Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu REMERON SOLTAB 30 MG 30X30MG Tablety rychle rozp. stáhnete ve formátu pdf zde: REMERON SOLTAB 30 MG 30X30MG Tablety rychle rozp..pdf
Sp.zn.sukls54439/2017
Příbalová informace: Informace pro pacienta
Remeron SolTab 15 mg
Remeron SolTab 30 mg
Remeron SolTab 45 mg
tablety dispergovatelné v ústech
Mirtazapinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Remeron SolTab patří do skupiny léků označovaných jako antidepresiva.
Remeron SolTab je určen k léčbě deprese u dospělých. Přípravek Remeron SolTab začíná účinkovat po 1 až 2 týdnech. První známky zlepšení můžete pocítit až po 2 až 4 týdnech. Jestliže se nezačnete cítit lépe nebo se budete cítit hůře po 2 až 4 týdnech léčby, sdělte to svému lékaři. Více informací naleznete v bodě 3 v části „Kdy můžete očekávat zlepšení“.
Neužívejte přípravek Remeron SolTab:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Remeron SolTab se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
Přípravek Remeron SolTab by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, protože jeho účinnost nebyla prokázána. Měli byste také vědět, že u pacientů do 18 let, kteří se léčí některým z této skupiny přípravků, je zvýšené riziko výskytu nežádoucích účinků, jako jsou pokusy o sebevraždu, sebevražedné myšlenky a nepřátelské jednání (převážně agresivita, vzdorovité chování a hněv). Váš lékař přesto může přípravek Remeron SolTab pacientům do 18 let předepsat, pokud usoudí, že to je v jejich nejlepším zájmu. Pokud lékař předepsal přípravek Remeron SolTab pacientovi do 18 let a chcete se o tom poradit, navštivte, prosím, znovu svého lékaře. Jestliže se u pacientů do 18 let, kteří jsou léčeni přípravkem Remeron SolTab, rozvine nebo zhorší některý z výše uvedených příznaků, měli byste o tom informovat svého lékaře. Rovněž dlouhodobé bezpečnostní účinky přípravku Remeron SolTab ve vztahu k dalšímu růstu, dospívání a rozvoji poznání a chování nebyly dosud v této věkové skupině prokázány. Při léčbě přípravkem Remeron SolTab byl navíc v této věkové kategorii v porovnání s dospělými častěji pozorován významný přírůstek tělesné hmotnosti.
Sebevražedné myšlenky a zhoršení Vaší deprese
Pokud trpíte depresemi, můžete někdy mít sebepoškozující nebo sebevražedné myšlenky. Mohou narůstat, když poprvé začínáte užívat antidepresiva, neboť tyto léčivé přípravky potřebují čas na to, aby začaly působit, obvykle kolem dvou týdnů, ale někdy i déle. S větší pravděpodobností se tak můžete cítit:
Můžete zjistit, že je přínosné
říci svým příbuzným nebo přátelům, že trpíte depresivní poruchou a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud se budou domnívat, že se Vaše deprese zhoršila, nebo pokud mají obavy ze změn Vašeho chování.
Rovněž věnujte zvláštní pozornost u přípravku Remeron SolTab
(epilepsie). Pokud se u Vás vyskytnou záchvaty nebo budou Vaše záchvaty častější, přestaňte užívat přípravek Remeron SolTab a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění jater
, včetně žloutenky. Pokud se žloutenka objeví, přestaňte užívat přípravek Remeron SolTab a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - onemocnění ledvin
; - onemocnění srdce nebo nízký krevní tlak ; - schizofrenie . Pokud se psychotické příznaky, jako jsou paranoidní myšlenky, stanou častějšími nebo vážnějšími, ihned kontaktujte svého lékaře; - bipolární afektivní porucha
(střídání období nadměrné/přílišné aktivity a depresivní nálady). Pokud se začnete cítit nadměrně aktivně a vybuzeně, přestaňte užívat přípravek Remeron SolTab a okamžitě kontaktujte svého lékaře; - diabetes
(cukrovka) (může být třeba upravit Vaši dávku inzulínu nebo dalších antidiabetických přípravků); - oční onemocnění
, jako je zvýšený nitrooční tlak (zelený oční zákal - glaukom); - problémy s močením , které mohou být způsobeny zvětšenou prostatou. - určité typy srdečních onemocnění
, které mohou měnit Váš srdeční rytmus, nedávný srdeční záchvat, srdeční selhání nebo užívání léků, které mohou měnit srdeční rytmus,
Další léčivé přípravky a přípravek Remeron SolTab
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte přípravek Remeron
SolTab v kombinaci s: - inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO). Také neužívejte přípravek Remeron SolTab během dvou týdnů od ukončení léčby inhibitory MAO. Pokud přestanete užívat přípravek Remeron SolTab, neužívejte inhibitory MAO během následujících dvou týdnů. Příklady inhibitorů MAO jsou moklobemid, tranylcypromin (oba jsou antidepresiva) a selegilin (používán při Parkinsonově chorobě).
Buďte opatrní
při užívání přípravku Remeron SolTab v kombinaci s: - antidepresivy, jako jsou SSRI, venlafaxin a L-tryptofan nebo triptany (užívané k léčbě migrény), tramadolem (lék proti bolesti), linezolidem (antibiotikum), lithiem (užívané k léčbě některých psychiatrických stavů), methylenovou modří (používá se při léčbě vysokých hladin methemoglobinu v krvi) a přípravky s obsahem třezalky tečkované - Hypericum perforatum (rostlinný prostředek proti depresi). Ve velmi vzácných případech může sám Remeron SolTab nebo Remeron SolTab v kombinaci s těmito léčivými přípravky vést k takzvanému serotoninovému syndromu. Některé příznaky tohoto syndromu jsou: nevysvětlitelná horečka, pocení, zrychlení srdeční činnosti, průjem, (nekontrolovatelné) stahy svalstva, třesavka, abnormálně zesílené reflexy, neklid, změny nálad a bezvědomí. Pokud se u Vás objevila kombinace těchto příznaků, sdělte to okamžitě svému lékaři.
jako je cetirizin; přípravky proti silné bolesti jako je morfin. V kombinaci s těmito přípravky může přípravek Remeron SolTab způsobit zesílení ospalosti navozené těmito přípravky.
Přípravek Remeron SolTab s jídlem a alkoholem
Můžete se cítit ospalý(á), pokud pijete alkohol a užíváte přípravek Remeron SolTab. Bude Vám doporučeno nepít žádný alkohol. Můžete užívat přípravek Remeron SolTab s jídlem i bez něj. Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Omezená zkušenost s podáváním přípravku Remeron SolTab těhotným ženám nenaznačuje zvýšení rizika. Nicméně je nutná opatrnost, pokud je užíván během těhotenství. Pokud užíváte přípravek Remeron SolTab do porodu nebo krátce před porodem, mělo by být Vaše dítě pod dohledem vzhledem k možným nežádoucím účinkům. Užívání podobných látek (tzv. SSRI) během těhotenství může u dětí zvýšit riziko výskytu závažného zdravotního stavu, tzv. perzistující plicní hypertenze novorozenců, který se projevuje zrychleným dýcháním a promodráním kůže. Tyto příznaky se obvykle projeví během prvních 24 hodin po porodu. Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěte, okamžitě kontaktujte porodní asistentku a/nebo lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Remeron SolTab může snížit Vaši pozornost a schopnost koncentrace (soustředění). Ujistěte se, že Vaše schopnosti nejsou ovlivněny, než začnete řídit dopravní prostředek nebo obsluhovat stroje. Jestliže lékař předepíše přípravek Remeron SolTab pacientovi mladšímu 18 let, ujistěte se, že jeho pozornost a schopnost koncentrace nejsou ovlivněny předtím než se stane účastníkem dopravního provozu (např. na jízdním kole).
Remeron SolTab
obsahuje zrněný cukr, obsahující sacharózu.
Remeron SolTab obsahuje zrněný cukr, obsahující sacharózu. Pokud Vám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Remeron SolTab
obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu.
Remeron SolTab obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu. Ten může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kolik užívat
Doporučená počáteční dávka je 15 nebo 30 mg každý den. Váš lékař Vám může po několika dnech doporučit tuto dávku zvýšit, až do výše pro Vás nejúčinnější dávky (mezi 15 až 45 mg za den). Dávkování je obvykle stejné pro všechny věkové skupiny. Nicméně pokud jste starší pacient(ka) nebo pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, Váš lékař může dávku upravit.
Kdy užívat přípravek Remeron SolTab
→ Užívejte přípravek Remeron SolTab každý den ve stejný čas. Nejlépe užívejte přípravek Remeron SolTab v jedné denní dávce večer před spaním. Nicméně, Váš lékař Vám může doporučit rozdělit dávku přípravku Remeron SolTab - jednou ráno a jednou večer před spaním. Vyšší dávka by měla být podána před spaním.
Tablety dispergovatelné v ústech se užívají následovně:
Užívejte tablety ústně.
Nerozdrťte tabletu dispergovatelnou v ústech
Neprotlačujte tabletu dispergovatelnou v ústech blistrem, aby nedošlo k jejímu rozdrcení (Obrázek A). Obr. A
Odtrhněte jeden dílek s tabletou
Každý blistr obsahuje 6 dílků obsahujících tabletu, oddělených perforací. Odtrhněte jeden dílek s tabletou podél perforace (Obrázek 1). Obr. 1
Sloupněte fólii
Opatrně sloupněte fólii, začněte v rohu označeném šipkou (Obrázky 2 a 3). Obr. 2
Obr. 3
Tabletu dispergovatelnou v ústech vyjměte z blistru suchýma rukama a vložte na jazyk (Obrázek 4). Obr. 4 Tableta se rychle rozpadne a je možno ji spolknout i bez zapití vodou.
Kdy můžete očekávat zlepšení
Obvykle trvá přípravku Remeron SolTab 1 až 2 týdny, než začne působit a první známky zlepšení můžete pocítit po 2 až 4 týdnech léčby. Je důležité hovořit se svým lékařem o účincích přípravku Remeron SolTab během prvních několika týdnů léčby: → po 2 až 4 týdnech užívání přípravku Remeron SolTab si pohovořte se svým lékařem, jak na Vás přípravek působí. Pokud se stále necítíte lépe, může Vám Váš lékař předepsat vyšší dávku. V tomto případě si po dalších 2 až 4 týdnech opět pohovořte se svým lékařem. Budete potřebovat užívat přípravek Remeron SolTab, dokud Vaše příznaky deprese nezmizí, obvykle 4 až 6 měsíců.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Remeron SolTab, než jste měl(a)
→ Pokud jste Vy, nebo někdo jiný, užil(a) více přípravku Remeron SolTab, než jste měl(a), zavolejte ihned svého lékaře. Nejpravděpodobnější známky předávkování přípravkem Remeron SolTab (bez kombinace s jinými léčivými přípravky nebo alkoholem) jsou ospalost, dezorientace a zrychlená srdeční činnost . Příznaky možného předávkování mohou zahrnovat změny ve Vašem srdečním rytmu (rychlý, nepravidelný srdeční tep) a/nebo mdloby, což mohou být příznaky život ohrožujícího stavu zvaného torsades de pointes.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Remeron SolTab
Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Remeron SolTab jednou denně:
Pokud máte užívat Vaši dávku přípravku Remeron SolTab dvakrát denně:
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Remeron SolTab
→ Přestaňte užívat přípravek Remeron SolTab pouze po konzultaci s Vaším lékařem. Pokud přestanete příliš brzy, Vaše deprese se může vrátit. Pokud se začnete cítit dobře, řekněte to svému lékaři. Váš lékař rozhodne, kdy může být léčba ukončena. Nepřestávejte náhle užívat přípravek Remeron SolTab, i když Vaše deprese ustoupila. Pokud náhle ukončíte léčbu přípravkem Remeron SolTab, můžete mít pocit na zvracení, mít závrať, být neklidný(á) nebo úzkostný(á) a mít bolesti hlavy. Těmto příznakům se můžete vyhnout při pozvolném vysazování. Váš lékař Vám sdělí, jak snižovat dávky pozvolna.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud se setkáte s jakýmkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte užívat
mirtazapin a okamžitě to sdělte svému lékaři.
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Další možné nežádoucí účinky mirtazapinu jsou:
Velmi časté
(mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Není známo
(frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
U dětí mladších 18 let byly v klinických studiích běžně pozorovány následující nežádoucí účinky: významné zvýšení tělesné hmotnosti, kopřivka a zvýšení hladiny triglyceridů v krvi.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Remeron SolTab obsahuje
Jak přípravek Remeron SolTab vypadá a co obsahuje toto balení
Remeron SolTab jsou tablety dispergovatelné v ústech.
Remeron SolTab 15 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté, bílé, se zkosenými hranami, označené na jedné straně kódem „TZ1“. Remeron SolTab 30 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté, bílé, se zkosenými hranami, označené na jedné straně kódem „TZ2“. Remeron SolTab 45 mg tablety dispergovatelné v ústech jsou kulaté, bílé, se zkosenými hranami, označené na jedné straně kódem „TZ4“.
Tablety dispergovatelné v ústech jsou baleny v perforovaných jednodávkových blistrech odolných vůči dětem.
Pro přípravek Remeron SolTab 15, 30 a 45 mg jsou dostupná následující balení: 6, 18, 30, 48, 90, 96 a 180 tablet dispergovatelných v ústech (na trhu nemusí být všechny velikosti balení).
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, P.O. Box 20, 5340 BH Oss, Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod názvem Remeron SolTab a
pod těmito názvy:
Rakousko, Česká republika, Remeron SolTab Finsko, Nizozemsko, Portugalsko, Rumunsko Belgie, Lucembursko Remergon SolTab Dánsko, Island Remeron Smelt Německo Remergil SolTab Maďarsko, Itálie Remeron Irsko, Velká Británie Zispin SolTab Norsko, Švédsko Remeron-S Slovenská republika Remeron Soltab Španělsko Rexer Flas
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 1. 5. 2017.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.