Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu SERDOLECT 4 MG 30X4MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: SERDOLECT 4 MG 30X4MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC SERDOLECT 4 MG 30X4MG Potahované tablety
sp.zn. sukls182112/2014
sp.zn. sukls205400/2014
Příbalová informace: informace pro pacienta
SERDOLECT 4 mg
SERDOLECT 12 mg
SERDOLECT 16 mg
SERDOLECT 20 mg
potahované tablety sertindolum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Serdolect obsahuje léčivou látku sertindol a patří do skupiny léčivých přípravků označovaných jako antipsychotika. Ovlivňuje nervové dráhy v určitých částech mozku a tím zde pomáhá upravit chemickou nerovnováhu, která způsobuje příznaky Vaší nemoci.
Serdolect je určen k léčbě schizofrenie v případech, kdy jiný lék nebyl účinný.
Neužívejte Serdolect
jestliže:
Upozornění a opatření
Informujte svého lékaře jestliže:
Na začátku léčby přípravkem Serdolect můžete pociťovat závrať při vstávání z postele nebo když stojíte. Váš lékař bude toto riziko snižovat tím, že Vám zahájí léčbu nízkou dávkou, kterou bude postupně zvyšovat během několika týdnů. Tyto stavy obvykle odezní během krátké doby užívání přípravku Serdolect.
Sledování před léčbou a během léčby
Před léčbou a během léčby Váš lékař provede vyšetření, jako jsou:
Děti mladší 18 let
Vzhledem k tomu, že nejsou dostupné žádné údaje, nemá být Serdolect užíván touto věkovou skupinou.
Další léčivé přípravky a Serdolect
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Serdolect nesmí být užíván současně s následujícími léčivými přípravky:
Další léčivé přípravky, které mohou ovlivnit Serdolect nebo jím mohou být ovlivněny:
Serdolect s jídlem a pitím
Přestože se nepředpokládá, že by docházelo k interakci tohoto přípravku s alkoholem, vyvarujte se během léčby přípravkem Serdolect konzumace alkoholu
.
Těhotenství, kojení a plodnost
U novorozenců matek, které během posledního trimestru (posledních třech měsíců) těhotenství užívaly Serdolect, se mohou vyskytnout následující příznaky:
kojení
, protože se Serdolect vylučuje do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Serdolect nezpůsobuje ospalost, přesto však neřiďte ani neobsluhujte stroje dokud nezjistíte, jak na Vás Serdolect působí.
Serdolect obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Dávkování
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka je:
Maximální dávka může být případně dosažena užíváním 1 tablety přípravku Serdolect 20 mg společně s 1 tabletou přípravku Serdolect 4 mg. Pacienti starší než 65 let
Je pravděpodobné, že Vám lékař bude zvyšovat dávku pomaleji než obvykle. Vaše udržovací dávka bude pravděpodobně také nižší než obvyklá udržovací dávka. Pacienti s poruchou funkce jater
V případě mírné až středně těžké poruchy funkce jater může Váš lékař pečlivěji sledovat Váš zdravotní stav a dávku přípravku Serdolect bude zvyšovat mnohem pomaleji než obvykle. Lékař Vám možná také předepíše nižší udržovací dávku.
Serdolect se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin mohou Serdolect užívat v obvyklých dávkách.
Způsob užívání
Tabletu užijte celou a zapijte ji sklenicí vody, každý den ve stejnou dobu. Tableta se užívá společně s jídlem nebo nalačno. Délka léčby
Tablety užívejte tak dlouho, jak Vám lékař doporučí.
Nikdy neměňte sami dávkování přípravku, vždy se nejdříve poraďte se svým lékařem. Jestliže si přejete přestat užívat tento přípravek, zvažte prosím, informace v bodě 3 část „ Jestliže jste přestal(a) užívat Serdolect“. Jestliže jste užil(a) více přípravku Serdolect, než jste měl(a)
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nejbližší nemocnici, jestliže taková situace nastane. Udělejte to i v případě, kdy nebudete pociťovat žádné nepříjemné příznaky. Příznaky nadměrného užití přípravku Serdolect jsou:
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud zapomenete užít předepsanou dávku, informujte svého lékaře. Váš lékař se ujistí, že léčba pokračuje správně. Jestliže jste přestal(a) užívat Serdolect
Nepřerušujte léčbu, ani v případě, že se cítíte lépe, pokud Vám to nepovolil Váš lékař. Nemoc může přetrvávat delší dobu, a pokud by byla léčba předčasně ukončena, může dojít k návratu příznaků Vašeho onemocnění a mohou se také vyskytnout mimovolní pohyby. Lékař Vám řekne kdy a jak ukončit léčbu, abyste se vyhnul(a) nepříjemným příznakům, které by se mohly vyskytnout. Náhlé ukončení užívání přípravku Serdolect může vyvolat příznaky z vysazení, jako jsou:
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo nemocnici
, jestliže se u Vás projeví jakýkoli z nežádoucích účinků popsaný v následujících 4 odstavcích označených kulatou odrážkou:
Méně časté:
mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob
Vzácné:
mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 osob
Není známo:
četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit
Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit s níže uvedenou četností, jsou:
Velmi časté:
mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 osob:
Časté
mohou se vyskytnout až u 1 z 10 osob:
Méně časté
mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob:
U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak Serdolect uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Serdolect obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje 4 mg, 12 mg, 16 mg nebo 20 mg sertindolu.
Serdolect je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 4 mg, 12 mg, 16 mg a 20 mg.
Potahované tablety obsahující 4 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, žluté barvy a jsou na jedné straně označené „S4“. Potahované tablety obsahující 12 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, oranžové barvy a jsou na jedné straně označené „S12“. Potahované tablety obsahující 16 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, tmavě růžové barvy a jsou na jedné straně označené „S16“ Potahované tablety obsahující 20 mg jsou oválné, zaoblené z vrchní i spodní strany, světle růžové barvy a jsou na jedné straně označené „S20“.
Serdolect je dostupný v baleních, která obsahují 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 tablet. Serdolect 4 mg je dostupný v balení které obsahuje 30 tablet. Serdolect 12 mg, 16 mg a 20 mg je dostupný v balení které obsahuje 28 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 DK-2500 Valby Dánsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Lundbeck Česká republika s.r.o. Bozděchova 7 150 00 Praha 5
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 16.2.2015
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.