STADAPRESS 20/12,5 MG 50 Potahované tablety
sp. zn. sukls229264/2017
Příbalová informace: Informace pro
uživatele
STADAPRESS 10 mg/12,5 mg
potahované tablety
STADAPRESS 20 mg/12,5 mg
potahované tablety quinaprilum a hydrochlorothiazidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Co je přípravek Stadapress a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadapress
užívat
- Jak se přípravek Stadapress užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Stadapress uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Stadapress a k čemu se používá
Přípravek Stadapress
obsahuje dvě léčivé látky (substance, které mohou zlepšit Vaše
příznaky):
- chinapril a
- hydrochlorothiazid.
Chinapril patří do skupiny léků nazývaných antihypertenziva.
Antihypertenziva jsou léky užívané na léčbu vysokého krevního
tlaku.
Chinapril je typ antihypertenziva nazývaný ACE inhibitor
(inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu). ACE inhibitor
snižuje krevní tlak zablokováním substance nazývané angiotenzin.
Angiotenzin zužuje krevní cévy. Zablokování angiotenzinu způsobí,
že cévy se mohou roztáhnout a tak se sníží krevní tlak.
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léků nazývaných diuretika.
Diuretika působí močopudně a tak snižují krevní tlak.
Obě léčivé látky v přípravku Stadapress současně snižují krevní
tlak. Přípravek s těmito dvěma léčivými látkami má lepší účinek než
léčivé látky samotné.
Přípravek Stadapress se užívá:
- K léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak bez známé
příčiny).
- Přípravek Stadapress se neužívá při léčbě esenciální hypertenze
jako lék první volby. Přípravek se užívá u pacientů, jejichž krevní
tlak nemohl být dostatečně snížen samotným chinaprilem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Stadapress užívat
Neužívejte přípravek Stadapress
- jestliže jste alergický(á) na o chinapril-hydrochlorid, o jiné
inhibitory ACE (např. enalapril, ramipril, lisinopril) o
hydrochlorothiazid o léky obsahující sulfonamidy o nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže se u Vás v minulosti v souvislosti s léčbou
inhibitorem ACE vyskytla závažná alergická reakce. Tato reakce
zahrnuje otok obličeje, paží nebo dolních končetin, rtů, jazyka
nebo hrdla - to může způsobit dušnost nebo potíže při polykání
(angioedém)
- jestliže trpíte vrozeným nebo nevysvětlitelným otokem kůže
(angioedém)
- jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo máte problémy s
močením (tzv. anurie)
- jestliže máte těžkou poruchu funkce jater
- jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je ale lepší neužívat
přípravek Stadapress ani v časném těhotenství viz bod Těhotenství a
kojení)
- jestliže máte onemocnění srdce, které způsobuje překážku výtoku
krve ze srdce a tok krve v srdci zpomaluje.
- jestliže máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a
užíváte-li léky obsahující aliskiren na snížení krevního tlaku
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Stadapress se poraďte se svým lékařem nebo
lékarníkem:
➢ jestliže máte některé z níže uvedených onemocnění:
- lehké nebo středně závažné onemocnění ledvin. Váš lékař Vám
upraví dávku, jelikož by mohl být přípravek Stadapress při poruše
ledvinné funkce pro Vás škodlivý.
- zúžení cév, které zásobují krví Vaše ledviny (renální
arteriální stenóza)
- zúžení cév, které vedou krev ze srdce (stenóza srdečních
chlopní)
- obstrukční hypertrofická kardiomyopatie. To je ztluštění
srdečního svalu, které omezuje průtok krve srdcem.
- ischemická choroba srdeční (zásobování srdce krví je
omezené)
- nízký krevní tlak
- ischemická cerebrovaskulární choroba (zásobování mozku krví je
omezené)
- závažně vysoký krevní tlak závisející na hladině reninu
(zvláštní typ vysokého krevního tlaku)
- porucha funkce jater
- nerovnováha solí (elektrolytů) a tekutiny. To zahrnuje zejména:
o abnormálně nízký objem tělesné tekutiny o nízkou hladinu sodíku,
draslíku, hořčíku a chloridů, nebo vysokou hladinu draslíku a
vápníku v krvi o pokud trpíte nerovnováhou elektrolytů nebo
tekutiny, Váš lékař tuto nerovnováhu napraví ještě před zahájením
léčby přípravkem Stadapress. K takové nerovnováze může dojít při
velkém zvracení nebo dlouhodobém průjmu. Jiné příznaky této
nerovnováhy mohou být sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie,
ospalost, neklid, bolest svalů nebo křeče, svalová únava, nízký
krevní tlak, snížená tvorba moči a rychlý srdeční tep.
- velmi nízký počet bílých krvinek
(neutropenie/agranulocytóza)
- dna (porucha způsobující velmi bolestivé záněty kloubů)
- cukrovka (zvýšená hladina cukru v krvi)
- závažné srdeční selhávání (toto selhávání vyžaduje pečlivou
lékařskou kontrolu). Pokud srdečním selháváním trpíte, Váš lékař
rozhodne, zda je pro Vás léčba přípravkem Stadapress vhodná.
- dlouhodobý suchý kašel
- onemocnění pojivové tkáně (systémové autoimunitní onemocnění
jako je lupus erythematodes). Při tomto onemocnění napadá imunitní
systém různé orgány, tkáně a buňky celého těla. Závažné alergické
reakce způsobují otok kůže (angioedém) nebo otok sliznice v
ústech
- Při užívání přípravku Stadapress se může objevit náhlý otok
střevní stěny. Pacienti mohou pociťovat bolest břicha se zvracením
nebo bez něj.
Neprodleně vyhledejte lékařskou pomoc
, pokud se u Vás náhle objeví zamlžené vidění nebo ztráta zraku
nebo intenzivní bolest oka/očí. Tyto obtíže jsou příznaky neobvyklé
reakce, která má za následek poruchy zraku a zvýšení nitroočního
tlaku, a která je způsobena jednou z léčivých látek tohoto
přípravku, hydrochlorothiazidem. Pokud nejsou tyto obtíže léčeny,
mohou vést k trvalé ztrátě zraku.
➢ Jestliže podstupujete následující léčbu:
- transplantace ledvin
- hemodialýza (čištění krve pomocí dialyzačního přístroje)
- vyšetření funkce příštítných tělísek
- aferéza (odstraňuje tuk z krve)
- imunosupresivní léčba (léky potlačující imunitní systém, např.
cyklosporin). Tato léčba se užívá po transplantaci pro zabránění
odhojení transplantovaného orgánu)
- desenzitizační léčba (snižuje alergické reakce, např. po
bodnutí vosou)
- užívání doplňků draslíku (vitamíny a minerály obsahující
draslík) nebo stolní sůl obsahující draslík
- užívání draslík šetřících diuretik (močopudné léky zvyšující
množství vylučované moči)
- užívání jakýchkoli léků zvyšujících hladinu draslíku v krvi
(např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako
trimethoprim/sulfamethoxazol)
- užívání lithia (lék na psychické poruchy) (viz také bod „Další
léčivé přípravky a přípravek Stadapress“)
- užívání přípravků k léčbě vysokého krevního tlaku jako jsou
blokátory receptorů pro angioenzin II (ARBs), (také známy jako
sartany, například valsartan, telmisartan, irbesartan), zejména
tehdy, jestliže máte problémy s ledvinami, které souvisí s
cukrovkou (diabetem).
- aliskiren
Váš lékař by měl v pravidelných intervalech kontrolovat funkci
ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů v krvi (například
draslík). Viz také „Neužívejte přípravek Stadapress“.
Pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko
angioedému (rychlého podkožního otoku, např. v krku):
- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR
(užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů)
Vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, jestliže se u Vás
objeví následující příznaky:
- otok obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka a/nebo hrtanu,
potíže s polykáním nebo dušnost.
- zežloutnutí kůže a sliznic.
- horečka, otoky lymfatických uzlin a/nebo zánět hrdla.
- těžká kožní reakce (např. vyrážka s tvorbou puchýřů nebo
olupováním kůže) během užívání přípravku Stadapress.
V těchto výše uvedených případech musíte přípravek
Stadapress přestat užívat a Váš lékař učiní
příslušná léčebná opatření.
Symptomatický nízký krevní tlak V některých případech přípravek
Stadapress způsobí příliš velký pokles krevního tlaku. To je
pravděpodobnější, pokud se Vás týká některý ze stavů uvedených
výše. V tomto případě Váš lékař rozhodne o opatření ke zvýšení
krevního tlaku na bezpečnou hodnotu.
Etnické rozdíly Pokud jste černošské rasy, přípravek Stadapress
může být u Vás méně účinný, nebo se u Vás s větší pravděpodobností
mohou objevit závažné nežádoucí účinky (např. angioedém).
Chirurgické zákroky Před chirurgickými zákroky a podáním narkózy
(totéž platí pro stomatologické zákroky) by měl být lékař/zubní
lékař informován, že užíváte přípravek Stadapress, neboť v tomto
případě existuje nebezpečí, že během anestezie u Vás dojde k
prudkému snížení tlaku krve.
Těhotenství Pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo že byste
mohla otěhotnět), musíte o tom informovat svého lékaře. Přípravek
Stadapress se v časném těhotenství nedoporučuje a nesmí se užívat
po 3. měsící těhotenství, neboť by mohl, pokud byste jej v tomto
období užívala, způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz bod
Těhotenství a kojení).
Děti a dospívající Přípravek Stadapress nesmějí užívat děti a
dospívající.
Další léčivé přípravky a přípravek
Stadapress
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat.
Účinek přípravku Stadapress může být ovlivněn nebo sám
Stadapress může ovlivnit účinek následujících léků:
- tetracyklíny, trimetoprim (antibiotika)
- léky zvyšující hladinu draslíku v krvi: o léky ředící krev
(např. heparin) o doplňky draslíku nebo soli obsahující draslík o
kotrimoxazol, označovaný též jako trimethoprim/sulfamethoxazol
- diuretika (močopudné léky, např. furosemid, thiazidy, amilorid,
spironolakton, triamteren a sulfonamidy)
- antihypertenziva (snižují krevní tlak, např. beta-blokátory
nebo ACE inhibitory)
- nitráty (užívají se při angině pectoris, např.
glyceryltrinitrát)
- vasodilatátory (léky rozšiřující cévy)
- lithium (léčí psychiatrické poruchy jako je bipolární
porucha)
- tricyklická antidepresiva (léčí depresi, např. amitriptylin,
trimipramin)
- anestetika (např.barbituráty jako fenobarbital)
- antipsychotika k léčbě duševních onemocnění (např. fenothiaziny
jako chlorpromazin, thioridazin)
- narkotika (silně působící léky proti bolesti)
- nesteroidní antirevmatika (NSAID, např. indometacin, ibuprofen,
kyselina acetylosalicylová v dávce ≥ 3 g/den)
- sympatomimetika (léky působící na sympatický nervový systém,
včetně např. adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu)
- inzulín (na cukrovku), perorální antidiabetika (tablety na
snížení hladiny krevního cukru)
- antacida (léky na pálení žáhy)
- amfotericin B (na houbové infekce)
- karbenoxolon, glukokortikoidy (protizánětlivé léky, steroidy
jako např. hydrokortizon, dexametazon nebo prednisolon)
- adrenokortikotropní hormon (ACTH, hormon stimulující
steroidy)
- projímadla (zvyšují pohyb střev)
- vápníkové soli
- srdeční glykosidy (léčí srdeční choroby, např. digoxin)
- cholestyramin nebo kolestipol (snižují hladinu cholesterolu v
krvi)
- kurarový typ svalových relaxancií (např. chlorid tubokurarinu)
užívaných při chirurgických operacích
- léčiva ovlivňující srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu na
EKG), které mohou způsobit některé arytmie, včetně antiarytmik na
léčbu poruch srdečního rytmu.
- prokainamid (podávaný k úpravě nepravidelného srdečního rytmu),
cytostatika (k léčbě zhoubných nádorů), imunosupresiva (k léčbě
autoimunitních onemocnění jako Crohnova nemoc a revmatoidní
artritida), alopurinol (k léčbě chronické dny)
- léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů (sirolimus, everolimus a další léky ze
třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a opatření”.
Váš lékař Vám možná bude muset změnit dávkování/nebo učinit jiná
opatření: pokud užíváte blokátory receptorů pro angioenzin II
(ARBs) nebo aliskirenu (viz také bod „Neužívejte přípravek
Stadapress“ a „Upozornění a opatření“.
Přípravek Stadapress s jídlem, pitím a
alkoholem
Přípravek Stadapress lze užívat s jídlem i nalačno.
Nekonzumujte při léčbě přípravkem Stadapress alkoholické nápoje,
jelikož alkohol zvyšuje účinek přípravku a Váš krevní tlak může
poklesnout příliš.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Těhotenství
Pokud se domníváte, že jste těhotná (nebo že byste mohla
otěhotnět), musíte o tom informovat. Za normálních okolností Vám
lékař doporučí, abyste přípravek Stadapress přestala užívat dříve,
než otěhotníte, nebo jakmile se dozvíte, že jste těhotná, a místo
přípravku Stadapress Vám doporučí užívat jiný léčivý přípravek.
Přípravek Stadapress se v těhotenství nedoporučuje užívat a nesmí
se užívat po
- měsíci těhotenství, neboť by mohl, pokud byste jej v tomto
období užívala, způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.
Kojení Informujte svého lékaře o tom, že kojíte nebo že budete
kojit. Kojícím matkám se užívání přípravku Stadapress
nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Při používání přípravku Stadapress můžete příležitostně
pociťovat závratě nebo únavu. V tomto případě neřiďte ani
neovládejte stroje.
3. Jak se přípravek Stadapress užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže Vám lékař předepíše užívání poloviny tablety, můžete
tablety rozpůlit na 2 stejné dávky.
Tablety i poloviny tablet musíte polknout celé, bez žvýkání, a
zapít je sklenicí vody. Tablety můžete užívat před jídlem, při
jídle i po jídle. Prosím, nekonzumujte při užívání přípravku
současně potraviny s extrémně vysokým podílem tuku, ten by mohl
snížit vstřebávání chinapril-hydrochloridu.
Doporučené dávkování
Přípravek Stadapress užívejte jednou denně, ráno.
Léčba esenciální hypertenze
Přípravek Stadapress se nikdy neužívá jako první lék při léčbě
esenciální hypertenze (viz bod 1). Při zahajování léčby Vám lékař
předepíše nejdříve 2 léky (chinapril a hydrochlorothiazid)
odděleně. To mu umožní určit, jakou dávku potřebujete. Teprve potom
Vám předepíše přípravek Stadapress.
Tablety přípravku Stadapress 10 mg/12,5 mg mohou být rozděleny
na 2 poloviny. Každá obsahuje 5 mg chinaprilu a 6,25 mg
hydrochlorothiazidu.
Tablety přípravku Stadapress 20 mg/12,5 mg mohou být rozděleny
na 2 poloviny. Každá obsahuje 10 mg chinaprilu a 6,25 mg
hydrochlorothiazidu.
Pokud trpíte porušenou ledvinnou funkcí, lékař Vám předepíše
nižší dávku. Pokud je funkce Vašich ledvin narušena závažně
(clearance kreatininu 30 ml/min), nesmíte přípravek Stadapress
užívat (viz bod 2. Neužívejte přípravek Stadapress).
U starších pacientů je třeba užívat přípravek Stadapress užívat
s opatrností. Váš lékař Vám může předepsat nižší dávku.
Přípravek Stadapress nesmějí užívat děti a dospívající (viz bod
2- „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Stadapress
užívat“).
Délka léčby
O délce užívání přípravku Stadapress rozhodne Váš lékař.
Jestliže jste užil/a více přípravku Stadapress, než jste
měl/a
Obraťte se ihned na lékaře nebo lékařskou pohotovostní
službu:
- pokud jste užili příliš mnoho tablet
- pokud máte podezření, že jste užili příliš mnoho tablet (např.
pokud se po užití přípravku necítíte dobře).
Vezměte s sebou zbývající tablety v jejich originálním
balení.
Můžete pociťovat následující příznaky předávkování:
- zvýšenou tvorbu moči (diuréza)
- elektrolytovou nerovnováhu (nerovnováhu solí v organizmu)
- velmi nízký krevní tlak (závažná hypotenze)
- snížené vědomí, včetně kóma (stav bezvědomí, ze kterého nelze
probudit)
- křeče
- omezenou pohyblivost (paréza)
- nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) včetně pomalého rytmu
(bradykardie)
- selhání ledvin
Váš lékař bude Vaše příznaky předávkování léčit. Může Vám
předepsat užívání živočišného uhlí, které zastaví vstřebávání
přípravku ve střevě. Může Vám podat také sulfát sodný, který má
projímavý účinek a tak vyloučí přípravek z Vašeho trávicího
traktu.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Stadapress
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku. Pokračujte normálně ve Vašem užívání.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Stadapress
Nepřerušujte léčbu přípravkem Stadapress, pokud Vám to Váš lékař
nedoporučí. Pokud přerušíte užívání přípravku náhle, Vaše příznaky
se zhorší. Váš lékař Vám předepíše snižování dávkování a potom
ukončí léčbu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás objeví následující příznaky, přerušte
léčbu přípravkem Stadapress a okamžitě
informujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou
pohotovost:
- příznaky alergické reakce (angioedému) jako: o otok kůže, tváře
a rtů nebo hrdla o otok jazyka a hrdla způsobující problémy při
dýchání a polykání pokud jste černošské rasy, je u Vás vyšší riziko
vzniku angioedému
- silná bolest břicha doprovázená nevolností či zvracením
(intestinální angioedém)
- infarkt myokardu (srdeční infarkt), jehož příznaky jsou bolest
na hrudi, tíseň/stažení na hrudi, dušnost nebo potíže s
dýcháním
- slabost horních nebo dolních končetin, problémy s mluvením, což
mohou být příznaky cévní mozkové příhody
- silná vyrážka s pupínky, silným svěděním, tvorbou puchýřů,
olupováním a otoky kůže, zánětem sliznic (Stevens- Johnsonův
syndrom)
Časté
(postihují až 1 z 10 pacientů):
- únava, potíže s usínáním (nespavost), spavost (somnolence)
- pocit slabosti (astenie)
- závratě
- kašel, zánět průdušek
- infekce nosohltanu (horních cest dýchacích, zánět hltanu), rýma
a svědění v nose
- nevolnost, zvracení, průjem, poruchy trávení (dyspepsie)
- bolest hlavy
- bolesti břicha, bolesti zad, bolesti svalů (myalgie)
- bolest na hrudi, pocit stažení hrudi a bolesti na hrudi (angina
pectoris)
- velmi vysoké hladiny kyseliny močové v krvi
(hyperurikémie)
- velmi vysoké hladiny draslíku v krvi (hyperkalémie)
- zvýšení hladiny kreatininu a močoviny v krvi (podle jejich
hladin se posuzuje funkce ledvin)
- vysoké hladiny kyseliny močové v krvi způsobující otoky a
bolestivost kloubů (dna)
- rychlejší tep srdce (tachykardie), bušení srdce
(palpitace)
- uvolnění/rozšíření krevních cév (vazodilatace)
Méně časté
(postihují až 1 ze 100 pacientů):
- porucha glukózové tolerance (zvýšení hladiny cukru v krvi)
- snížení tlaku krve (hypotenze)
- nervozita
- nenormální pocity na kůži, mravenčení, svědění nebo pálení
(pruritus, parestézie), vyrážka, přecitlivělost na sluneční světlo
(fotosenzitivita)
- mdloby, pocit na omdlení nebo točení hlavy (vertigo)
- malá cévní mozková příhoda (tranzitorní ischemická ataka neboli
TIA), krátce trvající (od několika minut po jednu hodinu) porucha
funkce mozku, která je cévního původu a která nezanechá žádné
trvalé neurologické následky
- nadměrné nadýmání, změny vnímání chuti (dysgeuzie)
- sucho v ústech
- nadměrné pocení (hyperhidróza)
- vypadávání vlasů
- poruchy erekce
- virová infekce, infekce močových cest
- zánět nosních dutin (sinusitida)
- horečka
- stavy zmatenosti
- deprese
- tupozrakost (amblyopie)
- zvonění v uších
- dušnost
- sucho v hrdle
- hromadění tekutiny v tkáních (generalizovaný/celkový otok),
otoky okolo kotníků, otoky nohou nebo prstů (periferní otoky)
- bolesti kloubů (artralgie)
- porucha funkce ledvin
- zvýšené množství bílkovin ze séra v moči (proteinurie)
Vzácné
(postihují až 1 z 1000 pacientů):
- otok kůže, obličeje a rtů nebo hlasivek, otok jazyka a hrdla
způsobující dušnost nebo potíže při polykání (zúžení horních cest
dýchacích způsobené angioedémem)
- zánět plic, který může způsobit dušnost, kašel nebo zvýšenou
teplotu (eozinofilní pneumonie)
- poruchy rovnováhy
- onemocnění kůže, které mohou být spojeny s horečkou, zánětem
cév (vaskulitida), svalovou bolestí (myalgie), bolestí kloubů,
zánětem kloubů (artralgie/artritida), různými zánětlivými kožními
onemocněními (psoriasiformní dermatitida) a změnami v několika
laboratorních hodnotách
- zácpa
- zánět jazyka (glositida)
Velmi vzácné
(postihují až 1 z 10 000 pacientů):
- svědivá vyrážka
- přechodně rozmazané vidění
- snížení pohyblivosti střeva (ileus)
Frekvence není známa ( frekvenci nelze z dostupných údajů
určit):
- purpurové nebo červené tečky (velikosti špendlíkové hlavičky)
na kůži nebo na sliznicích, způsobené drobným krvácením
(purpura)
- vyrážka ve formě červených kožních skvrn (erythema
multiforme)
- zanícená a olupující se kůže (exfoliativní dermatitida)
- tvorba kožních puchýřů (pemfigus), těžká, až život ohrožující
kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza)
- alergická reakce způsobující bolest kloubů, kožní vyrážku a
horečku (systémový lupus erythematodes)
- zánět tkání (serositida)
- výrazné zvýšení počtu eozinofilů (druh bílých krvinek)
- mírné snížení počtu červených krvinek v krvi (snížení
hematokritu)
- zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi
- zvýšení hladin bilirubinu v krvi
- zvýšení hladiny antinukleární protilátky (ANA) (protilátka
proti buněčnému jádru) v krvi
- zvýšení rychlosti sedimentace červených krvinek (nespecifický
ukazatel zánětu)
- zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů (typ tuků) v
krvi
- zánět ledvin (intersticiální nefritida)
- zánět jater (hepatitida)
- zežloutnutí kůže a bělma očí (žloutenka, způsobená překážkou v
odtoku žluči z jater)
- zánět slinivky břišní (pankreatitida)
- stažení/zúžení dolních cest dýchacích (bronchospasmus)
- snížení tlaku krve při změně polohy do stoje, které způsobuje
závrať, točení hlavy nebo mdloby (ortostatická hypotenze)
- nepravidelný srdeční tep (arytmie)
- alergické (anafylaktické) reakce
- snížení počtu bílých krvinek v krvi (neutropenie)
- velmi nízký počet bílých krvinek, což má za následek zvýšený
sklon k infekcím (agranulocytóza)
- snížení počtu červených krvinek, což má za následek bledé
zbarvení kůže a způsobuje slabost a dušnost (hemolytická
anémie)
- snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko vzniku
krvácení nebo tvorbu modřin (trombocytopenie)
- zrychlení sedimentace červených krvinek (což je nespecifickou
známkou zánětu)
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z
nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit
také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48
100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
- Jak přípravek Stadapress uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni
uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co obsahuje přípravek Stadapress
Léčivými látkami jsou:
- quinaprilum (jako quinaprili hydrochloridum) a
- hydrochlorothiazidum.
Stadapress 10 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quinaprilum 10 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg
Stadapress 20 mg/12,5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje
quinaprilum 20 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg
Dalšími složkami jsou: Jádro tablety: Těžký zásaditý uhličitan
hořečnatý, hydrogenfosforečnan vápenatý, předbobtnalý škrob, sodná
sůl kroskarmelosy, magnesium-stearát Potahovací vrstva: Hyprolosa,
hypromelosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žlutý oxid
železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Jak přípravek Stadapress vypadá a co obsahuje toto
balení
Stadapress 10 mg/12,5 mg jsou oválné růžové bikonvexní tablety s
půlící rýhou na obou stranách a vytištěným "I" na straně jedné.
Velikost 4,5 x 8,7 mm.
Stadapress 20 mg/12,5 mg jsou oválné růžové bikonvexní tablety s
půlící rýhou na obou stranách a vytištěným "I" na straně jedné.
Velikost 5,8 x 11,3 mm.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Velikosti balení a) OPA-ALU-PVC/ALU blistry: 10, 14, 20, 28, 30,
42, 50, 56, 98, 100, 500 potahovaných tablet.
b) PP kontejner: 250 potahovaných tablet.
Ne všechny velikosti balení musí být na trhu.
Držitel rozhodnutí o registraci
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Německo
Výrobce
ACTAVIS Ltd., Hafnarfjodur, Island
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel
Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18.
1. 2018