítné žlázy po diagnostickém vyšetření pomocí jódových kontrastních látek, může Vám Váš lékař předepsat 10 - 20 mg thiamazolu denně s perchlorátem po dobu asi 10 dnů (do vyloučení jódové kontrastní látky z těla).
Pro nízké dávky jsou k dispozici tablety obsahující 5 mg thiamazolu.
Pacienti s poruchou funkce jater Informujte svého lékaře, pokud máte poruchu funkce jater nebo onemocnění jater. V takovém případě bude nutné snížit dávku přípravku Thyrozol.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Informujte svého lékaře, pokud máte poruchu funkce ledvin nebo onemocnění ledvin. V takovém případě bude nutné dávku přípravku Thyrozol snížit.
Délka léčby Délka léčby se může měnit v závislosti na stavu onemocnění. Váš lékař s Vámi prodiskutuje, jak dlouho bude třeba léčbu užívat. Obvyklá délka léčby je následující:
Způsob podání Tablety polykejte s dostatečným množstvím tekutiny (např. polovinou sklenice vody) ráno po snídani. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Pokud užíváte více než jednu tabletu denně, můžete dávku rozdělit do několika dávek užívaných v pravidelných denních intervalech.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Thyrozol, než jste měl(a)
Pokud jste náhodně užil(a) vyšší dávku, než byla předepsaná, nemějte žádné obavy. Pokud jste častěji užíval(a) vyšší dávky, než byly předepsány, kontaktujte co nejdříve svého lékaře. Později se mohou u Vás vyskytnout příznaky jako nesnášenlivost chladu, únava, suchá kůže, zácpa, přibývání na váze, pomalý srdeční tep a struma (zvětšení štítné žlázy). Váš lékař může upravit dávku přípravku Thyrozol nebo Vám může předepsat hormony štítné žlázy, aby nedošlo k růstu štítné žlázy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Thyrozol
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale užijte normální dávku následující den.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání přípravku Thyrozol, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Při užívání přípravku Thyrozol se může vyskytnout jeden nebo více následujících nežádoucích účinků. V některých případech se nežádoucí účinky mohou objevit až po několika měsících léčby.
Velmi časté
(mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob):
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob):
Méně časté
(mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob): Pokud se u Vás objeví příznaky, jako je zánět sliznice dutiny ústní, bolest v krku nebo horečka, kontaktujte ihned svého lékaře. Může jít o známky závažného snížení počtu určitého typu krevních buněk (agranulocytóza).
Vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 osob):
Velmi vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 osob):
Nežádoucí účinky u dětí a dospívajících jsou obdobné jako výše uvedené nežádoucí účinky u dospělých.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25ºC.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Thyrozol obsahuje
Léčivou látkou je thiamazolum. Jedna potahovaná tableta obsahuje thiamazolum 5 mg nebo 10 mg.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hypromelosa 2910/15, mastek, celulosový prášek, kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typC). Potah tablety:
dimetikon 100, makrogol 400, hypromelosa 2910/15, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172) u síly 5mg, červený a žlutý oxid železitý (E 172) u síly 10mg.
Jak přípravek Thyrozol vypadá a co obsahuje toto balení
Thyrozol 5: žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s dělící rýhou na obou stranách Thyrozol 10: šedooranžové, kulaté bikonvexní potahované tablety s dělící rýhou na obou stranách
Thyrozol 5: 20, 30, 50 nebo 100 potahovaných tablet Thyrozol 10: 20, 30, 50 nebo 100 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Merck KGaA, Darmstadt, Německo
Výrobce: Merck KGaA, Darmstadt, Německo Merck KGaA&Co Werk Spittal., Spittal/Drau, Rakousko
Léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko: Thyrozol Česká republika: Thyrozol Estonsko: Thyrozol Francie: Thyrozol Německo: Thyrozol Lotyšsko: Thyrozol Litva: Thyrozol Polsko: Thyrozol Rumunsko: Thyrozol Slovenská republika: Thyrozol Španělsko: Tirozol
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 9. 2. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.