Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu TAMOXIFEN "EBEWE" 10 MG 30X10MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: TAMOXIFEN "EBEWE" 10 MG 30X10MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC TAMOXIFEN "EBEWE" 10 MG 30X10MG Tablety
sp.zn. sukls198498/2016
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Tamoxifen “Ebewe“ 10 mg
Tamoxifen “Ebewe“ 20 mg
tablety
tamoxifeni citras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Přípravek Tamoxifen “Ebewe“ se používá k léčbě některých typů rakoviny prsu u žen i u mužů.
užívat
Neužívejte přípravek Tamoxifen “Ebewe“:
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Tamoxifen “Ebewe“ se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Riziko vzniku onemocnění dělohy (zvětšení, polypy a rakovina) se může při užívání přípravku Tamoxifen "Ebewe“ zvýšit. Proto musíte být vyšetřena gynekologem, a to před léčbou, dále pravidelně každých šest měsíců a také po skončení léčby. Pokud se u Vás objeví vaginální (poševní) krvácení, nepravidelná menstruace, vaginální výtok nebo bolest vaginy, obraťte se, prosím, ihned na svého gynekologa.
Protože se mohou objevit problémy se zrakem, jako je rozmazané vidění a zhoršení zraku, doporučují se pravidelná oční vyšetření, zvláště při výskytu problémů. Váš lékař bude provádět pravidelné krevní testy s cílem kontrolovat krevní destičky, funkce jater a ledvin, hladiny vápníku a krevního cukru. Rovněž může rozhodnout o pravidelných rentgenových vyšetřeních.
Další léčivé přípravky a přípravek Tamoxifen “Ebewe“
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Především byste měl(a) lékaře informovat, pokud užíváte:
Současné užívání tamoxifenu a některých léků snižujících srážlivost krve může vyvolat zvýšení jejich účinku. Lékař bude Vaši krevní srážlivost během léčby častěji kontrolovat.
V případě, že jste léčen(a) ještě jinými protinádorovými léky, může dojít ke zvýšení výskytu některých nežádoucích účinků (například ke vzniku krevních sraženin a ucpání cévy).
Přípravek Tamoxifen “Ebewe“ s jídlem a pitím
Jídlo nemá na účinek přípravku Tamoxifen "Ebewe" vliv. Tablety se mají zapíjet malým množstvím tekutiny.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Tamoxifen se nesmí užívat během těhotenství. Předtím, než začnete přípravek Tamoxifen "Ebewe“ užívat, si musíte být jistá, že nejste těhotná. Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat dostatečně účinné antikoncepční prostředky a to bariérovou či jinou nehormonální antikoncepci po dobu léčby tamoxifenem a během dvou měsíců po jejím ukončení. Kojení je třeba ukončit nebo tamoxifen v období kojení neužívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tamoxifenu byly častěji pozorovány některé poruchy zraku a točení hlavy, doporučuje se pozornost při řízení a obsluze strojů.
Přípravek Tamoxifen “Ebewe“ obsahuje laktózu
Tento přípravek obsahuje laktózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je 20 mg/den. Dávky 30 nebo 40 mg se používají u pacientů (pacientek) s pokročilejším onemocněním.
U starších osob nebo u pacientů (pacientek) s poruchou funkce ledvin nebo jater není zapotřebí dávkování upravovat.
Maximální denní dávka tamoxifenu je 40 mg. Odezvu na léčbu lze obvykle pozorovat za 4 až 10 týdnů léčby, ale pokud máte metastázy v kostech, může to trvat až několik měsíců.
Tablety se mají zapít tekutinou.
Jestliže je nezbytné užívat více než jednu tabletu tamoxifenu denně, potom je možné brát tablety jednou nebo dvakrát denně.
Délka léčby je závislá na závažnosti onemocnění, obyčejně se jedná o dlouhodobou léčbu, která se ukončuje teprve tehdy, když dojde k relapsu (znovuobjevení nemoci).
Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tamoxifen “Ebewe“, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Tamoxifen “Ebewe“, než jste měl(a), nebo při náhodném požití přípravku dítětem, vyhledejte co nejdříve lékaře.
Jestliže jste zapomněla užít přípravek Tamoxifen “Ebewe“
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během užívání tamoxifenu se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce/lahvičce za Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli známky zhoršení kvality, jako je např. změna barvy tablet.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Tamoxifen “Ebewe“ obsahuje
Jak přípravek Tamoxifen “Ebewe“ vypadá a co obsahuje toto balení
Tamoxifen “Ebewe“ 10 mg : téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a se čtvrtícím křížem na jedné straně. Tamoxifen “Ebewe“ 20 mg: téměř bílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami a s půlicí rýhou na jedné straně. Čtvrtící kříž nebo půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Balení: bílý PP kontejner, odklápěcí bílý PE uzávěr, krabička Velikost balení: 30, 40 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG, A-4866 Unterach, Rakousko
Výrobci
Ebewe Pharma GmbH NFG.KG, Unterach, Rakousko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 12.12.2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.