Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu REMOOD 20 MG 30X20MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: REMOOD 20 MG 30X20MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC REMOOD 20 MG 30X20MG Potahované tablety
Sp.zn. sukls207936/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Remood 20 mg
potahované tablety
paroxetinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
Přípravek Remood se může předepisovat dospělým, kteří trpí některým z následujících stavů:
Neužívejte přípravek Remood
Před užitím přípravku Remood se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
Buďte zvláště opatrní v případě, že užíváte přípravek Remood a je Vám více než 65 let nebo máte problémy s játry, protože:
Léčivé přípravky jako Remood (tzv. SSRI/SNRI) mohou vyvolat příznaky sexuální dysfunkce (viz bod 4). V některých případech tyto příznaky přetrvávaly i po ukončení léčby.
Děti a dospívající Přípravek Remood by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, protichůdné chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Remood pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Remood pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remood, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní studie sledující účinky přípravku Remood ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině provedeny.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese nebo úzkosti
Jestliže trpíte depresí či úzkostnými stavy, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit častěji v době, kdy poprvé začínáte užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto přípravky začnou působit, obvykle přibližně dva týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobnější, že začnete uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě:
Pokud se u Vás kdykoli vyskytnou myšlenky na sebepoškození nebo na sebevraždu, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší nemocnici.
Možná bude užitečné, když řeknete svým přátelům nebo příbuzným , že trpíte depresemi nebo úzkostnými poruchami a požádáte je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Mohli byste je požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese nebo úzkost zhoršuje nebo budou-li znepokojení změnami ve Vašem chování.
Významné nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Remood
U některých pacientů užívajících přípravek Remood se objevil neklid, při kterém měli pocit, že nemohou v klidu ani sedět, ani stát (tento stav se nazývá akatizie). U jiných pacientů se projevil serotoninový syndrom
, při kterém se mohou objevit (některé nebo všechny) následující nežádoucí účinky: pocit zmatenosti, pocit neklidu, pocení, třes, chvění, halucinace (podivné vize nebo zvuky), náhlé svalové záškuby nebo zrychlený srdeční rytmus. Pokud se u Vás některý z těchto nežádoucích účinků objeví, vyhledejte svého lékaře. Více informací o těchto i jiných nežádoucích účincích po užívání přípravku Remood naleznete v bodu 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Remood
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Některé léky mohou ovlivnit účinek přípravku Remood nebo mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Také přípravek Remood může ovlivnit účinek jiných léků. Patří sem:
Přípravek Remood s jídlem, pitím a alkoholem
Pokud užíváte přípravek Remood, nepijte alkoholické nápoje, protože alkohol může zhoršit příznaky Vaší choroby nebo nežádoucí účinky. Užívání přípravku Remood ráno společně s jídlem snižuje pravděpodobnost výskytu pocitu na zvracení (nevolnosti).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. U dětí, jejichž matky užívaly přípravek, jako je Remood, v průběhu několika prvních měsíců těhotenství, byla zaznamenána hlášení poukazující na zvýšené riziko vrozených vad, především srdečních.
V běžné populaci se přibližně 1 ze 100 dětí narodí s vrozenou srdeční vadou. Toto číslo se zvyšuje až na 2 děti ze 100 u matek, které užívaly přípravek, jako je Remood. Společně s lékařem se můžete rozhodnout, jestli je pro Vás lepší v době těhotenství změnit způsob léčby nebo postupně přípravek Remood vysadit. Po zvážení Vašeho stavu ale může lékař dojít k závěru, že je pro Vás lepší pokračovat v léčbě přípravkem Remood.
Ubezpečte se, že Vaše porodní asistentka nebo lékař vědí, že užíváte přípravek Remood. Pokud se léky jako přípravek Remood užívají v průběhu těhotenství, zvláště v průběhu pozdního těhotenství, mohou zvyšovat riziko vzniku závažné zdravotní komplikace novorozenců nazývané perzistentní plicní hypertenze novorozenců (PPHN). Při PPHN je tlak krve v cévách mezi srdcem novorozence a jeho plícemi příliš vysoký. Pokud užíváte přípravek Remood během posledních 3 měsíců těhotenství, mohou se u novorozence objevit i další zdravotní komplikace, které se obvykle rozvinou v průběhu prvních 24 hodin po porodu. Tyto příznaky jsou:
Pokud se kterýkoli z těchto příznaků objeví po narození u Vašeho dítěte nebo jste znepokojená zdravotním stavem Vašeho dítěte, řekněte to co nejdříve svému lékaři nebo porodní asistence, Ti Vám poradí, co máte dělat. Přípravek Remood se ve velmi malém množství vylučuje do mateřského mléka. Pokud užíváte přípravek Remood, navštivte před tím, než začnete kojit, svého lékaře a požádejte ho o radu. Poraďte se se svým lékařem o možnosti kojení během užívání přípravku Remood.
Ve studiích na zvířatech bylo prokázáno, že paroxetin snižuje kvalitu spermií. Teoreticky by to mohlo ovlivnit plodnost, ale vliv na lidskou plodnost zatím nebyl pozorován.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Dříve než budete řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje, ujistěte se, zda u Vás přípravek Remood nezpůsobuje pocit únavy, závratě, rozmazané vidění nebo ospalost. Pokud ano, musíte se těchto činností vyvarovat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á) poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Váš lékař Vám sdělí, kolik tablet přípravku Remood máte denně užívat.
Nejlepší je užívat přípravek Remood s jídlem (např. ranní dávku se snídaní). Tablety přípravku Remood se mají polykat celé a zapít vodou; nemají se rozkousat.
Obvyklá denní dávka přípravku Remood k léčení deprese, úzkosti a posttraumatické stresové poruchy je 20 mg. Doporučená denní dávka přípravku Remood k léčení panické poruchy nebo obsedantně- kompulzivní poruchy je 40 mg. Lékař Vám však může na začátku léčby předepsat nižší dávku a postupně ji zvyšovat až na doporučenou denní dávku.
Většina dospělých obvykle užívá dávku mezi 20 mg až 40 mg přípravku Remood denně v závislosti na tom, jaká je jejich odpověď na léčbu. V některých případech může lékař dávku zvýšit na 50 mg a k léčbě panických nebo obsedantně-kompulzivních poruch Vám lékař může doporučit, abyste užíval(a) až 60 mg denně. Pokud je Vám více než 65 let, je nejvyšší doporučená dávka 50 mg denně.
V užívání Vašeho léku byste měl(a) pokračovat i tehdy, když nebudete okamžitě cítit úlevu, protože může trvat i několik týdnů, než začne přípravek Remood účinkovat.
Máte-li pocit, že účinek přípravku Remood je příliš silný nebo příliš slabý nebo pokud máte nějaké jiné problémy, o nichž si myslíte, že by mohly mít souvislost s užíváním přípravku Remood, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Lék však musíte užívat do té doby, dokud Vám lékař neřekne, abyste ho přestal(a) užívat. Lékař Vám může doporučit, abyste pokračoval(a) v užívání Vašeho léku po dobu několika měsíců, a to i tehdy, když se již cítíte lépe, aby se zabránilo možnému návratu nemoci (viz dále: Pokud jste se již začal(a) léčit přípravkem Remood ). Pokyny lékaře vždy dodržujte.
Pokud jste se již začal(a) léčit přípravkem Remood
Podobně jako ostatní léky z této skupiny, ani přípravek Remood neodstraní Vaše příznaky okamžitě. Lidé se obvykle začnou cítit lépe až po několika týdnech. Příznaky deprese nebo jiných psychiatrických poruch mohou občas zahrnovat i myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Je možné, že tyto příznaky budou pokračovat nebo se i zvyšovat až do doby, dokud se zcela neprojeví antidepresivní účinek Vašeho léku. Toto se častěji vyskytuje u mladých dospělých osob (pod 25 let věku) nebo u těch, kteří nikdy předtím neužívali léky proti depresím. Pokud budete mít během počáteční fáze léčby (nebo kdykoli jindy během léčby) jakékoli úzkostné myšlenky nebo zážitky, řekněte to okamžitě svému lékaři nebo navštivte nejbližší nemocnici.
Během několika prvních týdnů léčby se mohou objevit příznaky, jako jsou pohybový neklid, prudké pohyby nebo neschopnost v klidu posedět či postát. Pokud se u Vás tyto příznaky vyskytnou, řekněte to co nejdříve svému lékaři.
Je důležité, abyste pokračoval(a) v užívání léčivého přípravku tak dlouho, jak Vám to doporučí lékař, a to i tehdy, když se začnete cítit lépe. Je to proto, aby se zabránilo možnému návratu příznaků nemoci. Bude to pravděpodobně trvat nejméně šest měsíců po uzdravení se z deprese a u panické poruchy a obsedantně-kompulzivní poruchy to může trvat ještě déle. U léčení všech ostatních poruch Vám lékař poradí, jak dlouho máte přípravek Remood užívat.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
Pokud trpíte poruchou funkce jater nebo těžkou poruchou funkce ledvin, může lékař rozhodnout o tom, že budete užívat nižší dávku přípravku Remood, než je obvyklé.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Remood, než jste měl(a)
Pokud užijete (nebo někdo jiný užije) příliš mnoho tablet přípravku Remood, okamžitě o tom informujte svého lékaře nebo okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc v nemocnici. Ukažte tam také obal užitých tablet.
Jestliže jste zapomněl(a) užít
přípravek Remood
Užívejte svůj lék každý den ve stejný čas. Pokud na dávku zapomenete a vzpomenete si na ni dříve, než si půjdete lehnout, užijte ji okamžitě. Další den pokračujte s užíváním v obvyklé době. Pokud si na dávku vzpomenete až v noci nebo příští den, vynechte tuto dávku. Je přitom možné, že se u Vás projeví nežádoucí účinky spojené s přerušením léčby, ale ty by měly vymizet po užití následující dávky v obvyklé době. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat
přípravek Remood
Neukončujte léčbu přípravkem Remood a nepřestávejte užívat přípravek Remood, dokud Vám to neřekne lékař. Pokud přestanete přípravek Remood užívat, hlavně když to uděláte náhle, mohou se u Vás objevit nežádoucí účinky.
Až budete končit užívání přípravku Remood, může Vám lékař doporučit, abyste dávku snižoval(a) postupně. Pokud dávka není snižována postupně, zvyšuje se pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků. Pokud se u Vás po ukončení užívání přípravku Remood vyskytnou závažné nežádoucí účinky, navštivte svého lékaře. Lékař Vám může poradit, abyste začal(a) znovu užívat svůj lék a potom jste ho vysazoval(a) pomaleji. Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, neznamená to, že jste závislý(á) a že nebudete moci přestat přípravek Remood užívat.
Možné nežádoucí účinky po ukončení léčby: Studie ukazují, že 3 z 10 osob zaznamenají po ukončení užívání přípravku Remood nějaké příznaky. Pravděpodobnost, že k tomu dojde je větší, pokud užíváte přípravek Remood delší dobu, užíváte vyšší dávku nebo příliš rychle snižujete dávku. U většiny osob příznaky během dvou týdnů samy spontánně vymizí.
Mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů:
Mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů:
Pokud se obáváte, že se u Vás projevily nežádoucí účinky spojené s ukončením léčby přípravkem
Remood, navštivte, prosím, svého lékaře.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Nežádoucí účinky se mohou projevit během užívání tablet přípravku Remood, nebo když se tablety přestanou užívat a nemusí vždy souviset s užíváním samotného přípravku Remood.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, navštivte lékaře. Můžete se spojit se svým lékařem nebo vyhledat lékařskou pomoc přímo v nemocnici.
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby ze 100):
Vzácné nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000):
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10000):
Pokud se u Vás objeví zarudlá hrudkovitá kožní vyrážka, otoky očních víček, obličeje, rtů, úst nebo
jazyka, začínající svědění nebo problémy s dýcháním (dušnost) nebo s polykáním a pocit slabosti nebo
závrať vedoucí ke kolapsu nebo ztrátě vědomí, kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte lékařskou
pomoc přímo v nemocnici.
Pokud pociťujete bolest v oku spojenou s neostrým viděním, navštivte svého lékaře.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit): U některých osob se mohou při užívání přípravku Remood nebo krátce po ukončení léčby objevit myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky, agresivita (viz bod 2, Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Remood užívat).
Další možné nežádoucí účinky v průběhu léčby
Velmi časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout u více než 1 osoby z 10):
Časté nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Méně časté nežádoucí účinky
(mohou vyskytnout až u 1 osoby ze 100:
Vzácné nežádoucí účinky
(mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 1000):
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10000):
Nežádoucí účinky s četností není známo
(četnost nelze z dostupných údajů určit):
U pacientů, kteří užívají tento typ léčivých přípravků, bylo pozorováno zvýšení rizika kostních zlomenin.
Pokud Vás během užívání přípravku Remood cokoli znepokojilo, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi, kteří Vám jistě poradí.
Když byl přípravek Remood podáván dětem a dospívajícím do 18 let věku, časté nežádoucí účinky postihly více než 1 ze 100, ale méně než 1 z 10 dětí/dospívajících. Patří mezi ně: změna emocí včetně pláče, změny nálady, pokusy o sebepoškozování, myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu (myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu se vyskytly hlavně ve studiích u dospívajících s depresí), negativně zaujaté a nepřátelské chování (hlavně u dětí mladších než 12 let s obsesemi a kompulzemi), nechutenství, chvění, abnormální pocení, hyperaktivita (příliš mnoho energie), pohybový neklid.
Když děti a dospívající do 18 let věku přestanou přípravek Remood užívat, mohou se objevit tyto časté nežádoucí účinky (pozorované navíc k těm, které se vyskytovaly u dospělých) u více než 1 ze 100 ale méně než 1 z 10 dětí/dospívajících: změna emocí (včetně pláče, změny nálady, pokus o sebepoškození, myšlenky na sebevraždu a pokus o sebevraždu), bolest břicha a pocit nervozity.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Remood obsahuje
Jak přípravek Remood vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety o průměru 9 mm, na jedné straně půlicí rýha, na druhé označení 20 X . Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Tablety jsou baleny v PVC/Al blistrech. V balení je 30 potahovaných tablet (3 blistry, v každém 10 tablet).
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Budapešť, Maďarsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o. Na Strži 65 140 00 Praha 4 Tel: +420 261 141 200 e-mail: info@richtergedeon.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 8. 2019.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.