Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ROVAMYCINE 3 M.I.U. 16X3MU Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ROVAMYCINE 3 M.I.U. 16X3MU Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ROVAMYCINE 3 M.I.U. 16X3MU Potahované tablety
sp.zn. sukls207073/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Rovamycine 1,5MIU potahované tablety Rovamycine 3 MIU potahované tablety spiramycinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Spiramycin je přirozené antibiotikum, které zabraňuje množení mikroorganismů, které jsou citlivé na spiramycin. Účinky spiramycinu jsou dány jeho schopností blokovat tvorbu bakteriálních bílkovin.
Spiramycin působí proti nejčastějším původcům onemocnění dýchacích cest (grampozitivní koky) i proti tzv. atypickým mikroorganismům, které jsou častými původci zánětů dýchacího systému (legionella, mykoplasmata, chlamydie). Dále je užíván k léčbě infekcí močopohlavního systému (negonokokových), infekcí kůže a měkkých tkání. Je součástí kombinované léčby toxoplazmózy.
U pacientů alergických na penicilin je možno spiramycin podávat při předcházení znovuvzplanutí revmatické horečky.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti s tělesnou hmotností nad 20 kg.
Neužívejte přípravek Rovamycine:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Rovamycine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Další léčivé přípravky a přípravek Rovamycine
Před použitím přípravku Rovamycine se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Některé léčivé přípravky (např. antiarytmika I.a a III. třídy, tricyklická antidepresiva, antiinfektiva, některá antipsychotika) Vám mohou způsobit poruchy rytmu srdce, proto mají být podávány se zvýšenou opatrností.
Účinky spiramycinu a přípravků obsahujících levodopu se mohou navzájem ovlivňovat.
Přípravek Rovamycine s jídlem a pitím
Tablety se polykají celé a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Přípravek Rovamycine užívejte nejméně 1 hodinu po jídle.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Přípravek je možné užívat během těhotenství k léčbě toxoplazmózy.
Kojení
Nedoporučuje se užívání přípravku během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Rovamycine nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
Přípravek Rovamycine obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že ke v podstatě je „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přesné dávkování vždy určí lékař a předepsané schéma užívání je nutno vždy co nejpřesněji dodržovat.
Dospělí a dospívající starší než 15 let užívají při léčbě infekčních onemocnění obvykle 6 až 9 MIU (miliónů mezinárodních jednotek) denně ve dvou či třech dávkách (interval 12 nebo 8 hod.). U těžších infekcí může být dávka zvýšena až na 15 MIU denně ve 2-4 dílčích dávkách. Celkovou dobu léčby určí vždy přesně lékař podle závažnosti infekce. Při léčbě toxoplazmózy se užívá obvykle 5-7 tablet o obsahu 3 MIU (5-7 g) denně po dobu 3 týdnů, nebo 2 tablety o obsahu 3 MIU (2 g) denně po dobu 6 týdnů.
U dětí je obvyklá dávka 75-150 tis. . IU (25-50 mg/kg denně) ve 2-4 dílčích dávkách. Ve výjimečných případech je možné podat až 125 mg/kg denně. Tablety o obsahu 3 MIU nejsou vhodné pro děti mladší než 6 let.
Tablety se polykají celé, nerozkousané a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Přípravek se doporučuje užívat alespoň 1 hodinu po jídle.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rovamycine, než jste měl(a)
V případě, že jste užil(a) více přípravku Rovamycine, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rovamycine
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Nedodržení způsobu užívání (velikosti dávky, intervalů mezi jednotlivými dávkami, nebo
celkové doby užívání) může mít za následek selhání léčby!!!
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté
(mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit):
Henoch-Schönleinovy purpury,
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Rovamycine 1,5 MIU: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Rovamycine 3 MIU: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Rovamycine nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti.
Nevhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek
Rovamycine obsahuje
Jak přípravek Rovamycine vypadá a co obsahuje toto balení
Čirý, bezbarvý Al/PVC blistr, krabička.
Rovamycine 1,5 MIU: 16 potahovaných tablet. Rovamycine 3 MIU: 10 nebo 16 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Výrobce: Sanofi S.p.A., Scoppito, Itálie
Tato příbalová informace naposledy revidována 8. 8. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.