Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu STAMARIL 1X1DÁV+STŘ+1SJ Prášek pro inj. suspenzi stáhnete ve formátu pdf zde: STAMARIL 1X1DÁV+STŘ+1SJ Prášek pro inj. suspenzi.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC STAMARIL 1X1DÁV+STŘ+1SJ Prášek pro inj. suspenzi
sp. zn. sukls332196/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
STAMARIL, prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce.
Vakcína proti žluté zimnici (živá)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než budete Vy nebo Vaše dítě očkováni,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Stamaril je vakcína, která chrání proti závažné infekční nemoci, která se nazývá žlutá zimnice. Žlutá zimnice se vyskytuje v některých oblastech světa a šíří se na člověka štípnutím nakažených komárů. Stamaril je určen k podání osobám: -cestujícím, projíždějícím či žijícím v oblasti, kde se žlutá zimnice vyskytuje, -cestujícím do země, která při vstupu vyžaduje mezinárodní očkovací průkaz (to může záviset na zemích již dříve navštívených během stejné cesty). -které mohou manipulovat s infekčním materiálem, jako např. personál v laboratořích. Pro získání platného potvrzení o očkování proti žluté zimnici je nezbytné se nechat oočkovat ve schváleném očkovacím středisku, aby mohl být vystaven mezinárodní očkovací průkaz. Potvrzení o očkování platí po dobu 10 let od 10. dne po podání první dávky vakcíny. Pokud je nutné přeočkování, je potvrzení přeočkování (viz bod 3) platné bezprostředně po podání injekce.
Je důležité, abyste svého lékaře nebo zdravotní sestru informovali, zda se některý z níže uvedených bodů nevztahuje na Vás nebo Vaše dítě. Pokud něčemu nerozumíte, požádejte lékaře nebo zdravotní sestru o vysvětlení.
Neužívejte STAMARIL, pokud Vy nebo Vaše dítě:
Upozornění a opatření
Před použitím vakcíny STAMARIL se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Stejně jako všechny vakcíny, STAMARIL nemusí poskytovat plnou ochranu všem očkovaným osobám.
Mdloba se může vyskytnout po nebo i před aplikací jakékoliv injekce. Informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru pokud jste Vy nebo Vaše dítě omdleli při podání injekce v minulosti.
Další léčivé přípravky a STAMARIL
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Jestliže jste v nedávné době podstoupili nějakou léčbu, která by mohla oslabit váš imunitní systém, musí být očkování proti žluté zimnici odloženo, dokud laboratorní výsledky neprokáží, že se váš imunitní systém zotavil. Váš lékař vám poradí, kdy pro vás bude bezpečné nechat se oočkovat.
STAMARIL se smí podávat současně s vakcínou proti spalničkám nebo vakcínami proti tyfu (obsahující Vi kapsulární polysacharid) a/nebo hepatitidě A.
Očkování vakcínou STAMARIL může způsobit falešně pozitivní výsledky krevních testů na horečku dengue nebo Japonskou encefalitidu. Pokud bude v budoucnosti takovýto laboratorní test Vám nebo Vašemu dítěti předepsán, informujte prosím svého lékaře o tomto očkování.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než budete očkována. Neměla byste být očkována vakcínou STAMARIL, pokud to není nevyhnutelné. Váš lékař nebo lékárník Vám poradí, zda je nezbytné, abyste byla očkována během těhotenství nebo kojení.
Nesmí být podán do krevní cévy.
Dávkování
Jedna dávka (0,5 mililitru) vakcíny Stamaril je podána dospělým a dětem od 6 měsíců věku.
První dávka by měla být podána nejméně 10 dnů předtím, než potřebujete být chráněni před žlutou zimnicí. Je to proto, že trvá 10 dnů než začne první dávka vakcíny působit a poskytovat dostatečnou ochranu před virem žluté zimnice. Předpokládá se, že ochrana poskytovaná touto dávkou trvá nejméně 10 let a může být celoživotní.
Přeočkování jednou dávkou vakcíny (0,5 mililitru) může být nutné:
Jak je STAMARIL podáván
STAMARIL je podáván injekčně lékařem nebo zdravotní sestrou. Obvykle je podán injekčně právě pod kůži, ale může být podán do svalu.
Nesmí být podán do krevní cévy.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užil(a) více vakcíny STAMARIL, než jste měl(a)
V některých případech byla podána vyšší než doporučená dávka. V těchto případech, pokud byly hlášeny nežádoucí účinky, byla informace o nich v souladu s popisem uvedeným v bodě 4.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Závažné nežádoucí účinky
Občas byly hlášeny následující závažné nežádoucí účinky
Alergické reakce
Reakce postihující mozek a nervy Tyto reakce se mohou objevit do jednoho měsíce po očkování a měly v některých případech smrtelné následky. Příznaky zahrnují:
Závažná reakce postihující životně důležité orgány Tato reakce se může objevit do 10 dnů po očkování a může mít smrtelné následky. Reakce může připomínat infekci virem žluté zimnice. Obvykle začíná pocitem únavy, horečkou, bolestmi hlavy a svalů, a někdy nízkým krevním tlakem. Může potom postupně vést k těžké svalové a jaterní poruše, poklesu určitých typů krevních buněk, který se projeví nadměrným vznikem modřin nebo krvácením a zvýšeným rizikem infekcí, a ztrátou normální činnosti ledvin a plic. Pokud se u Vás objeví JAKÝKOLI z výše uvedených příznaků, kontaktujte OKAMŽITĚ svého
lékaře.
Další nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Další nežádoucí účinky u dětí
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Co STAMARIL obsahuje
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Jak STAMARIL vypadá a co obsahuje toto balení
STAMARIL je prášek pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem (prášek v injekční lahvičce (dávka 0,5 ml) + rozpouštědlo v předplněné injekční stříkačce (dávka 0,5 ml) s jehlou nebo bez jehly). Velikost balení 1, 10, 20 dávek. Po rozpuštění je suspenze béžová až růžovobéžová, více nebo méně opalescentní.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
SANOFI PASTEUR 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Francie
Výrobce
SANOFI PASTEUR 14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Francie SANOFI-AVENTIS Zrt. 1225 Budapešť - Campona u.l. (Harbor Park), Maďarsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
STAMARIL: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Estonsko, Finsko, Francie, Německo, Chorvatsko, Maďarsko, Irsko, Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Polsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Španělsko, Švédsko, Nizozemsko, Velká Británie, Island, Norsko.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
10/2017
Další zdroje informací
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv, www.sukl.cz
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Pokyny pro rekonstituci: Před použitím se smísí prášek béžové až oranžovobéžové barvy s čirým bezbarvým roztokem chloridu sodného z injekční stříkačky, čímž vznikne béžová až růžovobéžová suspenze, více nebo méně opalescentní.
Pouze pro injekční stříkačky bez připojené jehly: po sejmutí víčka stříkačky se na hrot injekční stříkačky pevně nasadí jehla a zajistí se otočením o čtvrt obrátky (90°).
Vakcína se rekonstituuje přidáním rozpouštědla z předplněné injekční stříkačky do injekční lahvičky. Injekční lahvička se protřepe a po úplném rozpuštění se získaná suspenze nasaje do téže injekční stříkačky. Nesmí dojít ke kontaktu s dezinfekčními prostředky, protože by mohly virus inaktivovat. Použijte okamžitě po rekonstituci. Před podáním je potřeba rekonstituovanou vakcínu důkladně protřepat.
Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Viz také bod 3. Jak se STAMARIL používá
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.