Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu REMESTYP 0,2 5X2ML/0.2MG Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: REMESTYP 0,2 5X2ML/0.2MG Injekční roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC REMESTYP 0,2 5X2ML/0.2MG Injekční roztok
Sp.zn. sukls219777/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
REMESTYP 0,2 mg injekční roztok
REMESTYP 1,0 mg
injekční roztok
terlipressinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Remestyp je čirý, bezbarvý, injekční roztok obsahující léčivou látku terlipresin.
Po injekci do krevního oběhu se aktivní látka, terlipresin rozštěpí a uvolní se látka, zvaná lypresin. Dojde k tomu ve stěnách krevních cév, což způsobí jejich zúžení a omezení průtoku krve do postižených žil a tím sníží se krvácení.
Přípravek se používá pro léčbu:
Nepoužívejte přípravek Remestyp
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Remestyp je zapotřebí
Oznamte svému lékaři, jestliže se některý z výše uvedených stavů týká Vás. V průběhu léčby přípravkem Remestyp Vám bude stále kontrolován krevní tlak, srdeční tep a rovnováha tekutin.
Další léčivé přípravky a přípravek Remestyp
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Obzvlášť je důležité informovat svého lékaře, jestliže užíváte jakékoli léky na léčbu srdce (např. propofol nebo beta-blokátory), neboť jejich účinek se při současném použití s přípravkem Remestyp zvyšuje.
Informujte prosím okamžitě svého lékaře, jestliže užíváte některé z následujících léčivých přípravků: Léky, které mohou spustit nepravidelný srdeční tep (arytmie) jako jsou:
Těhotenstvi a kojení
Přípravek Remestyp se v průběhu těhotenství nesmí podávat.
Přípravek Remestyp nemá být podáván kojícím ženám neboť informace o přestupu přípravku Remestyp do mateřského mléka nejsou dostačující. Lékař na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti pro matku rozhodne, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Remestyp.
Poraďte se se svým lékařem dříve než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není relevantní. Remestyp je lék, který se používá pouze v nemocnicích.
Přípravek Remestyp obsahuje sodík.
Množství podaného sodíku je závislé na podané dávce. 1 ml přípravku obsahuje 3,65 mg sodíku, tj. méně než 1 mmol sodíku (23 mg).
Remestyp je lék, který se používá v nemocnicích a může být podán pouze kvalifikovanými pracovníky.
Obvyklá dávka přípravku Remestyp u akutního krvácení z jícnových varixů je 2 mg s následnou dávkou 1 nebo 2 mg každé 4 hodiny do zástavy krvácení po dobu 24 hod. Léčba by měla trvat maximálně 48 hodin. Po podání úvodní dávky může být dávkování upraveno podle vaší tělesné hmotnosti nebo v případě výskytu nežádoucích účinků.
Krvácení z jícnových varixů:
doporučuje pokračovat v léčbě, dokud není krvácení kontrolováno po dobu 24-48 hodin. Dávka se podává intravenózně (podání do žíly), obvykle ve formě bolu (jednorázové dávky léku), lze ji podávat i v krátkodobé infúzi.
Ostatní krvácení z trávicího ústrojí:
klinickém podezření na krvácení z horní části trávicího ústrojí.
Krvácení ze splanchnické oblasti u dětí:
Obvyklá dávka se pohybuje mezi 8-20 g/kg hmotnosti podávaná v intervalech 4-8 hodin. Podávání by mělo trvat po dobu krvácení, obecně lze doporučit obdobný postup jako u krvácení v dospělém věku. Při sklerotizaci jícnových varixů se podává jednorázově dávka 20 g/kg hmotnosti ve formě bolu.
Krvácení z urogenitálního ústrojí:
Dávkovací rozmezí je poměrně široké vzhledem k různé aktivitě plazmatických a tkáňových endopeptidáz. Dávky se proto pohybují v rozmezí 0,2-1,0 mg (200-1 000 g) podávaných v intervalech 4-6 hodin. U juvenilní metroragie se podávají dávky 5-20 g/kg tělesné hmotnosti.
Přípravek má být podáván intravenózně.
Lokální použití při gynekologických operacích:
Dávka 0,4 mg (400 g) se doplní do 10 ml fyziologickým roztokem a aplikuje se intracervikálně a/nebo paracervikálně. Účinek takto aplikovaného přípravku se začíná projevovat asi za 5-10 minut. Podle potřeby je možné dávku zvýšit nebo opakovat.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů ze 100 léčených) jsou :
Méně časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 pacientů z 1000 léčených) jsou :
Vzácně se vyskytující nežádoucí účinky (u 1 až 10 pacientů z 10 000) jsou:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje na poslední den uvedeného měsíce.
Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem. Po dobu jednoho měsíce je možné uchovávat přípravek při teplotě do 25 °C (např. v sanitce).
Co přípravek Remestyp obsahuje
Jak přípravek Remestyp vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek je čirý, bezbarvý, injekční roztok.
Remestyp 0,2 mg 5 x 2 ml Remestyp 1,0 mg 5 x 10 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Ferring - Léčiva, a.s. K Rybníku 475 252 42 Jesenice u Prahy, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 15. 8. 2019.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.