Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SYNAREL 1X8ML/60D Roztok ve spreji stáhnete ve formátu pdf zde: SYNAREL 1X8ML/60D Roztok ve spreji.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC SYNAREL 1X8ML/60D Roztok ve spreji
sp.zn.sukls292662/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SYNAREL 2mg/ml nosní sprej, roztok
nafarelini acetas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
V příbalové informaci naleznete
:
Přípravek Synarel je určen k:
POUŽÍVAT
Nepoužívejte přípravek Synarel
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Synarel se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Trpíte-li onemocněním polycystických ovarií, nebo se domníváte, že byste mohla být těhotná, informujte svého lékaře.
V průběhu léčby přípravkem Synarel má být v případě potřeby používána nehormonální antikoncepce, např. kondom.
Kýchání při anebo bezprostředně po použití přípravku může jeho vstřebání zabránit, bývá proto vhodné v takovém případě dávku opakovat.
U pacientů používajících přípravek Synarel byly hlášeny případy deprese, která může být závažná. Pokud používáte přípravek Synarel a rozvine se u Vás depresivní nálada, informujte svého lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Synarel
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jestliže potřebujete používat nosní kapky proti zduření nosní sliznice, před jejich aplikací se poraďte se svým lékařem.
Těhotenství, kojení a plodnost
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
V případě, že dojde k vynechání dávek, může dojít k ovulaci a otěhotnění. V průběhu léčby přípravkem Synarel má proto být používána nehormonální antikoncepce. Pokud dojde k otěhotnění, je nutné léčbu okamžitě přerušit.
Přípravek Synarel neužívejte, jste-li těhotná nebo kojíte.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Synarel obsahuje konzervační látku benzalkonium-chlorid
Ten může vyvolat kontrakce dýchacích cest. Rovněž může způsobit otok nosní sliznice, zvláště při dlouhodobém podávání. Trpíte-li trvalým otokem nosní sliznice, Váš lékař Vám doporučí jiný přípravek bez konzervační látky nebo zváží použití jiné lékové formy.
Vždy používejte přípravek Synarel přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Endometrióza
Podává se jedna sprejová dávka (0,2 mg nafarelinu) do jednoho nosního otvoru 2x denně (celková denní dávka je 0,4 mg). Nosní otvory střídejte. Léčba se zahajuje mezi druhým a čtvrtým dnem menstruačního cyklu.
V případě, že se nedostaví odpověď na léčbu, dávkování se zdvojnásobí - podává se 1 sprejová dávka (0,2 mg) do každého nosního otvoru 2x denně (celková denní dávka 0,8 mg). Léčba trvá 6 měsíců.
Děložní myomy
Podává se jedna sprejová dávka (0,2 mg) do jednoho nosního otvoru 2x denně (celková denní dávka 0,4 mg). Nosní otvory střídejte. Léčba trvá 3 měsíce.
Předčasná puberta
Podávají se dvě sprejové dávky (0,4 mg) do každého nosního otvoru 2x denně (celková denní dávka 1,6 mg). V případě, že se nedostaví odpověď na léčbu při dávce 1,6 mg denně, dávka se může zvýšit
na 3 sprejové dávky (0,6 mg) 3x denně (celková denní dávka 1,8 mg denně). Nosní otvory střídejte. Léčba trvá do doby, kdy je žádoucí zahájení puberty.
Řízená stimulace vaječníků před umělým oplodněním
Podávají se 1-2 sprejové dávky (0,2-0,4 mg) 2x denně, 1 sprejová dávka do jednoho nebo obou nosních otvorů ráno, 1 sprejová dávka do jednoho nebo obou nosních otvorů večer (celková denní dávka 0,4-0,8 mg). Léčba se zahajuje podle doporučení lékaře buď 2. nebo 21. den cyklu. Dobu používání přípravku určí lékař.
Způsob podání
Při podávání přípravku Synarel mírně předkloňte hlavu, zaveďte aplikátor do nosní dírky a stiskněte, poté hlavu na chvíli zakloňte. Mezi jednotlivými dávkami musí být odstup 30 sekund (viz podrobné Instrukce pro použití na konci této příbalové informace).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Synarel , než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Synarel
Zapomenete-li podat dávku ve stanovený čas, aplikujte ji, jakmile si vzpomenete a příští dávku aplikujte v plánovaném čase.
V případě, že dojde k vynechání dávek, může nastat vaginální krvácení. Rovněž může dojít k ovulaci a při nechráněném pohlavním styku k otěhotnění. Poraďte se se svým lékařem.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Synarel
O délce léčby rozhodne Váš lékař. Neukončujte léčbu bez jeho doporučení.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Během léčby dospělých byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1-10 pacientů ze 100)
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1-10 pacientů z 1000)
S neznámou frekvencí byl zaznamenán nežádoucí účinek ovariální hyperstimulační syndrom ("přehnaná" reakce vaječníků na hormonální stimulaci ženy) a endometrióza (zhoršení).
Během léčby dětí byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout 1-10 pacientů ze 100)
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte tento přípravek v krabičce při teplotě do 25 °C. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku nebo krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Synarel obsahuje
Jak přípravek Synarel vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Synarel je čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
Balení 4 ml (30 dávek), 8 ml (60 dávek)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce
Pfizer Service Company BVBA, Zaventem, Belgie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 21. 2. 2019
Důležité informace k používání přípravku Synarel
Instrukce pro použití
Příprava dávkovače
Než použijete přípravek Synarel poprvé, musíte dávkovač připravit k použití. Tato příprava se provádí pouze jednou, před prvním použitím.
prsty za “raménka” ve svislé poloze a směrem od sebe a palcem zespodu lahvičky.
neobjeví jemný sprej. Obvykle to vyžaduje asi 5-7 zmáčknutí. Při dalším používání už tato příprava není nutná. Pokud budete dávkovač takto připravovat před každým použitím, plýtváte léčivem.
Držte lahvičku ve vodorovné poloze a omyjte konec nosního aplikátoru teplou vodou a otírejte ho přitom prstem nebo čistou měkkou látkou po dobu 15 sekund.
Nečistěte nosní aplikátor ostrými předměty.
Mohlo by dojít k uvolnění nesprávné dávky spreje. Nesnímejte dávkovač z lahvičky, protože by došlo k uvolnění natlakování spreje.
Otřete konec nosního aplikátoru čistou měkkou látkou nebo utěrkou.
Použití nosního aplikátoru
Lahvičku držte způsobem popsaným výše.
aplikátoru teplou vodou a otírejte ho měkkou látkou po dobu 15 sekund.
Nečistěte nosní aplikátor ostrými předměty.
Mohlo by dojít k uvolnění nesprávné dávky spreje. Nesnímejte nosní aplikátor z lahvičky, protože by došlo k uvolnění natlakování spreje.
Otřete konec nosního aplikátoru měkkou látkou nebo kapesníkem.
straně nosu. Druhou nosní dírku si ucpěte prstem.
nosní aplikátor a současně lehce nasajte. Jestliže Vám lékař předepsal více dávek, aplikujte další dávku stejným způsobem do druhé nosní dírky.
zadní části nosu.
vodou a otírejte ho prsty nebo měkkou látkou po dobu 15 sekund.
Nečistěte nosní aplikátor ostrými předměty.
Mohlo by dojít k uvolnění nesprávné dávky spreje. Nesnímejte nosní aplikátor z lahvičky, protože by došlo k uvolnění natlakování spreje.
Otřete konec nosního aplikátoru měkkou látkou nebo kapesníkem.
Čištění konce nosního aplikátoru před a po použití je důležité proto, aby se zabránilo ucpání konce aplikátoru a následnému podání špatné dávky léčiva.
pomáhá chránit konec nosního aplikátoru před ucpáním.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.